Без рецепта

2024-05-31 13:01:54 По данным RNC Pharma, объём производства готовых ЛП в январе-апреле 2024 года составил 258,6 млрд рублей. Положительная динамика относительно 2023 года довольно внушительная - 12,7%.

Суммарный объём готовых ЛП, производимых локализованными в России компаниями, - 1,34 млрд упаковок. Это на 3,1% больше, чем в январе-апреле 2023 года.

Если по итогам марта наблюдался заметный спад активности фармпрома, то в апреле производители отработали со сравнительно высокой динамикой, если сравнивать с апрелем 2023 года. В деньгах объём отгруженных препаратов вырос на 9,6% – до 65,5 млрд рублей. В упаковках отгрузки выросли на 8,4%.

Общий ассортимент выпускаемых в РФ лекарств в январе-апреле 2024 года вырос на 73 МНН - до 1324 наименований, число торговых марок за год увеличилось на 145 штук - до 2414 наименований.

В основном это заслуга отечественных производителей, они же полностью обеспечили прирост ассортимента. Локализованные в нашей стране иностранцы выпустили только 215 МНН и порядка 230 торговых марок, к тому же их число за год уменьшилось на 12 и 25 штук соответственно. Однако общий объём выпущенной ими продукции сократился менее чем на 1% (в упаковках).

Общий выпуск Rx-препаратов вырос на 7,5%, а в безрецептурных лекарствах прослеживается тенденция к снижению (-0,6%). В первой группе максимальная динамика у Октреокса от «Фармасинтеза» (рост в упаковках в 151 раз), второй результат у противовирусного препарата Абакавир+Ламивудин от «Лок Бета» (в 80 раз), третий – снова у «Фармасинтеза» с его Ацидокетаном для лечения почечной недостаточности (в 53 раза).

Среди безрецептурных препаратов в лидерах Симетикон (рост в 65 раз), выпускаемый компанией «Производство медикаментов». Второе место - у Кармолиса на основе эфирных масел от компании «Доктор А. и Л. Шмидгалл» (рост в 16,4 раза). С осени 2022 года его выпускает «Эвалар». Открыть/Комментировать

2024-05-31 10:20:07 Британия начинает крупномасштабные исследования персонализированных вакцин от рака.

В Великобритании тысячи пациентов примут участие в клинических испытаниях персонализированных вакцин от рака в рамках правительственной программы Cancer Vaccine Launch Pad. Глава Национальной службы здравоохранения (NHS) Великобритании Аманда Притчард назвала старт КИ «знаковым моментом для пациентов».

мРНК-вакцины для участников исследований будут разрабатывать, исходя из индивидуальных особенностей конкретной опухоли. Суть эксперимента в том, чтобы заставить организм самостоятельно «выслеживать» раковые клетки и уничтожать их для полной победы над раком. На подготовку персонализированного лекарства уйдет несколько недель.

Первые вакцины будут испытывать на раке толстой кишки, кожи, легких, мочевого пузыря, поджелудочной железы и почек, но в дальнейшем к ним могут добавиться и другие формы онкозаболеваний.

Первым участником программы Cancer Vaccine Launch Pad стал 55-летний преподаватель университета Эллиот Пфебве, которому диагностировали колоректальный рак. Мужчине сделали операцию и провели курс химиотерапии, однако анализы показали возможность рецидива, из-за чего Пфебве решился принять участие в исследованиях. Открыть/Комментировать

2024-05-30 18:15:49 Пациенты оплатили приезд в Москву мышей с болезнью Штаргардта.

Звучит несколько странно, если не знать подробности. Рассказываем.

Специальные генно-модифицированные мыши с редким заболеванием сетчатки глаза прибыли в столицу из Сучжоу. Средства на клинические исследования с участием грызунов из Китая собрали сами пациенты, страдающие болезнью Штаргардта и ожидающие появления нового генного препарата.

Сейчас мыши отдыхают после долгой дороги и адаптируются к новым условиям в Сеченовском университете. Ранее ученые университета разработали модель гена, поломка в котором провоцирует развитие болезни Штаргардта. Ее уже протестировали на клеточных линиях, теперь черед животных моделей. Открыть/Комментировать

2024-05-29 17:03:12 Эксперимент по выращиванию зубов стартует уже осенью.

В Университетской больнице Киото готовятся запустить первые в истории клинические испытания препарата для выращивания зубов. Исследование стартует в сентябре этого года и закончится в августе 2025 года. Участники - 30 мужчин в возрасте от 30 до 64 лет с как минимум одним отсутствующим коренным зубом.

Если все пойдет как надо и препарат докажет свою безопасность, следующими испытуемыми станут дети в возрасте от 2 до 7 лет, у которых нет как минимум четырех зубов из-за врождённого генетического дефекта, встречающегося всего у 1% людей.

Принцип действия препарата основан на блокировке белка USAG-1, который подавляет рост зубов. Разработка отлично показала себя на животных моделях: у хорьков и мышей зубы восстановились полностью и без побочек.

Ученые обещают, что если им удастся повторить результат на людях, то серьезный повод для беспокойства у производителей зубных протезов появится уже через шесть лет – препарат планируется вывести на рынок к 2030 году. Открыть/Комментировать

2024-05-29 12:50:01 «Россия располагает достаточным количеством французских вакцин от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции», – сообщили в Минздраве в ответ на проскочившую в СМИ информацию о перебоях с Пентаксимом в ряде клиник и рекордном росте заболеваемости коклюшем.

