2023-05-30 18:01:35
ГЕПТРАЛ
разбор препарата
Гепатопротекторы – популярная группа лекарственных средств, которые ежегодно входят в топ самых продаваемых препаратов в России. Вместе с гастроэнтерологом Анастасией Андриановой разберемся, какие препараты относятся к этой группе и есть ли у них доказанная эффективность в отношении заболеваний печени.
Гепатопротекторы (от лат. hepar — печень и protecto — защищать) — фармакотерапевтическая группа разнородных лекарственных средств, применяющихся в российской клинической практике. Предполагается, что они препятствуют разрушению клеточных мембран и стимулируют регенерацию гепатоцитов (клеток печени), тем самым оказывая положительное влияние на функции печени.
Считается, что гепатопротекторы повышают устойчивость печени к патологическим воздействиям, усиливают ее д
етоксикационную функцию путем повышения активности ферментных систем, а также способствуют восстановлению ее функций при различных повреждениях (в том числе токсического характера).
К гепатопротекторам в России относят следующие препараты:
- растительные на основе расторопши и силибинина (Карсил, Легалон, Гепабене);
- эссенциальные фосфолипиды (Эссенциале форте, Фосфоглив);
- адеметионин (Гептрал, Гептор);
- урсодезоксихолевая кислота (УДХК, например, Урсосан, Урсофальк).
Все препараты, кроме УДХК, не зарегистрированы как лекарственные и не указаны ни в одних клинических рекомендациях стран Европы, США, Канады, Австралии, Японии.
УДХК имеет доказательную базу и может быть использована
при некоторых заболеваниях печени и желчевыводящих путей, однако назначать этот препарат должен только врач.
Остановимся подробнее на
адеметионине.
Показания к применению, согласно инструкции:
- внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные, лекарственные
- хронический бескаменный холецистит;
- цирроз печени;
- внутрипеченочный холестаз у беременных.
- симптомы депрессии.
Обратимся к доказательной базе.
В некоторых метаанализах высказываются мнения о потенциальном положительном эффекте адеметионина на печень (например, метаанализ от 2015 года, проведенный китайскими исследователями, включающий в себя 11 исследований с участием 705 пациентов с 7 типами хронических заболеваний печени из 5 разных стран).
Но в заключении авторы указывают, что, несмотря на улучшение печеночных показателей в результате исследований, адеметионин не улучшает исход и не снижает частоту нежелательных явлений при хронических заболеваниях печени.
Таким образом, представленные результаты имеют ограниченную клиническую ценность.
В другом метаанализе от 2012 года авторы из Великобритании также указывают, что адеметионин может предложить существенные клинические преимущества, однако
было проведено очень мало крупных клинических испытаний высокого качества, чтобы доказать или опровергнуть это.
С тех пор крупных достоверных клинических исследований и метаанализов относительно эффективности адеметионина не проводилось. Есть несколько кокрейновских обзоров, которые касаются предполагаемого антидепрессивного действия адеметионина,
но эффективность также оказалась не подтверждена.
ВОЗ и FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США)
относят адеметионин к биологически активным добавкам.
Вывод: основываясь на принципы доказательной медицины, препараты из группы гепатопротекторов, в том числе адеметионин, не рекомендованы к назначению. Исключение составляют только препараты УДХК, которые должны быть назначены исключительно врачом при определенных показаниях.
4.2K viewsedited 15:01