2023-06-02 08:34:23
Новое слово в постменопаузальной терапии. Каждая женщина рано или поздно проходит через менопаузу. Средним возрастом её наступления по статистике считается
~51-52 года, хотя, конечно, бывают случаи с более ранним или более поздним менопаузальным переходом.
Пожалуй, самым известным симптомом менопаузы, о котором наслышаны все люди, являются
«приливы» - внезапно возникающее чувство жара и сопутствующее ему потоотделение и покраснение кожи.
По данным SWAN, 60-80% женщин сталкиваются с приливами в тот или иной момент менопаузального перехода, причём
частота приливов достигает пика в поздней перименопаузе и ранней постменопаузе.
Приливы ухудшают качество жизни, поэтому многим женщинам в этот момент с целью устранения таких симптомов назначается
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с низкодозированной комбинацией эстрогенов и гестагенов.
Однако, ЗГТ подходит
не всем. Разумеется, у неё есть плюсы: она может устранять описанные вазомоторные симптомы менопаузы, а также снижать риск развития остеопороза и в целом улучшать самочувствие. C другой стороны, ЗГТ может несколько повышать риск развития рака молочной железы и тромбообразования, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Поэтому решение о том, назначать или не назначать ЗГТ конкретной женщине, всегда
принимается индивидуально, исходя из соотношения прогнозируемой пользы и рисков.
Но есть хорошая новость.
Она особенно хороша для всех, кому по индивидуальным причинам не подходит ЗГТ, а также для всех, кто боится гормональных препаратов и принципиально не хочет их применять.
Новость заключается в том, что
FDA на днях одобрило новый
НЕгормональный препарат, предназначенный для лечения умеренных и тяжёлых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой (т.е. приливов).
Одобрение подкреплено положительными данными, полученными в ходе программы
BRIGHT SKY. Эта программа клинических испытаний состояла из 3 фаз 3 исследований, в которых приняли участие более 3 000 женщин из США, Канады и Европы. Результаты исследований породемонстрировали безопасность и эффективность лечения данным препаратом.
Действующее вещество препарата называется
фезолинетант, это антагонист рецепторов нейрокинина-3 (это такой нейропептид), который действует путём связывания и блокирования активности рецептора NK3, играющего роль в регуляции температуры тела в головном мозге.
Данные, полученные в ходе исследования фезолинетанта, подтверждают актуальность его применения в качестве негормонального средства для устранения вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой.
Важно понимать, что
FDA – весьма капризная организация, которая
не одобряет сомнительные препараты, не доказавшие свою безопасность/эффективность. Например, они отказали производителям пре/пробиотиков в регистрации их средств в качестве лекарственных препаратов, поэтому те так и остались на уровне БАД
(биодобавки не обязаны доказывать свою безопасность и эффективность в клинических испытаниях). То же самое касается хондропротекторов и прочих популярных пищевых добавок, которые неоднократно пытались перейти в ранг лекарств, но так и не получили одобрение.
Исходя из этого, можно сделать вывод, что
новый одобренный препарат действительно будет актуален для всех, кто страдает от приливов и не может использовать заместительную гормональную терапию для их устранения.
Осталось дождаться начала масштабного производства препарата и его распространения по аптекам разных стран. По идее, это должно произойти уже в этом, а может в следующем году.
Я бы даже протестировал на себе, но боюсь, что менопаузы в моём случае придётся ждать очень долго!
8.3K viewsedited 05:34