Pharmacolog - инвестиции

2021-11-20 20:00:59 Pharmacolog - инвестиции pinned «​​$GTHX Иммунный анализ КИ фазы 2 тройного негативного рака молочной железы демонстрирует иммунную функцию Т клеток у пациентов с усилением Трилациклиба при введении до химиотерапии #Анализ внизу •Исследовательский анализ изучал иммунные механизмы…» Открыть/Комментировать

2021-11-20 20:00:25 ​​$BTAI Почему, всё таки переоценили успех BXCL501

Исп. источник: Thefool

FDA в настоящее время рассматривает новую заявку на лекарство для ведущего кандидата BioXcel, BXCL501, для лечения острых состояний, связанных с шизофренией и биполярными расстройствами. Ожидается, что агентство объявит о решении об утверждении не позднее 5 января 2022 года.

BXCL501 - это новый сублингвальный состав анестетика под названием дексмедетомидин. Одобрение широко ожидается, потому что во время клинических испытаний лечение с помощью BXCL501 быстро уменьшало возбуждение у пациентов с биполярными расстройствами и шизофренией, не вызывая серьезных побочных эффектов.

15 ноября Дженкинс снизил рейтинг BioXcel из-за опасений, что BXCL501 будет доступен только в условиях больницы. Небольшим независимым производителям лекарств всегда сложнее продвигать свою продукцию, не имея крупных партнёров. Особенно сложно продать дорогие новые лекарства, которые вводят только госпитализированным пациентам

Доп #Выводы к предыдущим выводам:

Поскольку BXL501 является сильнодействующим седативным и анальгетическим средством, FDA, вероятно, потребует присутствие обученных профессионалов для его применения.

Дженкинс не объяснила, почему до недавнего времени не понимала, что BXCL501 станет лекарством для стационара (больница) что резко сужает рынок, для препарата. Уже более 20 лет все знают, что передозировка дексмедетомидином замедляет сердцебиение и даже может вызвать остановку сердца. Но снизила рейтинг, буквально за полтора месяца до решения FDA

BXCL501, возможно, не сможет быстро обеспечить достаточный объем продаж для увеличения прибыльности BioXcel. Следующий кандидат компании, BCLX502, предназначен для длительного использования пациентами с хроническим возбуждением из-за деменции.

P. S. Вся информация, о сильных побочных эффектах, о возможном продвижения только в стационарах, была известна и раньше, поэтому, считаю, что эти переоценки прогнозов - это преувеличение, сильно напоминающее манипуляцию. Лично верю в одобрение и постепенным рост продаж и акций компании, вполне возможно, что медленно.

#BTAI #Bioxcel #Фармаколог

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-20 16:12:00 Что ещё почитать инвестору? Вот список годных каналов:

@trader_book - канал для инвесторов и трейдеров, без ракет и кнопки "бабло", без стикеров и эмодзи, для умеющих читать, думать и отметать шелуху рыночного хайпа.
В канале проводится обзор компаний и выкладываются лучшие инвестиционные идеи в тексте и подкастах, трейдером торгующим с 2007-го года. Подписаться

@TheMotleyFoool - популярный блог теперь в телеграмм!
Публикации лучших акции роста
Торговые идеи платной подписки
Доходность 613% за 5 лет!

DOUBLE INVEST - Канал для тех кто инвестирует. Новости, акции, всё в одном канале. Если не хочешь потерять свой капитал – подписывайся!

@invest_romzes - Инвестиции и бизнес, обсуждение перспективных акций и ценных бумаг. Разговоры о финансах и крипте. Заходи на канал @invest_romzes и обретай финансовую независимость.

@mavrodi_tg - Канал, который заменит тебе все сайты и ресурсы посвященные бизнесу. Собираем все самое интересное и свежее.
Удобно, Лаконично, Полезно.
Сотрудничество/реклама: @montery

@business_fin - канал про бизнес, инвестиции и финансовый поток. Будь в курсе, владей информацией, вкладывай и приумножай деньги вместе с нами

@pharmacolog1- инвестиции, в биотехнологические, фарм. акции, исходя из фундаментального анализа и опыта работы автора в фарме (10 лет) Поиск продуктов бестселлеров, недооценённых компаний и отсеивание провальных.

@InvestDreamMind - инвестиции в ценные бумаги. Выходим в плюс на простых действиях.
@FinanceEducationInvest - финансовая грамотность, учим обращаться с деньгами.

