Мета-Ф

2021-10-04 11:34:04 #регуляторика #лекарства #изделия #надлежащая_практика #ВОЗ #GRP #беспристрастность

Отсутствие хороших отечественных разработок в области фармацевтики связано не только с отставанием в области технических/инженерных наук (например, у нас, увы, до сих пор гуманитарно-биологический подход к биотехнологиям), но и с научной экспертизой регистрируемых лекарств, где беспристрастность играет одну из ведущих ролей. Принцип беспристрастности является четвертым в списке ВОЗ.

Отношение ко всем регулируемым сторонам должно быть равным, справедливым и беспристрастным. Ключевые элементы:

– регуляторная деятельность и решения должны быть свободны от конфликта интересов или безосновательной предвзятости

– регуляторная система должна действовать беспристрастно

– регуляторный орган не должен участвовать в деятельности, которую регулирует, также как и не быть иерархически подчиненным учреждениям, занимающимся регулируемой деятельностью

– регуляторные решения должны основываться на научных данных и доказательствах, а процесс принятия решений должен быть надежным и соответствующим заданным критериям.

Регуляторные инструменты должны быть написаны так, чтобы регуляторные деятельность и решения, основывающиеся на таких инструментах, были законными, основанными на доказательствах и этичными. Публичные и частные организации, а также отечественные и зарубежные образования должны регулироваться справедливо при помощи тех же принципов и рамок, чтобы обеспечивать конкурентный нейтралитет.

Регуляторный орган обязан работать беспристрастно, исполняя свои обязанности независимо от регулируемых образований. Этот принцип распространяется на исследователей и других экспертов, входящих в научные и консультативные комитеты, вырабатывающие рекомендации для регуляторного органа по вопросам регуляторной политики или выдачи разрешения на медицинские продукты. Должны заполняться и проверяться декларации о заинтересованности, и должны быть сформулированы правила отвода до обсуждений, чтобы поддерживать безупречность и беспристрастность комитета и его рекомендаций.

Регуляторный орган не должен участвовать в деятельности, регулируемой им, также как и не быть иерархически подчиненным учреждениям, занимающимся регулируемой деятельностью, включая закупку медицинских продуктов министерством здравоохранения или государственную поддержку промышленных предприятий.

Регуляторные деятельность и решения должны основываться на научных данных и доказательствах и быть предсказуемыми. Хотя для обеспечения исполнения необходимы надлежащие здравость регуляторного суждения и осмотрительность, действия и решения должны основываться на регуляторных требованиях и на доказательствах по рассматриваемой ситуации или ее обстоятельствах.

Регуляторы должны избегать фактического или воспринимаемого влияния и быть открытыми и прозрачными в отношении своих решений и процесса их принятия. Научная и техническая основа для регуляторного надзора должна быть объективной и доступной. Публичное консультирование и прозрачность на протяжении принятия решения должны обеспечивать беспристрастность, лучшие регуляторные результаты и большее доверие общественности к использованию регулируемых продуктов.

Продолжение следует Открыть/Комментировать

2021-10-02 10:17:35 #регуляторика #лекарства #изделия #надлежащая_практика #ВОЗ #GRP #независимость

Независимость — следующий принцип, имеющий для регулирования медицинских продуктов основополагающее значение. В отношении этого принципа, так же как и в случае двух предыдущих, нам сложно похвастаться какими-либо успехами. Все ключевые элементы (см. ниже) этого принципа у нас не выполняются.

ВОЗ следующим образом формулирует этот принцип. Ключевые элементы:

– регуляторная система должна функционировать и ее должны видеть как функционирующую независимо и авторитетно и исполняющую свои обязанности независимо от политиков, государства и регулируемых образований;

– регуляторные деятельность и решения не должны подвергаться ненадлежащему и неуместному влиянию заинтересованных сторон;

– первостепенны соответствующее финансирование и четкие процессы финансирования;

– руководство должно быть независимым, чтобы обеспечить независимость поведения во время трудовых отношений и после их прекращения.

Регуляторные ведомства (органы) часто оказываются под разного рода давлением со стороны различных заинтересованных лиц и групп интересов, которые могут подвергать их различным формам влияния. Чтобы обеспечить корректную деятельность и достижение правильных итоговых результатов, они обязаны принимать к сведению законные интересы и защищать себя от ненадлежащего или неуместного влияния.

