Pharmacolog - инвестиции

2021-11-04 21:19:19 ​​ Новая компания

$BLUE $TSVT 2seventy bio завершает спин-транзакцию и запускает инновационную иммуноонкологическую клеточную терапевтическую компанию

Уникальный научный подход к клеточной терапии

Множественная миелома (ММ):

ABECMA (idecabtagene vicleucel; ide-cel): ABECMA, первая в своем классе иммунотерапия CAR, направленная на антиген созревания B-клеток (BCMA), одобренная в США для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после четыре или более предыдущих линий терапии, в том числе иммуномодулирующего средства, ингибитора протеаса, и моноклональное антитела анти-CD38, разрабатываются и коммерциализируются с Bristol-Myers Squibb ( $BMY ), ABECMA с $ 67 млн продаж в США в 3Q21, его первый полный квартал, после запуска и 2seventy bio и BMS проводят доп. КИ в более ранних направлениях лечения пациентов с ММ.

bb21217: данные продолжающегося исследования фазы 1 bb21217, терапии CAR Т-лимфоцитами, направленной на BCMA, у пациентов с рецидивом и рефрактерной ММ, в котором используется молекула ide-cel CAR и культивируется с ингибитором киназы PI3 (bb007) для обогащения T клетки, обладающие фенотипом, подобным памяти, с намерением повысить устойчивость CAR T-клеток in vivo, которые будут представлены к концу 2021 года.

Следующее поколение: Кроме того, компания изучает подход следующего поколения, в котором используется опыт применения первых коммерческих CAR Т-клеток в ММ, чтобы помочь в разработке нового подхода с использованием аутологичных Т-клеток.

Острый миелоидный лейкоз (AML) / SC-DARIC33: начало предстоящего исследования фазы 1 SC-DARIC33 у детей с рецидивирующим / рефрактерным AML и у молодых взрослых в сотрудничестве с Seattle Children's Therapeutics будет первым исследованием на людях 2seventy bio's запатентованная платформа Т-клеток, регулируемая иммунорецепторным комплексом, регулируемым димеризующим агентом (DARIC).

В-клеточная неходжкинская лимфома (bNHL) / bbT369: начало предстоящего исследования фазы 1 повышения дозы у пациентов с рецидивирующим и рефрактерным bNHL будет доказательством концепции исследования собственной платформы редактирования генов 2seventy bio, двойной- стратегии нацеливания и технология передачи сигналов сплит-костимуляции.

Солидные опухоли: в настоящее время проводятся доклинические исследования с использованием разнообразного и инновационного набора инструментов 2seventy bio, включая программу, нацеленную на MAGEA4, поверхностный антиген, который высоко экспрессируется во множественных солидных опухолях.

Сочетание стратегического сотрудничества и собственного подхода к производству

Неотъемлемой частью платформы клеточной терапии 2seventy bio является производственная сеть компании, включая лучшие в своем классе партнерские отношения с академическими центрами и промышленностью, специально созданная для производства матричной РНК (мРНК) и лентивирусного вектора (LVV). Эта сеть также включает запланированное строительство для внутреннего производства клинической клеточной терапии.

Запуск с сильным финансовым фундаментом и опытной командой, с четкой и дифференцированной стратегией.

ABECMA - В 3К21 #BMY сообщила об общей выручке ABECMA в США в размере 67 миллионов долларов. 2seventy bio продолжит в равной степени участвовать в расходах и выручке ABECMA в США. Компании продолжают испытывать высокий спрос на ABECMA и работают над улучшением производственных мощностей и предложения.

Финансовое положение - 2seventy bio запускается с примерно 442 миллионами долларов наличными, которых, по мнению компании, будет достаточно для финансирования операций до 2023 года, включительно.

P. S. Стоимость акций, на момент написания, 32 , на открытии, были 19,14 , доходили до 64 , и сейчас 32 (Tradingview тикер TSVTV)

#BLUE #bluebird #TSVT #TSVTV #2seventy

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-04 18:04:48 ​​$BLUE #BLUE

Позвольте напомнить:

Исходя из данных, опубликованных на СПб бирже https://spbexchange.ru/ru/about/news.aspx?bid=25&news=26244:

Если Вы хотите докупить большее число акций BLUE, перед спин оффом, для получения 2seventy bio $TSVT, исходя из расчёта по 1 акции TSVT за каждые 3 акции BLUE, можно только до 22:00, сегодня. И для начисления TSVT держать их до 8го ноября, весь день, включительно.