@INVESTRoute - Здесь есть шанс узнать, как с бабосом поступать. Сложное по-простому, с толикой юмора. Открыть/Комментировать

2021-11-16 20:12:09 ​​$BTAI Аналитик Canaccord Сумант Кулкарни сказал, что он будет покупателем в случае отката акций BioXcel Therapeutics, поскольку компания остается недооцененной из-за появления нескольких катализаторов.

•Он считает, что компания недооценена, так как строит франшизу вокруг ажитации, в том числе при болезни Альцгеймера, где неудовлетворенные потребности высоки, а продукт не одобрен.

•Компания, также, имеет относительно низкий риск неодобрения BXCL501.

•Он также считает, что у компании есть потенциал для увеличения акционерной стоимости за счет монетизации BXCL701 (иммунонкология).

Кулкарни подтвердил свой рейтинг «Покупать» и целевую цену в 95 долларов по акциям BioXcel Therapeutics.

Источник: Thefly

#BTAI #Bioxcel

#Мысли: В целом, я поддерживаю точку зрения этого аналитика. Вероятность одобрения действительно, достаточно высокая. Продукт BXCL701 также имеет достаточно большой потенциал. Ну и и не стоит забывать, тот факт, что скорость роста продаж 501 не обещает быть ультра быстрой - также известно.

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-15 22:40:59 Pharmacolog - инвестиции pinned «​​$ESPR Esperion представляет важные новые научные данные о потенциальных преимуществах таблеток NEXLETOL (бемпедоевая кислота) на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в 2021 году #Выводы внизу •Анализ объединенных данных фазы…» Открыть/Комментировать

2021-11-15 22:13:53 ​​$BTAI Акции BioXcel Therapeutics значительно упали сегодня после того, как Goldman Sachs понизил их рейтинг до "продажи" с "покупки".

Аналитик Корин Дженкинс понизила целевую цену до 24 долларов с 55 долларов (~ 30% снижение).

Она отмечает, что консенсус-оценки компании не учитывают, насколько сложно запускать новые лекарства в условиях стационаров (больниц).

В то время как BXCL501 при остром возбуждении / биполярном расстройстве имеет дату принятия FDA 5 января 2022 года, Дженкинс не верит в быстрый рост продаж, учитывая, насколько фрагментирован рынок гериатрической помощи.

#Выводы: Писал ранее
https://t.me/pharmacolog1/514 , что у 501 от #BTAI есть сходства с Трилациклибом $GTHX, в плане того, что Трила, потенциально, будет добавляться, практически к любой химиотерапии негативно влияющей на костный мозг, а быть может, и на другие подвиды тоже. А здесь 501 обещает использоваться при огромном числе нейропсихических заболеваний, везде, где будет ажитация, и это, при совместном использовании, с другими препаратами. Это даже, схоже на обезболивающие, пусть и в более узком диапазоне потенциала рынка.

Опасения о медленном росте продаж в стационарах? Риски разумны, учитывая сложность попадения к врачу в стационар, особенно не связанного с COVID-19. Но, всё таки, многие компании упоминали, что многие врачи начали возвращаться на свои места, к тому же, % вакцинированных и переболевших, только растёт. Плюс, уже на носу экстренная регистрация (разрешение на использование) $ARCT и, возможно, $NVAX которые также ускорят вакцинацию в США. Плюс от $PFE ожидается сверх мощная, в отношении снижении смертности комбинация таблеток, что так же, позволит снизить нагрузку на стационары (больницы) больными COVID-19.

В целом, не думаю, что после одобрения, компания столкнётся, с особо большими трудностями от внешней ситуации. Более того, сложность продвижения данного продукта, просто исходя из его формы выпуска, особенностей использования, можно было предвидеть и ранее, но здесь, падение рейтинга, незадолго до одобрения. Что можно предположить, один из возможных вариантов манипуляции рынком, с целью снижения котировок (чего они, кстати, очень быстро достигли).

Лично, буду докупать, усреднять. Но делать ли это Вам - решайте сами.

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-12 21:42:36 Pharmacolog - инвестиции pinned «​​$BTAI BioXcel Therapeutics сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и основные операционные показатели #Выводы внизу •Планы по продвижению коммерческой и коммерческой готовности для перорально растворяющейся пленки BXCL501…» Открыть/Комментировать

2021-11-12 21:16:06 ​​$GTHX Иммунный анализ КИ фазы 2 тройного негативного рака молочной железы демонстрирует иммунную функцию Т клеток у пациентов с усилением Трилациклиба при введении до химиотерапии

#Анализ внизу

•Исследовательский анализ изучал иммунные механизмы, лежащие в основе значительного улучшения общей выживаемости, показанного в исследовании TNBC фазы 2, результаты которого были представлены на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2020 году -

•Респондеры продемонстрировали повышенную функцию Т-лимфоцитов, измеренную по большей выработке цитокинов -

•У респондеров было меньше иммуноподавляющих клеток, известных как клетки-супрессоры миелоидного происхождения

Трилациклиб усиливает функцию CD4 и CD8 Т-клеток у некоторых пациентов, с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (mTNBC). ) при введении до химиотерапии. Пациенты, получавшие плацебо до химиотерапии, не демонстрировали усиление функции Т-клеток. Результаты иммунологического анализа будут представлены на стендовой сессии 36- го ежегодного собрания. Общество иммунотерапии рака (SITC), 10-14 ноября 2021 г.. Плакат доступен в разделе научных публикаций на сайте G1.