В регуляторные рамки должны быть встроены надлежащие меры администрирования и антикоррупционные меры, чтобы исключить фактические или воспринимаемые конфликты интересов, необоснованную предвзятость и ненадлежащее влияние со стороны заинтересованных лиц (также известные как «регуляторный плен»). Для поддержания доверия общества регуляторное ведомство должно функционировать и демонстрировать, что функционирует независимо, авторитетно и беспристрастно и выполняет свои обязанности независимо от регулируемых образований (например, исследователей и отраслей).

Когда регуляторы финансируются за счет сборов, крайне важен соответствующий возмещающий затраты механизм, чтобы установить «правильные» сборы и избежать недофинансирования регулятора, захваченного отраслью или подрываемого исполнительной властью. На регулятора, который финансируется из общих доходов государства, можно легко повлиять при помощи сокращения его ресурсов. Ежегодные ассигнования позволяют легче влиять на регулятора, чем многолетние ассигнования, менее подверженные краткосрочным потрясениям, таким как политические или электоральные императивы. Адекватные меры предосторожности могут позволить защититься от использования бюджета для манипулирования регулятором.

Выдвижение и назначение руководства регулятора должны основываться на прозрачных и подотчетных процессах. Должны существовать понятные правила для недопущения конфликта интересов, чтобы обеспечить независимое поведение во время и после трудоустройства.

Продолжение следует Открыть/Комментировать

2021-09-30 10:36:13 Для регуляторной преемственности критично применение слаженно функционирующей системы управления качеством, которая охватывает все виды регуляторной деятельности. Это включает принятие процессного подхода, предусматривающего систематизированное определение и управление регуляторными процессами и их взаимодействиями для достижения планируемых результатов в соответствии с политикой качества и стратегической направленностью организации.

Продолжение следует Открыть/Комментировать

2021-09-30 10:36:13 #регуляторика #лекарства #изделия #надлежащая_практика #ВОЗ #GRP #преемственность

Следующим принципом GRP, с которым у нас всегда были проблемы, — это преемственность. Почти все, что излагает ВОЗ в отношении этого принципа, у нас не соблюдается.

ВОЗ указывает, что регулирование медицинских продуктов должно согласовываться с государственными политикой и законодательством и применяться преемственно и предсказуемо. Ключевыми элементами принципа являются:

– регуляторные рамки в отношении медицинских продуктов должны гармонично встраиваться в национальные правовые и политические рамки;

– новые регламенты (правила) должны дополнять существующие регуляторные инструменты, а не противоречить им;

– регуляторные требования должны исполняться и понуждаться к исполнению преемственно в отношении всех секторов медицинских продуктов и заинтересованных лиц.

Регулирование медицинских продуктов должно согласовываться с любыми договорами, конвенциями и региональными или международными соглашениями, участником которых является страна, а также любым наднациональным законодательством, влияющим на участвующие государства-члены.

Следует избегать любой накладки или противоречия с существующими законами, поскольку это приводит к путанице, дублированию полномочий и ненужной регуляторной работе, а также повышает вероятность несоблюдения требований. Производители, импортеры, дистрибьюторы и другие заинтересованные лица должны быть в состоянии преемственно идентифицировать ответственное ведомство в законах и регламентах.

Преемственность особенно важна, если регулирование медицинских продуктов является децентрализованным, например с центральным ведомством и ведомствами штатов или провинций. Должны существовать эффективные системы для консультирования, сотрудничества и координации на различных государственных уровнях, чтобы способствовать национальному единообразию регуляторных требований с соблюдением ответственности на местах. Все регуляторные функции и деятельность должны быть эффективно сведены воедино, чтобы обеспечивать единообразие регуляторной системы.

Аналогичные соображения применимы, когда более одного учреждения или подразделения на одном и том же государственном уровне отвечают за разные или одинаковые регуляторные функции и продукты, — ситуация, не являющаяся редкостью. Неясные или противоречивые полномочия и требования создают сложные регуляторные системы и затрудняют эффективную коммуникацию и координацию. Во всех случаях должны быть созданы официальные механизмы для надлежащей координации во время разработки и исполнения регуляторных инструментов и работы органов, отвечающих за регулирование медицинских продуктов.

