Pharmacolog - инвестиции

2021-05-19 00:41:31 Не реклама, не пропаганда. Агитация? Скорее да

Ну вот, коллеги, провакцинировался.
Конечно, был бы выбор, с удовольствием бы провакцинировался лучше вакциной от $MRNA пусть и за деньги, или, как я считаю, чуть похуже $PFE, а вот с $JNJ и $AZN Спутник похож. А так, конечно - выбора нет, собственно, а смысл рассуждать, что было бы лучше? Изучал 2ую фазу КИ Спутника V, данные, как по мне - были не достаточно достоверны, но 3я фаза проведена достаточно качественно, собственно, есть знакомые коллеги в лабораториях, которые занимаются тестами в Москве, которые дополнительно подтвердили, что вырабатываются и антитела и клеточный иммунитет, в некоторых случаях антител нет, но есть клеточный. Даже, в случаях, когда, кажется, что выработанный уровень антител недостаточен - вполне вероятно, что может помочь клеточный.

Лично считаю, что лучшая вакцина это $MRNA по уровню выработанных антител, по технологии, температуре хранения, в сравнении с др. мРНК вакцинами. Конечно, $ARCT вдохновляет своими технологиями LUNAR и STARR, но судить будем, когда уже будут результаты 3ой фазы КИ. Особенно оценка длительности защитного профилактического действия вакцины, так как #ARCT обещают более длительное сохранение уровня антител, благодаря самовоспроизводящимся антигенам.

Насколько я знаю - отдельных КИ, доказывающих, что клеточный иммунитет самый важный или что антитела лучше нет.

P. S. Вакцинацию перенёс достаточно легко. Чувствую приличную слабость, жажда усилена (скорее из за жары в Мск) чувство уплотнения, в дельтовидных мышцах, боли совсем нет.

Опять же, для коллективного иммунитета нужно, хотя бы 70% провакцинированых, а сейчас, в России, лишь около 5%

Есть статья в вики, достаточно простым языком описывает зачем он нужен

https://ru.m.wikipedia.org/wiki/%D0%9A%D0%BE%D0%BB%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%BD%D1%8B%D0%B9_%D0%B8%D0%BC%D0%BC%D1%83%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D1%82 Открыть/Комментировать

2021-05-15 12:16:16 $HRTX Коллеги, кто за то, чтобы я написал полный обзор по Heron Therapeutics следующим?

Или сделать обзор по $GOSS $BTAI $BLUE $ZGNX $VIR
$ZYNE $ICPT ещё глубже $ATRA $ALLO $GTHX $ESPR $EBS

P. S. $GOSS будет априори следующим, а вот после него напишите, какие компании интересуют

#zyne #g1love #bdtx #gbt #акции #США #фарма #биотех

Заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-05-14 22:27:30 Открыть/Комментировать

2021-05-14 22:27:20 Здесь пример Black box на упаковке Открыть/Комментировать

2021-05-14 22:10:47 $HRTX $FATE $ALLO #анализ #Новости

$HRTX вчера получил одобрение #FDA

Данные $FATE на ранней стадии выглядят многообещающими: Джеффрис

Акции Fate Therapeutics (NASDAQ: #FATE ) упали на ~ 1,4% после того, как компания обнародовала данные раннего исследования лейкемии для своих программ с использованием клеток естественных киллеров (NK).

Fate потерял ~ 21,3% за год, и, отметив, что данные выглядят многообещающими и снизили риски для платформы NK-клеток компании, аналитик Jefferies Майкл Йи с рейтингом покупок призывает инвесторов воспользоваться снижением. Целевая цена $ 145,00 за акцию указывает на премию ~ 102,8%.

В феврале Bank of America инициировал освещение Fate с рейтингом покупки. Аналитики утверждают, что его платформа NK-клеток имеет такие преимущества, как многократное дозирование и менее серьезные / дорогостоящие побочные эффекты.

Гуггенхайм защищает #Heron, несмотря на "Black box"

Акции Heron Therapeutics (NASDAQ: HRTX ) вчера упали примерно на 10,8%, несмотря на одобрение FDA на послеоперационный обезболивающий ZYNRELEF (бупивакаин и мелоксикам) компании.