В исследовательском анализе исследователи стремились изучить иммунные механизмы, лежащие в основе повышения общей выживаемости, показанные в исследовании фазы 2 2020 года у пациентов с TNBC, получавших трилациклиб в комбинации с гемцитабином / карбоплатином (GCb), по сравнению с одним GCb. Исследователи оценили образцы опухолей и образцы периферической крови пациентов на исходном уровне и после введения трилациклиба / GCb или после введения плацебо / GCb, чтобы определить дифференциальную экспрессию генов и изменения иммунной функции между двумя группами. Кроме того, они измерили качественные и количественные различия между пациентами, которые ответили или не ответили на трилациклиб плюс GCb. Ответ на лечение определялся как частичный или полный ответ, в то время как отсутствие ответа определялось как стабильное или прогрессирующее заболевание.

•Пациенты, получавшие трилациклиб до GCb, показали повышенную функцию Т-клеток, что измерялось большей выработкой воспалительных цитокинов.

•У пациентов, получавших трилациклиб, было меньше иммуносупрессорных клеток, известных как миелоидные супрессорные клетки (MDSC), чем у пациентов, получавших только GCb, независимо от того, отвечали они на лечение или не отвечали на лечение

•У лиц, не ответивших на трилациклиб / GCb, наблюдалось снижение циркулирующих CD4 и CD8 Т-клеток и снижение выработки воспалительных цитокинов.

#Выводы: В целом, иммунный ответ до химиотерапии, под действием Трилациклиба вырос, в сравнении с плацебо (пустышкой). Важный момент, что скорее всего, есть связь роста этого иммунного ответа со снижением смертности при тройном негативном раке молочной железы, собственно, в дальнейших исследованиях, попытаются это доказать, и выбрать биомаркеры, для определения пациентов, у кого будет повышаться иммунный ответ от Трилациклиба.

И это, вполне вероятно, откроет целую новую ветку КИ, по снижению смертности, иммуногенности. Что расширит потенциальный рынок Cosela в будущем. А среднесрочно - дополнительно повысит котировки акций компании.

P. S. Лично считаю, что это очень крутые данные (не новые, известно было и ранее, триггер к росту слабый), открывающие новую дверь, для Трилациклиба.

#Перч #перчпописят #пописят #перчпопицот #GTHX #g1therapeutics
#Фармаколог

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-12 20:36:57 ​​$ESPR Esperion представляет важные новые научные данные о потенциальных преимуществах таблеток NEXLETOL (бемпедоевая кислота) на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в 2021 году

#Выводы внизу

•Анализ объединенных данных фазы 3 показал, что один NEXLETOL бемпедоевая кислота ( BA) снижает уровни LDL-C, сравнимые с уровнем статинов средней или высокой интенсивности (≥ 30%) почти у 1 из 3 пациентов -

•У пациентов с метаболическим синдромом NEXLETOL снижает уровень гемоглобина A1c (HbA1c - гликированный гемоглобин), уровень глюкозы в плазме натощак и холестерин липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП), на 12-й неделе -

•У здоровых пациентов лечение БА снизило уровень холестерина ЛПНП натощак, холестерина липопротеидов невысокой плотности (ХС-ЛПВП) и базового уровня высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) на 2 неделе -

#Esperion ( #ESPR ) сегодня объявила о презентации трех рефератов, посвященных таблеткам NEXLETOL, на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации (AHA), которые состоятся 13 ноября 2021 г. 15, 2021.

В аннотации «Факторы, связанные с усиленным снижением холестерина липопротеинов низкой плотности с помощью бемпедоевой кислоты среди пациентов, включенных в исследования фазы 3», снижение уровня холестерина ЛПНП с помощью БА было изучено с использованием объединенных данных четырех исследований фазы 3 с участием 3488 пациентов на фоне максимально переносимой статины. В целом, от исходного уровня до 12-й недели БА снизила уровни ХС-ЛПНП, сопоставимые с уровнем статинов средней или высокой интенсивности (≥ 30%) у 28,9% пациентов. У пациентов, не получавших фоновые статины, более 50% пациентов достигли снижения уровня холестерина ЛПНП как минимум на 30% с помощью БА.