Преемственность регуляторных действий и решений обеспечивается тогда, когда одни и те же или схожие обстоятельства приводят к тому же или схожему результату. В связи с этим важно, чтобы регуляторная система формировала ведомственную память, фиксируя решения, чтобы обеспечить схожее, справедливое отношение в будущих ситуациях.

Преемственность упрочивается, когда регуляторные рамки предусматривают беспристрастное обжалование регуляторных решений. Обеспечение исполнения подобных обжалований и исправительных мер также должно быть преемственным для разных секторов.

Преемственность также обеспечивается достаточными, понятными регуляторными указаниями, по возможности основывающимися на международных руководствах; программами профориентации и подготовки для сотрудников, а также регулярными прозрачными взаимодействиями с регулируемыми сторонами и другими заинтересованными лицами (например, отраслевыми ассоциациями, пациентами, ассоциациями медицинских работников и другими релевантными государственными учреждениями). Они являются механизмами для совершенствования процесса и для выявления и устранения проблем. Открыть/Комментировать

2021-09-28 09:46:23 #регуляторика #лекарства #изделия #надлежащая_практика #ВОЗ #GRP

Первым из принципов построения регуляторных систем — в соответствии с GRP ВОЗ — является законность (легальность). Это значит, что регуляторные системы и исходящие от них решения должны иметь прочную правовую основу.

Должны выполняться следующие условия, чтобы соблюдался принцип законности:

– регуляторные рамки должны предоставлять необходимые полномочия, круг рассматриваемых вопросов и гибкость для охраны и укрепления здоровья

– делегирование полномочий и ответственности на различных уровнях регуляторной системы должно быть понятным и явным

– регуляторные рамки должны поддерживать и уполномочивать регуляторные органы вносить вклад в международное сотрудничество и извлекать из него пользу

– должны существовать системы, обеспечивающие возможность пересмотра регуляторных решений и санкций

– регуляторные рамки должны четко определять сферу и полномочия учреждений, образующих регуляторную систему, чтобы обеспечить ее целостность

– регуляторный орган должен быть подотчетен за свои действия и решения перед обществом, теми, кто подвергается регулированию, и государством в рамках правовых рамок

Из всех рассматриваемых далее условий и факторов в России/ЕАЭС — в случае принципа законности — проблемы возникают с четкостью и понятностью полномочий регуляторных учреждений, в особенности в сфере разделения и делегирования ответственности. Важной проблемой является жесткость/неподатливость правовых/регуляторных рамок, а также очень слабое международное сотрудничество и почти полное отсутствие подотчетности перед обществом, регулируемыми образованиями и в какой-то степени даже государством.

ВОЗ развивает принцип законности: принцип законности требует, чтобы регуляторная система была структурирована так, чтобы все регуляторные действия и решения основывались на четких юридических полномочиях, и тем самым соблюдалось главенство закона.

Регуляторный орган существует для достижения целей, которые, по мнению государства, отвечают общественным интересам. Закон или акт, который учреждает регуляторное ведомство, должен четко формулировать цели правоустанавливающего законодательства, полномочия ведомства, круг продуктов и общие виды деятельности, которые ведомство уполномочено регулировать, и положения для принятия регламентов.

Если в регулировании медицинских продуктов задействуется более одного учреждения или государственного уровня, функции и обязанности каждого должны быть четкими и взаимодополняющими, и должны быть определены процессы коммуникации и координации между ними.

Поскольку сотрудничество между регуляторными ведомствами первостепенно для решения все более сложных межюрисдикционных вопросов, современные правовые рамки в отношении медицинских продуктов должны поддерживать и стимулировать все формы сотрудничества, включая конвергенцию, гармонизацию, обмен сведениями и разделение работ, доверие и признание. Сотрудничество не снижает суверенной ответственности и подотчетности каждого регуляторного ведомства относительно защиты здоровья и безопасности своих граждан, однако позволяет обмениваться передовыми практиками и может экономить ресурсы и избегать дублирования.

Необходимо наличие законодательства для контроля и выполнения всей требуемой регуляторной деятельности в рамках стандартных и нестандартных регуляторных функций. Политики, руководства и процедуры не могут компенсировать отсутствие законодательства.