Одобрение пришло с предупреждением о черном ящике.

* «Черный ящик» - это предупреждение на упаковке отпускаемого по рецепту лекарства, которое предупреждает пациентов и лиц, назначающих препараты, о том, что данное лекарство имеет потенциально опасные побочные эффекты. Эта система предупреждения в основном используется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), американским регулирующим агентством, которое осуществляет надзор за безопасностью лекарственных средств, производимых и продаваемых в Соединенных Штатах. Другие национальные регулирующие органы могут использовать другие системы для указания того, что препараты потенциально опасны.

P. S. Пример, как выглядит - приложил в фото препарата Harvoni

Guggenheim Securities с рейтингом покупки сохраняет целевую цену на уровне 28,00 долларов за акцию, что подразумевает премию в размере ~ 80,2%. Акции Heron на предварительном рынке подорожали примерно на 2,7%

Тем временем аналитик B. Riley Securities Калпит Патель инициировал разработку терапевтических препаратов Allogene (NASDAQ: $ALLO ) и Forte Biosciences (NASDAQ: $FBRX ) с рейтингом покупателя.

Allogene прибавил ~ 3,9% в первые часы, поскольку целевая цена в 52,00 доллара за акцию указывает на премию в размере ~ 93,0%.

Ссылаясь на «звездную» команду руководителей компании, аналитик утверждает, что «платформа клеточной терапии Alllogene потенциально может сделать существующих конкурентов устаревшими».

19 мая компания Allogene проведет виртуальный форум CD19

Мысли вслух: более всего, уверен, сердца всех терзает #HRTX. Так вот, я как и Гугенхайм, тоже считаю, что потенциал огромен. В универе, 10 лет назад, я работал в научном обществе, с научным руководителем, мы, совершенствовали молекулу Мелоксикама (добавляли к ней дополнительные радикалы, меняли формы, вспомогательные вещества, эксперементировали, в общем), для усиления противовосполительной активности. Могу сказать, что изучил молекулу вдоль и поперёк, и она является одной из наиболее безопасных, среди НПВС (Ибупрофен, Кетопрофен, Диклофенак, Индометацин, Аспирин, Кеторолак, Нимесулид, Целекоксиб и др.)

Но главная причина снижения, конечно же, это ограниченное кол во подвидов операций, после которых разрешено использование препарата от #HRTX

Исходя из этого - уверен, что использовать врачи его станут достаточно часто.

$HRTX средний прогноз аналитиков на 12 месяцев: 33,56

P. S. Я лично - верю, что цена будет выше 30 уже осенью, благодаря росту числа операций как из за "сезона", после отпусков, так и реализации отложенного спроса из за ковида, а новые показания/виды операций будут уже через пол года/год вводить дополнительно.

#акции #США #фарма #биотех

Заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-05-12 22:34:04 Глава ЦБ рассказала о налоговых инициативах для инвесторов в акции:
Обсуждение #новости

Председатель Банка России Эльвира Набиуллина рассказала о возможных налоговых послаблениях для частных инвесторов, участвующих в IPO, а также об ограничениях налоговых вычетов по ИИС для инвесторов в иностранные акции

Банк России предлагает ввести налоговые послабления для инвесторов, участвующих в IPO, а также ограничить вычеты по индивидуальным инвестиционным счетам (ИИС) при покупке иностранных акций. Об этом заявила глава регулятора Эльвира Набиуллина в ходе онлайн-сессии «Диалог с регулятором», организованной Национальной ассоциацией участников фондового рынка (НАУФОР).

«Хорошо, что стали возникать компании, в том числе не те, которые давно на рынке, на слуху, а те, которые быстро завоевывают рынок, и они выходят на IPO, — сказал глава ЦБ, отвечая на вопрос о первичных размещениях акций российских компаний. — Мне кажется, это действительно положительное явление и надо его поддержать разными способами. Мы сейчас как раз думаем о том, какие здесь могут быть эффективные меры, готовы обсуждать с участниками рынка».

Одна из возможных мер, по словам Набиуллиной, — освобождение от НДФЛ доходов от продажи активов, приобретенных в ходе IPO или в течение месяца после IPO. «Допустим, после шести месяцев удержания, — уточнила глава Банка России. — Это все-таки привлечет, мне кажется, дополнительно инвесторов».