#BLUE #bluebird #фарма #биотех #Фармаколог #TSVT #2seventy

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-03 16:44:59 ​​$GTHX #Отчёт за 3ий квартал Часть

Часть
https://t.me/pharmacolog1/502

#Выводы и #Анализ внизу

Финансовые результаты за III квартал 2021 г.

По состоянию на 30 сентября 2021 г., денег 212,1 млн. по сравнению с 207,3 млн. с 31 декабря 2020 г.. На 1 ноября 2021 г., G1 и Hercules Capital изменили условия кредита Hercules, чтобы обеспечить общую сумму обязательств в размере 150 млн

Общая выручка за 3Q 2021 - 4,9 млн , 3,6 млн COSELA и лицензионные 1,3 млн за затраты на КИ от EQRx и Simcere, а также поставку лекарств Simcere, EQRx и Genor.

Операционные расходы за 3Q 2021 года составили 46,0 млн. , по сравнению с 36,3 млн. за 3Q 2020 года.

Операционные расходы по GAAP включают компенсационные расходы на основе акций в размере 5,5 млн. за 3Q 2021 года по сравнению с 4,9 млн на 3Q 2020 года

Себестоимость Cosela, за 3Q 2021 года составила 0,6 млн. (низкая )

Затраты на НИОКР за 3Q 2021 года составили 21,1 млн. , по сравнению с 17,9 млн. за 3Q 2020 года. Увеличение расходов на НИОКР, в основном связано с ув. расходов на КИ, которое компенсируется снижением затрат, связанных с производством активных фарм. ингредиентов и лек. препаратов для поддержки КИ.

Остальные расходы за 3Q 2021 года составили 24,3 млн , по сравнению с 18,4 млн. за 3Q 2020 года. Ув. админ. расходов в значительной связано с ув. коммерциализации, ув. компенсации из-за ув. кол ва персонала, ув. расходов на мед. услуги, связанные с trilaciclib и ИТ, профессиональными услугами и друг. админ. издержками.

Чистый убыток за третий квартал 2021 года составил 42,5 млн , по сравнению с 11,7 млн. за 3Q 2020 года. Базовый и разводненный чистый убыток на акцию за 3Q 2021 года составил $ (1,00) по сравнению с $ (0,31) на 3Q 2020 года.

#Выводы:

Продажи Cosela — 3,6 млн за квартал, это на 44% (1,1 млн ) больше, чем за 2-й квартал (2,5 млн ). Конценсусов аналитиков много, в каких то продажи превысили оценку, в каких то нет. В целом, показатели в рамках прогнозов.

Отказ от проведения КИ по НМРЛ (Немелкоклеточный рак легкого) 2L/3L (2ой/3ьей линии терапии)
P. S. то есть 1ая линия - это то, с чего начинают лечение, и при не эффективности 1L, переходят ко второй 2L, если и там "не фонтан", тогда на 3L).

Отказались, потому что прогнозируют, что Доцетаксел (с которым исследовался Трилациклиб) не будет так часто использоваться, уже в ближайшем будущем, что сократит рынок, для Cosela.

Но, от рынка НМРЛ G1 не отказались. Начнут КИ в 1L (в первой линии, которая используется наиболее часто, и имеет самую большую часть рынка НМРЛ). Начало 1Q 2022

Про Fast Track от FDA, уверен, все знают, для Trilaciclib, при TNBC, тройной негативный рак молочной железы. В общем - это сулит более быстрое одобрение FDA.

То, чего многие ждали, по крайней мере - Я) КИ на иммунный механизм действия 4Q 2021 . Это может дать Cosela ещё бОльший рынок.

Начало КИ ADC ( конъюгант антитетело препарат) при TNBC (3- рак молочной железы) 4Q 2021

P. P. S. Продажи 3Q, как я и думал ранее, средние, и наоборот, от 4Q жду роста значительнее, как от фактора сезонности, повышения вакцинации, начала работы новой команды в продвижении, так и от дополнительных компенсаций стоимости Cosela для стационаров.

По КИ - жаль 2ой и 3ьей линии НМРЛ, но у нас ещё есть 1ая линия)

При МРЛ (мелкоклеточный рак лёгкого) Cosela, не снижает смертность. А вот при TNBC мощно снижает. Связывают это, с чувствительностью раковых клеток к Trilaciclib, возможно, после КИ на иммунный механизм, смогут понять, где Trilaciclib, сможет, предположительно, вдобавок, снижать и смертность.