В контексте GRP регуляторные ведомства подотчетны, когда они: (i) ответственны за работу в соответствии с определенными стандартами и обязательствами, (ii) отвечают за свои действия и (iii) готовы отвечать за последствия несоблюдения стандартов или обязательств.

В связи с этим должны существовать процедуры пересмотра регуляторных решений, включая внутреннее досудебное и судебное обжалование решений регуляторов, учитывающее, помимо научных и административных оснований для обжалования, принципы процессуальной справедливости и необходимости соблюдения надлежащего процесса.

Продолжение следует Открыть/Комментировать

2021-09-26 10:00:57 #регуляторика #лекарства #изделия #надлежащая_практика #ВОЗ #GRP

Девять принципов надлежащей регуляторной практики, озвученных ВОЗ, являются универсальными и в той или иной степени применимы ко всем регуляторным системам (к нашим системам полностью применимы).

Интересно отметить, что у нас ни один из принципов полностью не соблюдается, а в ряде случаев имеется полное противоречие (что внутри страны, что на уровне ЕАЭС).

Девятью принципами ВОЗ являются:

1) Законность
Регуляторные системы и исходящие от них решения должны иметь прочную правовую основу (а в России/ЕАЭС даже определение лекарства и производства лекарства неправильное, поэтому можно сказать, что у нас регулирование осуществляется не по закону, а «по понятиям»)

2) Преемственность
Регуляторный надзор за медицинскими продуктами должен согласовываться с существующими государственными политиками и законодательством и применяться преемственно и предсказуемо

3) Независимость
Учреждения, осуществляющие регулирование медицинских продуктов, должны быть независимыми

4) Беспристрастность
Отношение ко всем регулируемым сторонам должно быть равным, справедливым и беспристрастным

5) Соразмерность
Регулирование и регуляторные решения должны быть соразмерны риску и возможностям регулятора выполнять их и обеспечивать их исполнение

6) Гибкость
Регуляторный надзор должен быть не предписывающим, а скорее гибким при реагировании на изменяющиеся окружающие условия и непредвиденные обстоятельства. В регуляторную систему должна быть встроена способность своевременно реагировать на определенную потребность и в особенности на чрезвычайные ситуации в здравоохранении

7) Понятность
Регуляторные требования должны быть доступны и понятны пользователям

8) Результативность
Регуляторные системы должны достигать своих целей в требуемые сроки и при обоснованных усилиях и расходах. Международное сотрудничество способствует результативности за счет обеспечения наилучшего использования ресурсов

9) Прозрачность
Регуляторные системы должны быть прозрачными; требования и решения должны быть публичными, и должно запрашиваться мнение в отношении регуляторных предложений

Продолжение следует Открыть/Комментировать

2021-09-24 09:43:07 #регуляторика #лекарства #изделия #надлежащая_практика #ВОЗ #GRP

Вклад в регуляторные функции и регуляторную деятельность вносят разные компоненты, тремя наиболее значимыми являются:

(i) регуляторные рамки, состоящие из правовых рамок (законов и регламентов), руководств и других методических указаний

(ii) регуляторные учреждения, которые могут быть представлены одной или более образований, включая национальный регуляторный орган (НРО), национальную контрольную лабораторию, центры фармаконадзора и комитеты по этике исследований

(iii) все виды ресурсов, включая кадровые и финансовые, инфраструктуру и оборудование, а также системы управления информацией.

Регуляторные выдачи зависят от рассматриваемых функций и деятельности (например, регуляторное разрешение и разрешение на продажу, отчеты об инспекциях и экспертизах).

ВОЗ классифицирует спектр видов регуляторной деятельности в отношении медицинских продуктов по семи распространенным регуляторным функциям, которые применимы ко всем медицинским продуктам:

(1) надзор за клиническими исследованиями

(2) выдача разрешения на продажу (у нас обычно называется регистрацией)

(3) бдительность (у нас неправильно называется надзором/фармаконадзором, поскольку vigilance — это не надзор [supervision]. Надзор имеет казенный (top-down) контекст, тогда как pharmacovigilance — это в первую очередь бдительность пациентов и медицинских работников (bottom-up)

(4) наблюдение и контроль за рынком (на отечественном жаргоне — «выборочный контроль»)

(5) лицензирование организаций (т. е. выдача разрешение на их работу)

(6) регуляторное инспектирование

(7) лабораторные испытания

К некоторым медицинским продуктам применяется ряд нестандартных функций, таких как официальный выпуск серий вакцин и других биопрепаратов (в первую очередь продуктов, получаемых из крови или плазмы человека).