Ранее о планах правительства увеличить привлекательность IPO для российских компаний писал Forbes. Издание сообщало со ссылкой на источники, что в числе возможных предложений — освобождение от налогов частных инвесторов, которые захотят участвовать в размещениях, и финансовая помощь эмитентам, которые решат выйти на биржу. Если предложения будут одобрены, то вступить в силу они смогут в четвертом квартале 2022 года.

Налоговые ограничения по ИИС

Также Набиуллина рассказала, что регулятор планирует ужесточить условия по налоговым вычетам при покупке иностранных акций на ИИС. По ее мнению, льготы инвесторам, которые финансируются за счет бюджета, не должны стимулировать вложения в иностранные активы.

«Мы видим, что растет инвестирование с ИИС в инструменты нерезидентов. Сейчас доля инвестирования с ИИС в финансовые инструменты нерезидентов — чуть больше 15%. Но за год эта доля выросла почти в два раза. Мы будем выходить с предложением давать налоговые вычеты только по вложениям в российские финансовые инструменты», — сказала глава регулятора, отметив, что это «непопулярное» предложение, которое будет обсуждаться с рынком.

При этом она пояснила, что у инвесторов останется возможность диверсификации и они смогут покупать зарубежные ценные бумаги , но не получат по ним налоговый вычет.

Выводы: с точки зрения государства - понятно, что выгоднее драйвить акции российских компаний, которые платят налоги в казну России, которые дают рабочие места россиянам. А с точки зрения инвестора - теперь многие "устойчивые компании" относительно большинства остальных - которые, относительно, не так сильно теряют даже в разгар больших кризисов, но и не сильно растут - такие как биг фарма $JNJ $PFE #ABT #GSK #SNY $BAYN@DE #MRK индексы #sp500 $SBSP $TSPX и др. вполне вероятно будут меньше привлекать рядовых инвесторов.

Теперь, вполне возможно, инвесторов в России, в погоне, за большей прибылью будут привлекать более рискованные акции и активы ещё больше, такие как крипта $COIN , техи, IT $AAPL $TSLA #AMZN #MSFT и др. , биофарма $GTHX $ESPR Но и в российские активы будет больше вливаться $GAZP $ROSN $PLZL

Что скажите, что думаете по этому поводу ?

#Россия #налоги

Заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-05-11 20:21:52 ​​ Ну что ж, вот и юбилей. Стукнуло. Через 10 лет уже статины пить

Хотел сказать спасибо всем Вам - моим подписчикам, за то что поддерживали меня все эти месяцы и Пульсу @Pulse_Official за создание такого комьюнити.

#Пульс однозначно изменил мою жизнь, сделал её ярче, многограннее. А красками были все Вы - каждый подписчик. Каждый автор, которого я читал, спасибо всем Вам

Спасибо всем, кто любит фарму, верит в прогресс и человечность. Помню, что 10 лет назад в моём фарм универе - профессор, на нашей кафедре фармакологии говорила: "Если у человека нет милосердия, то ему нечего делать в медицине"

Вкладывая в биофарму, помните и о милосердии, пускай это и не будет иметь первичный аргумент для Вас, но всё же...
Я считаю, что каждый человек достоин жить, и быть здоровым. И верю, что вложение даже 1 бакса в очередной биотех стартап - делает нашу будущую жизнь чуточку лучше. Ведь, благодаря новым технологиям и новым препаратам заболевания будут лечиться куда быстрее, легче, с большей эффективностью, и меньшей стоимостью, со временем.

P. S. Помню, что самым первым - меня поддержал именно @buterzon спасибо тебе отдельное

Спасибо моим любимым и дорогим $GTHX $ESPR $ATRA $ALLO $EBS $BLUE $ARCT $ZGNX $BDTX $EXEL $EHTH $HRTX $GBT все Вы дали мне безценный опыт, про кого то я писал обзоры, кем то просто торговал, но все эти компании, в итоге - будут добавлять годы к жизни и жизни к этим годам окружающим нас людям, близким, знакомым, и тем с кеми нам ещё предстоит познакомиться. Открыть/Комментировать

2021-05-11 15:22:05 ​​ $ARCT #Новости КИ фаза 2 + #ОБЗОР

#Анализ #аналитика в конце

Arcturus Therapeutics объявляет обзор компании и финансовые результаты за первый квартал 2021 года, а также предоставляет новые клинические данные.