#GTHX #g1therapeutics #Перч #Пописят #перчпописят #фарма #биотех #Фармаколог

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-03 14:40:09 ​​$GTHX #Отчёт за 3ий квартал Часть

#Выводы во 2ой части
P. S. Есть что обсуждать и анализировать

Основные тезисы:

•Выручка 4,9 млн , включая 3,6 млн чистой выручки, от продаж COSELA (trilaciclib)

•Создание доп. отделов продаж (наём собственных сотрудников, для продвижения в придачу к Boeringer) COSELA для работы с аккаунтами высшего уровня и опубликован постоянный J-код для COSELA

•В четвертом квартале 2021 года ожидается начало двух новых испытаний фазы 2 для дальнейшего изучения иммунного механизма действия (MOA) трилациклиба и потенциальных преимуществ в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC)

•Кредитная линия с поправками, до 2024 года

Джек Бейли, Генеральный директор G1 Therapeutics: "Мы считаем, что COSELA - это препарат, меняющий парадигму. Однако на наши недавние продажи повлияло неоптимальное исполнение и проблемы с доступом к ключевым клиентам, которые лечат до 50 процентов пациентов с диагнозом мелкоклеточный рак легкого. Мы активно работаем над решением этой проблемы"

Финансовый:

Достигнутый чистый доход COSELA (trilaciclib) в размере 3,6 млн
3ий Q 2021 года завершился с наличностью и их эквивалентами в размере 212,1 млн.

Увеличенная кредитная линия с Hercules Capital: условия кредита Hercules были изменены, чтобы обеспечить общие обязательства в размере150 миллионов долларов, с участием 100 миллионов долларов полностью доступен как 1 ноября 2021 г.. Ожидается, что текущее финансовое положение Компании будет достаточным для финансирования операций и капитальных затрат G1 в 2024

Коммерческий:

Объявлен новый доп. отдел продаж COSELA: G1 находится в процессе найма и обучения до 15 человек для продвижения Cosela к команде Boeringer.

Постоянный J-код для COSELA, вступающий в силу для выставления счетов провайдерам с 1 октября 2021 г.:

Клинический:

1) Начало нового исследования фазы 2 трилациклиба для поддержки его иммунного механизма действия ожидается в 4К21: Компания подтвердила свое ожидание начать исследование фазы 2 трилациклиба и химиотерапии у пациентов с ранней стадией тройного отрицательного рака молочной железы (TNBC) в четвертый квартал 2021 года для дальнейшего изучения роли трилациклиба в модуляции противоопухолевого иммунного ответа

2) Начало нового исследования фазы 2 трилациклиба в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC) при тройном отрицательном раке молочной железы Ожидается в 4Q21: G1 намеревается инициировать фазу 2 исследования трилациклиба в одной группе, вводимого до ADC, у пациентов с неоперабельным местнораспространенный или метастатический TNBC в четвертом квартале 2021 года.

3) Ранее, FDA присвоило трилациклибу статус Fast Track (ускорение рассмотрения КИ) для использования в в тройной негативный рак молочной железы (TNBC)

4) Изменения на рынке НМРЛ повлияли на стратегическое решение о прекращении испытания трилациклиба 2L / 3L при НМРЛ 2L / 3L и переключении ресурсов на новые испытания фазы 2 MOA и ADC: ожидается, что будущая парадигма лечения 2L / 3L-НМРЛ еще больше отодвинется от химиотерапии доцетакселом. backbone в PRESERVE 4, предполагая минимальные будущие рыночные возможности в этой обстановке. Таким образом, G1 прекращает это испытание и переводит эти ресурсы на поддержку новых испытаний фазы 2 MOA и ADC.

5) Начало инициированного исследователем исследования (IIS) трилациклиба в немелкоклетке объемом 1 л Рак легких(НМРЛ) Ожидается в 1К22: В рамках своей обширной программы исследований, инициированной исследователем, G1 рассчитывает поддержать IIS, оценивающий противоопухолевую эффективность трилациклиба при НМРЛ первой линии в сочетании с химиотерапией и ингибитором контрольных точек.

Часть https://t.me/pharmacolog1/503

#GTHX #g1therapeutics #Перч #Пописят #перчпописят #фарма #биотех #Фармаколог

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-03 00:38:25 Pharmacolog - инвестиции pinned «​​$ESPR #Отчёт Часть 1 Выводы, во 2ой части Esperion сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и предоставляет обновленную информацию о компании: •Недавно объявленный план преобразований по приведению операционной структуры…» Открыть/Комментировать

2021-11-02 22:56:50 Открыть/Комментировать

2021-11-02 21:35:18 ​​$ESPR #Отчёт Часть

#Выводы внизу

Esperion сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и предоставляет обновленную информацию о компании:

Часть
https://t.me/pharmacolog1/497

Финансовые перспективы на 2021 и 2022 годы

Ожидается, что расходы на исследования и разработки в 2021 году составят от 110 до 115 миллионов долларов. Ожидается, что коммерческие, общие и административные расходы на полный 2021 год составят от 195 до 200 миллионов долларов.

Esperion ожидает, что в 2021 году операционные расходы составят примерно от 305 до 315 миллионов долларов, включая 25 миллионов долларов в виде неденежной компенсации, основанной на акциях.

Esperion ожидает, что расходы на исследования и разработки в 2022 финансовом году составят от 100 до 110 миллионов долларов, а коммерческие, общие и административные расходы в 2022 финансовом году - от 120 до 130 миллионов долларов.

Операционные расходы составят от 220 до 240 миллионов долларов, включая 25 миллионов долларов в виде неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях.

#Выводы: 1) Первое - в общем, показатели спорные: квартальные убытки в размере 2,62 на акцию, что на 6,09 % превышает консенсус-прогноз аналитиков, в размере 2,79 . Это на 14,66% больше, чем убытки в размере 3,07 на акцию по сравнению с прошлым годом. Квартальные продажи 10,90 млн , что на 15,18 % меньше консенсус-прогноза аналитиков в 12,85 млн . Это на 184,37 процента больше, чем объем продаж в 3,83 млн за аналогичный период прошлого года.

2) Второе - риторика отчёта подозрительно ограниченная. Не упоминается потенциал сотрудничества Daiichi Sankyo, а ведь в Германии, Великобритании продажи росли куда быстрее, чем в США, и рост роялти тоже не заставит себя ждать, включая роялти от продаж в новых странах. И потенциал ещё огромен (остальной ЕС, Китай, Япония, Индия, Бразилия и др.)

3) Третье - денег на балансе действительно мало, 153,7 млн Рост выручки год к году, составил, примерно, в 3 раза. В абсолютных цифрах - 10 млн за 3ий квартал С примерными расходами, в 2022 году, в 230 млн денег действительно не хватит, даже с учётом роялти от Daiichi Sankyo. Подводят ли компанию под выкуп, партнёрство, просто дают закупиться нужным фондам, или ждут середины 2022го, где планируют публикацию данных исследования, после чего сразу сделают доп эмиссию, или новые кредиты?

4) Четвёртое - информация и выводы из конференц звонка по отчёту:

80% случаев сердечно сосудистых событий, по дизайну исследования уже собраны, раньше времени. P. S. КИ CLEAR Outcomes идёт по плану. Обещают показать промежуточные данные раньше окончания КИ.

Несмотря на сокр. персонала, намерены расширять рекламу

Участвовать постоянно в онлайн встречах, симпозиумах, и очно.

Упрощение получения рецептов пациентами

Ожидание роста в след. кварт. выше 10% от кварт. к кварт.

Проблема денег есть, но обещают решить её заранее.

Показаний, у Бемпедоевой, за пределами США больше ( добавлена ещё непереносимость статинов)

Размер КИ - позволит легче попасть в рекомендации по лечению

Поставщики услуг, для пациентов говорят, о начале переориентации от лечения ковида на профилактику леч. заболеваний не связанных с COVID-19.

Одобрены в Германии, Великобритании, Швейцарии, следующие Италия, Испания, Франция. Более того, в ЕС 28к пациентов, на бемпедоевой к-те, за 1,5 года. А на всех PSCK9 - 28к пациентов, сегодня, за 6 лет. Разница скорости роста, числа назначений, очевидна .

По поводу MACE КИ есть интересная особенность, расскажу в следующих постах - подписывайтесь

P. P. S. Вопрос, а Вы знаете какой у Вас холестерин? (ЛПОНП, ЛПНП, ЛПВП)

#ESPR #Esperion #фарма #биотех #Фармаколог #биофарма

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-02 21:34:24 ​​$ESPR #Отчёт Часть 1

Выводы, во 2ой части

Esperion сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и предоставляет обновленную информацию о компании:

•Недавно объявленный план преобразований по приведению операционной структуры и структуры расходов в соответствие с текущей средой и положением для долгосрочного роста -

•Продолжается КИ (MACE); Накопление 80% случаев ССС в КИ MACE (сочетание нефатального инсульта , нефатального инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти) в октябре

•США Чистый доход от продукта NEXLETOL (bempedoic кислота) Таблетки и NEXLIZET (bempedoic кислота и эзетимиба) таблетки $ 10,9 млн за третий квартал 2021 года -

•Рецепты (продажи) за квартал выросли на 10%; Более 59,200 пациентов получили рецепт на NEXLETOL (bempedoic кислота) таблетки и NEXLIZET (bempedoic кислоты и эзетимиба) таблетки

•Продолжение европейского внедрения NILEMDO и NUSTENDI с партнером Daiichi Sankyo; по состоянию на третий квартал 2021 года более 28000 пациентов проходят терапию

Финансовые результаты за III квартал 2021 г.

Чистая выручка от продажи продукции в США составила 10,9 млн долларов в третьем квартале 2021 года и 27,9 млн долларов за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 3,3 млн долларов и 4,8 млн долларов за аналогичные периоды в 2020 году.

Доходы от лицензионных отчислений за третий квартал 2021 года составили 1,2 млн долларов. и 2,8 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года.

Общая выручка за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2021 года, составила 14,4 млн долларов США и 63,0 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 3,8 млн долларов США и 217,9 млн долларов США за аналогичный период. периоды в 2020 году.

Увеличение общей выручки в третьем квартале 2021 года в основном связано с увеличением количества выписанных рецептов на NEXLETOL и NEXLIZET.

Расходы на исследования и разработки составили 25,3 млн долларов США в третьем квартале 2021 года и 78,4 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 35,3 млн долларов США и 105,0 млн долларов США за аналогичные периоды 2020 года. Снижение расходов в основном связано с общим сокращение текущих клинических исследований, включая компенсационные расходы.

Коммерческие, общие и административные расходы составили 39,3 млн долларов США в третьем квартале 2021 года и 146,6 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 48,8 млн долларов США и 138,1 млн долларов США за аналогичные периоды в 2020 году. Снижение в третьем квартале 2021 года. в основном связано с уменьшением расходов на коммерческую компенсацию.

Чистые убытки Esperion составили 69,4 млн долларов в третьем квартале 2021 года и 204,0 млн долларов за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с чистыми убытками в 85,4 млн долларов и 39,1 млн долларов за сопоставимые периоды в 2020 году.

Esperion имел базовые и разводненные чистые убытки. на акцию в размере 2,62 доллара США за третий квартал 2021 года и 7,78 доллара США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, по сравнению с базовыми и разводненными чистыми убытками на акцию в размере 3,07 доллара США и 1,41 доллара США за сопоставимые периоды в 2020 году.

По состоянию на 30 сентября 2021 г. денежные средства, их эквиваленты и денежные средства с ограничением использования составили 153,7 млн ​​долларов США. По состоянию на 31 декабря 2020 года денежные средства и их эквиваленты составили 305,0 млн долларов США.

Часть
https://t.me/pharmacolog1/498

#ESPR #Esperion #фарма #биотех #Фармаколог

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-02 10:18:00 ​​$ESPR Предварительный отчет Esperion Therapeutics за 3 квартал 2021 года

Esperion Therapeutics (NASDAQ: #ESPR) планирует объявить финансовые результаты за 3 квартал во вторник, 2 ноября, до открытия рынка.

Конценсус-оценка EPS составляет -2,80 доллара, а согласованная оценка выручки - 11,89 млн долларов (+ 210,4% г / г).

В прошлом месяце Esperion обнародовала свои планы по сокращению операционных расходов в масштабах всей организации за счет сокращения корпоративного персонала на 40% и принятия других мер по снижению затрат.

За последний год ESPR превзошел оценки EPS в 50% случаев и превзошел оценки доходов в 25% случаев.

За последние 3 месяца оценка EPS подверглась 5 пересмотрам в сторону повышения и 3 в сторону понижения.

Оценки выручки были пересмотрены 0 в сторону повышения и 9 в сторону понижения.

Акции компании упали более чем на 65% с начала года.

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-11-02 01:08:18 Pharmacolog - инвестиции pinned « Коллеги, давно не делал разбор компаний, поэтому, делаю разбор, только для подписчиков этого канала, на Ваш выбор (можно выбрать несколько) : место - полный разбор (эта неделя) , - разбор в 1 пост , - мини обзор » Открыть/Комментировать