ВОЗ также отмечает, что понятие регуляторный орган подразумевает, что на одну организацию возлагается обязанность выполнять все регуляторные функции. Это в реальности ситуация может складываться по-другому. Например, за регулирование лекарств и вакцин и медицинских изделий юридически могут отвечать разные организации. Даже когда один орган отвечает за все регуляторные функции, аспекты, критичные для определенных функций, могут находиться за пределами ведомства, как, например, те, что выполняются центрами по наблюдению или бдительности, которые имеют официальные отношения с ведомством; к ним относятся сбор сообщений о нежелательных явлениях, наблюдение за некачественными и фальсифицированными медицинскими продуктами, а также мониторинг рекламы. Определенные регуляторные функции могут выполняться третьими сторонами, как в случае организаций-аудиторов в отношении медицинских изделий (так работает система регулирования медицинских изделий в ЕС).

Чтобы получить всестороннюю и результативную регуляторную систему, между разными организациями, отвечающими за выполнение регуляторных функций, должны быть установлены четкие роли, ответственность, процессы и каналы коммуникации. (Стоит отметить, что у нас разделение между регуляторными органами нелогичное, поскольку разделены процессы, которые не должны разделяться. Подобные примеры разделения в странах, на которые принято ориентироваться, отсутствуют.)

Регуляторная деятельность может также осуществляться на наднациональном (например, региональном), национальном или субнациональном уровнях. Примеры включают наднациональную оценку определенных продуктов в целях выдачи разрешения на продажу, которое действительно в нескольких странах, или инспекции определенных производственных площадок для медицинских продуктов на предмет надлежащих производственных практик на национальном уровне. Открыть/Комментировать

2021-09-20 12:59:27 #нейробиология #Харрис #мозг #кора #интеллект #механизм #AGI #Hawkins

Теория системы координат позволяет объяснить абстрактное мышление, память. Кроме того, она лучше объясняет, к примеру, почему мы видим не дискретно, а непрерывно (т. е. почему у нас не мелькают кадры, когда моргаем, почему «картинка» стабильна, когда мы двигаем голову и т. п.). Доминирующая (пока) теория зрения, постулирующая, что зрение является результатом многоуровневой обработки сигнала от простых форм к сложным, не позволяет объяснить многие эти вещи.

Во второй части книги Хокинз обсуждает перспективы «настоящего» искусственного интеллекта (artificial general intelligence, AGI), способного, подобно людям, решать разные задачи, т. е. способного строить модели окружающей действительности. Большое внимание он уделяет вопросу потенциальной агрессивности ИИ и опасениям, которые высказываются некоторыми исследователями и активистами (включая Сэма Харриса) в отношении потенциальной угрозы AGI для человечества.

Основными аргументами Хокинза в пользу того, что AGI не сможет быстро стать всемогущественным и тем более самопроизвольно, как бы невзначай поработить человечество (Хокинз абсолютно допускает, что это возможно, попади этот инструмент, подобно любому другому инструменту, в плохие руки), являются:

1. Любые открытия в науке и технологиях требуют постоянного экспериментирования и совершенствования гипотез и моделей. Никакие расчеты и компьютерные модели не позволят просчитать все возможные варианты и выбрать оптимальный без живых экспериментов. Живой эксперимент — это то, что сегодня сдерживает науку, поскольку моделируемые процессы требуют времени (например, проверка лекарств на животных или людях), а результаты сложно поддаются интерпретации и плохо генерализуются. Таким образом, AGI не сможет «сразу все захватить», т. к. полное моделирование невозможно в принципе, а сколько-нибудь хорошее моделирование требует колоссальных вычислительных мощностей, которых у нас и в помине нет

2. Кора больших полушарий (источник моделей) не имеет предпочтений и является надстройкой — инструментом, который можно использовать по-разному. Мотивы поведения и эмоции людей во многом генерируются подкорковыми структурами: именно там рождается ненависть, неприязнь, равно как и любовь и симпатия. Если AGI не снабдить соответствующим аппаратом, то он останется «бездушным».

Совсем немного автор затрагивает вопрос генов и их «желания» копироваться и воспроизводиться, которое движет эволюцией; при этом у генов нет цели, поскольку это «всего лишь» разновидность термодинамических процессов высокой сложности, затрагивающая определенные типы атомов и молекул, а также их ансамблей; другими словами, все эти процессы самопроизвольны. В отличие от генов интеллект имеет осознанность и способен формировать цели, действовать целенаправленно, а не беспорядочно, прокладывая «осмысленный» путь.

Данное произведение вошло в личный список книг (наряду с Behave Сапольски, Thinking… Fast and Slow Канемана и Начало бесконечности Дойча), которые мне помогают понимать и принимать происходящее, выявлять и интерпретировать закономерности и формировать отношение к жизни в целом т. п.

Ссылка на выпуск подкаста Открыть/Комментировать

2021-09-18 10:40:32 #нейробиология #Харрис #мозг #кора #интеллект #механизм #AGI #Hawkins

5) В зависимости от условий, системы отчета могут запоминаться на ту или иную продолжительность. Интересно, к примеру, как происходит определение того, где человек находится. Множество миниколонок хранит множество систем отсчета, которые динамически собираются в карты. Например, человек вдруг попал на некоторый перекресток. Миниколонки, которые «узнали» элементы перекрестка, начнут подавать сигналы: одни узнали дорогу, другие рядом стоящее здание, третьи характерный шум и т. д. При этом сама по себе «дорога» может соответствовать нескольким местностям, равно как и шум, и здание, однако уникальная компоновка сигнализирующих колонок, автор называет его голосованием, в итоге и приводит к образованию уникальной карты и узнаванию, как правило, соответствующей местности.

6) Модели и карты могут храниться определенное время, что позволяет нам ориентироваться в пространстве в текущей момент времени. Такая ориентировка возможна как в реальном, так и вымышленном (компьютерные игры) или абстрактном (мысли, концепции и т. д.) пространстве, т. к. с точки зрения с точки зрения головного мозга закономерности одинаковы (диктуются поступающими сигналами, а не реальной природой вещей). Например, можно рассмотреть, как мы пьем напиток из чашки. Человек находится в комнате, видит чашку, чашка знакомая, в ней известный напиток. Человек, не глядя, берет чашку и начинает пить.

Основной принцип, почему такое возможно, — предсказания. Все задействуемые в моделировании миниколонки делают предсказания, что будет происходить: как должны двигаться тело, руки, голова, рот, как должна двигаться чашка, как ведет себя напиток, как ведет себя окружающая комната. Если предсказания сбываются, то ничего не происходит, т. к. модели работают правильно. Если предсказания не сбываются, соответствующие миниколонки начинают переделывать свои модели. В результате: модель комнаты неизменна, модель формы, консистенции, поверхности чашки неизменна, общее взаимное движение чашки и тела понятно. Там, где предсказания не сбываются (чашка вдруг оказалась неприемлемо горячей, рука двигается неправильно, чашка выскальзывает), начинают сигнализировать нейроны из колонок, модели которых оказались неправильным. В итоге движение постоянно корректируется с учетом веса чашки, характеристик ее поверхности, точного направления движения по отношению ко рту и т. д. В итоге задействуется очень небольшое число миниколонок и нейронов в них по сравнению с общим числом миниколонок, задействованных в построении всей модели (человек в комнате с чашкой, пьет из чашки). Такое поведение коррелирует с картиной на фМРТ.

Хокинз теоретизирует, что именно отсюда могло пойти ошибочное предположение, что 95–98 % коры «молчит» и не задействуется и что, якобы, мы используем головной мозг на 5 %. Такая картина в большинстве случаев выполняется потому, что обычно окружающая действительность понятна и ожидаема в контексте конкретной ситуации. Если происходит что-то неожиданное, то большее число нейронов подают сигналы.