P. S. Напишу только об КИ и самой вакцине

Самотранскрибирующаяся и реплицирующаяся мРНК (STARR ), поставляемая с нашей системой доставки LUNAR , потенциально имеет важные отличия от санкционированных в настоящее время мРНК-вакцин для экстренного использования.

ARCT-021, как однократная лиофилизированная самоамплифицирующаяся мРНК-вакцина, в случае одобрения может представлять собой предпочтительный вариант вакцины.

ARCT-021, мРНК-вакцина STARR , кандидат от SARS-CoV-2

Фаза 2 исследования:

Завершена регистрация с 580 рандомизированными и дозированными участниками.

Завершены два промежуточных анализа данных фазы 2, которые были рассмотрены Советом по мониторингу данных и безопасности (DSMB) с рекомендацией продолжить без изменений в протоколе.

Данные подтверждают начало исследования фазы 3, оценивающего режим однократного введения 5 микрограммов (мкг)

Промежуточные данные иммуногенности подтверждают высокую скорость сероконверсии (> 90%) на 28 день для антител IgG, связывающих полноразмерный спайковый белок после однократной дозы 5 мкг.

Фаза 2 исследования продолжается, и Компания не имеет доступа к полным данным испытаний; ожидаются данные от дополнительных конечных точек, включая данные о нейтрализующих антителах и Т-клетках, во втором полугодии 2021 г.

КИ фазы 3:

Разовая доза 5 мкг, выбранная в качестве схемы для оценки на этапе 3.

Ведутся переговоры с несколькими регулирующими органами относительно исследования фазы 3

Производство:

Завершено производство согласно GMP и выпущен лиофилизированный ARCT-021 для поддержки фазы 3.

Завершено накопление более 10 миллионов доз лиофилизированного ARCT-021.

Наличие производственных мощностей для удовлетворения потребностей в поставках вакцин в рамках Управления по чрезвычайному использованию (EUA)

Стабильность лиофилизированного ARCT-021, по прогнозам, превышает 1 год при -20 ° C; исследования стабильности при -20 ° C, 2-8 ° C и комнатной температуре продолжаются

Выводы:

Промежуточные КИ положительные, 90% сероконверсия

Технологии мРНК (меньше побочных эффектов, больше потенциальная эффективность (по сегодняшним КИ др. мРНК вакцин $MRNA $PFE ) , быстро можно наладить производство большего масштаба)

1 однодозовая вакцина - дешевле, быстрее вакцинация

По словам Оои, вакцина Lunar-Cov19 является самовоспроизводящейся и продлит время, в течение которого иммунная система человека подвергается воздействию антигена, и со временем вызовет достаточно устойчивый иммунный ответ.

Время - выход вакцины будет, скорее всего, уже в 2022 году, что означает высокую конкуренцию даже среди мРНК вакцин. Возможно, предложат лучшую цену, но это пока под вопросом. С другой стороны потребность в вакцинах у стран 2го и 3го мира всё ещё огромна, и будет оставаться таковой ещё год как минимум, а то и до 2023го. Где #ARCT сможет получить свою сверхприбыль

Производство, хоть и заявляется, что всё ок, но объёмы смогут предоставить очень маленькие и так же, как и Moderna им придётся разгоняться - строить новые площадки, а это опять время - деньги.

Риски:

Уровень антител и клеточный иммунитет будет известен только во втором полугодии 2021

Какова цифра, по Цельсию, стабильности лиофилизированного ARCT-021 ? Пока - 20, но это слишком низко, для удобной логистики нужно 2-8, а здесь исследования ещё продолжаются.