В статье «Эффективность и безопасность бемпедоевой кислоты у пациентов с метаболическим синдромом» объединенные данные четырех исследований фазы 3 были использованы для анализа липидснижающей эффективности, безопасности и влияния БА на гликемические параметры и вчСРБ в соответствии с исходным метаболическим статусом. Анализ 3623 пациентов (исключая пациентов с сахарным диабетом) показал, что частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, была сопоставимой в обеих подгруппах. В целом, БА продемонстрировала сопоставимую безопасность в обеих метаболических подгруппах и большее снижение уровней ХС-ЛПНП, HbA1c и уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) у пациентов с метаболическим синдромом (МетС) по сравнению с не-МетС.

#Коротко: В целом, эти данные были известны и ранее, здесь просто систематизация. Бемпедоевая эффективно снижает холестерин (ХС ЛПНП), ХЛне-ВП, с реактивный белок, также гликированный гемоглобин, и глюкозу натощак. Причём, одинаково безопасно, как у пациентов с метаболическим синдромом, так и без него. В общем, это даёт преимущество над статинами, ведь они повышают риски развития диабета, а здесь сахар, в крови, наоборот снижался.

#Определения:

С - реактивный белок - белок острой фазы, длительно повышенное содержание базовых концентраций которого в крови указывает на воспалительный процесс в стенке сосудов, развитие атеросклероза и ассоциировано с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений.

Гликированный гемоглобин (A1c) – специфическое соединение гемоглобина эритроцитов с глюкозой, концентрация которого отражает среднее содержание глюкозы в крови за период около трех месяцев. (рекомендую сдавать анализ, хотя бы раз в пару лет).

ХЛне-ВП (холестерин липопротеинов невысокой плотности) Его вычисляют следующим образом: ОХ – ХЛВП (из показателя общего холестерина вычитают показатель холестерина липопротеинов высокой плотности). Исследованиями доказано, что в тех случаях, когда повышен уровень триглицеридов, ХЛне-ВП отображает вероятность кардиоваскулярного риска лучше, чем ХЛНП.

#Nexletol #Фармаколог

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-12 10:28:27 ​​$EBS Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) вчера вечером (у нас ночью) объявила, что ее совет директоров уполномочил руководство время от времени выкупать обыкновенные акции компании на сумму до 250 миллионов долларов.

На открытом рынке или в сделках, заключенных в частном порядке. Срок действия этого разрешения на обратную покупку истекает 11 ноября 2022 года.

«В рамках сбалансированного плана управления капиталом мы считаем, что акции компании могут представлять привлекательную инвестиционную возможность», - сказал Роберт Г. Крамер, президент и главный исполнительный директор Emergent BioSolutions. «Это объявление демонстрирует нашу уверенность в бизнесе Emergent и силу нашего баланса и кассовой позиции, обеспечивая гибкость для реализации этой программы, одновременно используя возможности для инвестиций и развития бизнеса как органически, так и за счет потенциальных приобретений».

Сроки и количество выкупленных акций будет определяться руководством компании на основе его оценки рыночных условий и других факторов в соответствии с его политикой инсайдерской торговли. Выкуп также может быть произведен в соответствии с заранее установленным торговым планом в соответствии с Правилом 10b5-1, что может привести к выкупу акций, когда компания в противном случае не могла бы сделать это. Программа выкупа может быть приостановлена ​​или прекращена в любое время. Любые выкупленные акции будут храниться в виде казначейских акций и будут доступны для использования в связи с планами акций компании и для других корпоративных целей.

Программа обратного выкупа будет финансироваться за счет наличных средств компании и денежных средств от операционной деятельности. По состоянию на 30 сентября 2021 года у компании были денежные средства и их эквиваленты в размере 403,8 млн долларов США.

По состоянию на 30 сентября 2021 г. у компании было около 53,7 млн ​​обыкновенных акций в обращении.

P. S. 250 млн это, около 13% от капитализации компании. Безусловно, это является положительным триггером роста котировок, пусть и достаточно умеренном. Но, и даёт понимание, что CEO уверена в перспективе дальнейшего роста рентабельности бизнеса. А учитывая, что у компании всего 404 млн , то это индикатор того, что верят они в рост компании очень сильно. И да, выкуп будет проводиться не сразу, постепенно, возможно, весь год, до 11 ноября 2022.

#EBS #emergent #emergent_biosolutions

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать