2022-04-20 08:46:00
$BTAI Пре - пост #анализ
В начале мая проанализирую все за и против продвижения этой чудо плёнки, на рынке, в 7,3 млн нуждающихся в США.
Включая, анализ, почему одобрили, думаю, что некоторые поймут ход мыслей FDA в подобных ситуациях несколько лучше.
А сейчас, коротко, о том, что хотел отметить
P. S. Кстати, есть препараты, принимающиеся суббукально (переводится, букв. "защеку") для скорой помощи: нитроглицирин, нифедипин, клонидин. Собственно, их можно и под язык.
Рекомендации
Так вот, сублингвальная плёнка (плёнка под язык) IGALMI (дексмедетомидин) для экстренного лечения возбуждения, связанного с шизофренией или биполярным расстройством.
Почему плёнка для лечения, скажем так, "возможного начала буйности, истерики, и т. д." (двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха) всё таки будет иметь место быть, и потенциал к росту также есть
Хоть и кажется, со стороны, что проще вколоть транквилизатор (анксиолитик), снотворное, седативное, да помощнее и всё, забыть, но современные рекомендации для таких пациентов, не стоят на месте.
В рекомендациях рекомендуется лечить возбуждение с помощью комбинации поведенческих методов успокоения, словесной деэскалации и лекарств, которые пациенты принимают добровольно без принуждения. Целью использования лекарств является успокоение пациента, чтобы клиницисты могли более точно оценить его состояние. Лекарства, используемые таким образом, согласуются с текущими рекомендациями, в которых говорится, что надлежащей конечной точкой приема лекарств является успокоение, не вызывающее сон.
То есть, образуется потребность "не вырубать" пациента, а просто достаточно успокоить, и желательно, чтобы пациент сам принял препарат, а не чтобы его ловили, заставляли. Хоть это подходит далеко не для каждого пациента, всё же, в этом тоже есть высокая потребность.
И
КИ клинические исследования
Проводились именно рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования фазы 3 с параллельными группами.
Подчеркну тот момент, что всё было рандомно, и, при этом, и пациенты и врачи не знали, кто получает плацебо, а кто препарат. Считаю это очень важным, так как любая психофармакология вызывает огромное число вопросов об эффективности и достоверности исследований, учитывая, что оценка эффектов проводится по опросникам, а это "так себе" достоверность. Плюс, побочные эффекты, естественно, чаще будут у тех, кто принял препарат, при этом пациент, может быть, из за этого подвержен избирательному эффекту усиленного плацебо. То есть, пациент чувствует побочку, сонливость, слабость, и т. д. и начинает верить, убеждать себя, как сильно же он успокоился, как он стал радостнее, как ему легче (если антидепрессант) и т. д. Ведь оценку, по сути, сам пациент и делает, описывая свои "субъективные ощущения" врачу.
Что во всём этом самого хорошего для #BTAI обсудим, несколько позже.
За сим, позвольте откланяться.
Хорошего Вам настроения.
#психофарма #фарма #ажитация #bioxcel #pharmacolog
Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, опросы, ответы на вопросы
475 viewsProvisor, 05:46
P