Теория универсальности работы коры головного мозга (одинаковость принципа анализа и принятия решений нейронами/миниколонками) была сформулирована еще в середине XX века, однако понимание того, как это реализуется физически начинает приходить только сейчас (здесь автор проводит параллели с Дарвином, который сформулировал эволюционную теорию, однако ее молекулярные механизмы выяснились гораздо позже).

В этом свете важно, что строение коры головного мозга млекопитающих принципиально такое же, как у людей, и различия носят лишь количественный характер (числом колонок, моделей, карт). Это означает, что и сознание, будучи количественным феноменом, есть у всех, у кого есть кора, однако глубина мыслительных процессов сильно различается. Чем больше доступных колонок для обработки информации и построения моделей внешнего и внутреннего, тем выше интеллект.

Продолжение следует Открыть/Комментировать

2021-09-16 10:13:56 #нейробиология #Харрис #мозг #кора #интеллект #механизм #AGI #Hawkins

9 июля 2021 г. на подкаст к Сэму Хэррису приходил Джеф Хокинз (Jeff Hawkins) — ученый, который в силу своего глубокого интереса в нейронауках сделал несколько важных открытый, значительно развив теорию того, как кора больших полушарий обрабатывает информацию. Что характерно, базовое образование Хокинза — электроинженерия (Cornell). Можно проследить отчетливую связь между электроинженерией и логикой устройства головного мозга, поскольку нейроны и нейронные сети по организации и управлению сильно напоминают электрические сети. В начале карьеры Хокинз занимался созданием первых прототипов планшетных компьютеров и смартфонов (начало–середина 1990х), добившись там значительного успеха и заработав денег, он покинул эту область, чтобы посвятить жизнь нейробиологии.

На подкасте собеседники обсуждали новую книгу Хокинза A Thousand Brains: A New Theory of Intelligence (Тысяча головных мозгов: новая теория интеллекта). Книга разделена на две части: (1) собственно обсуждение новых открытий и современного понимания того, как работает кора больших полушарий головного мозга; (2) возможность новой революции в технологиях искусственного интеллекта за счет «настоящей» имитации процессов, протекающих в головном мозге, а не простой массовой обработки сигналов, которые непонятны обработчику (нынешним моделям ИИ). Суть излагаемого в первой части можно сформулировать в виде следующих тезисов:

1) Гистологически кора больших полушарий представляет собой колонки нейронов (150–200 тыс.). Колонки состоят из миниколонок, состоящих из около 100 нейронов.

2) Гистологически и цитологически нейроны/колонки разных участков коры мало отличаются друг от друга. Из этого можно сделать очень важный вывод: специализация (например, зрительная, слуховая, речевая, двигательная и т. п.) определяется не биологическими особенностями клеток, а их соединением (афферентным и эфферентным) с внешним миром. Если кора соединена со зрительным анализатором — зрительная кора, со слуховым — слуховая и т. д.

3) Из п. 2 следует, что нейроны коры везде выполняют примерно одни и те же аналитические функции. Основная задача нейронов — выявлять статические и динамические закономерности (т. е. строить модели) и "голосовать". Такие закономерности будут выявляться в ответ на любой входящий сигнал.

4) Основной вопрос, в ответ на который существенный вклад внес Хокинз и его рабочая группа, — как именно происходит моделирование. Исследования показали, что нейроны коры строят модели за счет генерации систем отсчета (reference frame) — систем координат. Одна миниколонка может сгенерировать одну систему отсчета, например местоположение какого-то объекта. Вторая миниколонка может это сделать в отношении другого объекта. Что важно, часть миниколонок берут за систему отсчета самого субъекта. В результате взаимное соотнесение, в том числе во времени (в динамике), систем отсчета позволяет создавать карты объектов и перемещаться по ним. (Для себя снова отметил, хотя об этом и не говорится в книге, рассчитанной на не сильно подготовленного человека, что изменение объектов в различных системах координат и преобразование одних координат в другие с сохранением размеров самого объекта — есть предмет тензорного анализа и дифференциальной геометрии. Вероятно, поэтому открытия в нейробиологии и делаются электроинженерами и другими техническими специалистами, а не биологами, врачами и т. д.)

Продолжение следует (после чего возобновятся посты по надлежащей регуляторной практике) Открыть/Комментировать