#акции #США #вакцина #covid19 #covid #инвестиции

Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы Открыть/Комментировать

2021-05-10 21:20:24 ​​ $ATRA #обзор #аналитика

Мой общий предыдущий обзор компаний иммуноонкологии, в том числе, конкурирующих, в первую очередь технологически:
https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/db3e0507-a75b-4b91-9de3-12786dc34500?utm_source=share

Начнём с последних новостей и данных #ATRA :

10 мая #Atara Biotherapeutics (NASDAQ: ATRA ) Коки Нгуена стал новым главным научным сотрудником, прямиком из $FATE (конкурент) где он занимал должность вице-президента по инновациям, исследованиям и разработкам.

ATRA - Research Report вышел с квартальным убытком в размере 0,86 доллара на акцию. Компания говорит, что свободных денег должно хватить до 2022 года.
P. S. Но компания любит делать доп эмиссии, последняя была в декабре.

Декабрь 2020. Синергия с $BAYN@DE с авансом в 60 млн и последующими выплатами до 610 млн на этапы разработки, регулирования и коммерциализации, а также многоуровневые роялти
На Т-клеточную иммунотерапию ATA3271 для лечения опухолей с высокой экспрессией мезотелина (белок, антиген дифференциации опухоли, считается опухолевым маркёром (определителем) и антигенной мишенью противораковой вакцины)

Прогнозируемая ближайшая регистрация, это tab-cel для BLA 1 квартал 2022года

Как и др. иммуноонкологические компании ( $ALLO $FATE $TCRR $PSTX и др.) #ATRA это в первую очередь про технологии.
Особенности технологии:

Про то, что такое аллогенная и аутогенная CAR T терапия, и зачем она нужна, с Вашего позволения - писать здесь не буду, можете почитать подробнее, в моих предыдущих обзорах, ссылка в начале поста

Atara использует Т-клетки вируса Эпштейна-Барра или Т-клетки EBV( ВЭБ - вирус Эпштейна Барра) от доноров (аллогенные) в качестве платформы для разработки комплексного набора исследовательских методов лечения рака и аутоиммунных заболеваний.

Т-клетки EBV специфически нацелены на клетки, инфицированные EBV. То есть, имеют, как бы прицел
Природные свойства Т-клеток EBV предлагают потенциальные преимущества, включая низкую вероятность повреждения нормальных тканей и способность оставаться в организме достаточно долго, чтобы бороться с болезнью (чаще всего .

Используя эту Т-клеточную платформу EBV, Atara разрабатывает множество Т-клеточных иммунотерапевтических средств с целью лечения широкого спектра заболеваний.

EBV-ориентированные иммунотерапии Т-клеток в развитии заболеваний , где EBV (ВЭБ) , как полагают, связаны с болезнью, в том числе вкладки-CEL для заболевания после трансплантации лимфопролиферативных PTLD и ATA188 для MS.

Tab-cel - это стандартная или аллогенная Т-клеточная иммунотерапия, которая обеспечивает быструю доставку продукта Т-клеточной иммунотерапии, который был изготовлен заранее и хранится на складе, на большое кол-во пациентов

Pipeline, как для биофармы, у Atara огромен (конечно, есть и др. $SRPT) :

3я фаза клинических испытаний для лечения посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания, вызванного вирусом Эпштейна-Барра (EBV), а также гематологических и солидных опухолей, включая карциному носоглотки. Компания также разрабатывает иммунотерапию CAR T нового поколения для пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и солидными опухолями:

ATA 2271 и ATA 3271 для мезотелина;

ATA 2431 и ATA 3219 для злокачественных новообразований B-клеток

ATA 188 для лечения рассеянного склероза.

ATA 2321 при остром миелоидном лейкозе;

ATA 368 для вируса папилломы человека.

Средний прогноз: 35,43

Данные сайта simplywall, что акция недооценена на 35,2% по сравнению со справедливой ценой.

#Вывод #анализ : Технологически компания имеет ряд преимуществ, перед другими иммуноонкологическими компаниями, и широкий pipeline, вместе с тем, рынок и потенциал продаж на первые, регистрируемые продукты/препараты PR EBV + PTLD после HCT и SOT достаточно не велик 140 млн , но, с выходом новых продуктов растёт и сам рынок.

Заходите в профиль и подписывайтесь. Поделитесь обзором с друзьями и знакомыми Открыть/Комментировать