По данным Росздравнадзора, с начала года в гражданский оборот введено более 1,4 млн упаковок вакцины, что соответствует показателям предыдущих лет год к году. По данным системы маркировки лекарств, остатки препарата составляют более 2,4 млн упаковок.

Рост заболеваемости коклюшем в стране действительно есть, но инфекционисты говорят, что он носит циклический характер, а в нынешнем всплеске виновата пандемия и антипрививочники. Чтобы держать инфекцию под контролем, ежегодно должно быть привито до 90% детей.

Пентаксим используется для профилактики сразу пяти инфекций. Таким действием не может похвастаться ни одна из представленных на рынке вакцин. В качестве замены может быть использована отечественная АКДС, но она защищает только от коклюша, дифтерии и столбняка. Прививку от полиомиелита и гемофильной инфекции приходится делать отдельно. К тому же АКДС переносится тяжелее Пентаксима.

#всёпутём Открыть/Комментировать

2024-05-29 10:10:02 Открыть/Комментировать

2024-05-28 17:02:09 Фармацевтический лайфхак. Открываем герметичную ампулу с лекарством без специальной пилочки. Открыть/Комментировать

2024-05-27 14:08:47 «Протек» снова потерял лидерство в топе фармдистрибьюторов.

В DSM Group подсчитали, что в I квартале 2024 года объем российского фармрынка в ценах дистрибьюторов составил 623,9 млрд рублей. Это на 10,2% выше прошлогодних показателей.

По мнению аналитиков, в этом году на динамику рынка влияют, в первую очередь, сезонные, а не внешние факторы, как было последние несколько лет. В частности, всплеск заболеваемости гриппом и ОРВИ добавил коммерческому сегменту сразу 32% в I квартале.

В государственном секторе наблюдалось снижение закупок лекарственных препаратов на 7%. Отрицательная динамика может быть связана с высоким объемом поставок в ЛПУ в конце года, а также с неровностью объявления тендеров по основным проектам. При этом по льготным программам сокращения финансирования не наблюдалось.

В целом начало года для дистрибьюторов выдалось спокойным – обошлось без громких новостей. По итогам 1 квартала 2024 года совокупная доля 10 крупнейших дистрибьюторов была на уровне 77,2%, что на 4,8% выше год к году.

Указанный период снова отметился переменами в тройке лидеров. Заметно нарастивший выручку «Пульс» потеснил с верхней строчки «Протек», который год назад смог возглавить рейтинг крупнейших фармдистрибьюторов России после трехлетнего перерыва. Замыкает топ-3 «Катрен». Открыть/Комментировать

2024-05-26 14:02:21 Аргументы в пользу такого решения были «железными»: Пуния пообещал обеспечить препаратом всех нуждающихся по более низкой цене. Если оригинальный Веклури закупался по цене 11 544 рублей, то Ремдеформ не должен был стоить дороже 7 400 рублей за упаковку. Убедить правительство удалось, и разрешение было получено.

Взамен Gilead Sciences пообещали компенсацию в 0,5% прибыли «Фармасинтеза». Разойтись «по-хорошему» и выдать добровольную лицензию правообладатель отказался. Американцы пытались судиться, но суд ожидаемо встал на сторону отечественного производителя, посчитав пандемию чрезвычайной ситуацией.

В «Фармасинтезе» подсчитали, что механизм принудительного лицензирования в случае с Ремдеформом в свое время сэкономил государству не менее 50 млрд рублей.

В марте 2022 года разрешение производить ремдесивир без согласия патентообладателя получила «Р-Фарм». В январе ФАС согласовала его предельную цену – 3 840 руб. за упаковку. Это в два раза дешевле Ремдеформа от «Фармасинтеза». Открыть/Комментировать

2024-05-26 14:02:16 Ремдеформ – «пионер» принудительного лицензирования в РФ.

Патентные споры – обычное дело, а вот случаев принудительного лицензирования в России не так много (видимо, пока). Решили запустить новую рубрику #забили, в которой будем рассказывать о препаратах, появившихся на рынке в обход патентов.

Первым случаем принудительного лицензирования лекарства Россия обязана пандемии коронавируса. В декабре 2020 года «Фармасинтез» получил разрешение выпускать ремдесивир под брендом Ремдеформ без согласия держателя патента американской Gilead Sciences.

Принудительная лицензия была предоставлена компании Викрама Пуния в рамках ст. 1360 ГК РФ, предусматривающей использование изобретения в интересах национальной безопасности. Патент на оригинальный Веклури действовал в России до 2035 года.

Идея принудительного лицензирования не давала покоя «Фармасинтезу» задолго до начала пандемии. Еще в 2016 году Пуния озвучивал ее на встрече с Владимиром Путиным, предложив использовать механизм для производства препаратов от гепатита. Тогда, как говорится, «не прокатило». Но не было бы счастья, да несчастье помогло.

В октябре 2020 года глава «Фармасинтеза» попросил у руководителя администрации президента России Антона Вайно и вице-премьера Татьяны Голиковой разрешения использовать патенты Gilead для выпуска аналога.

Продолжение – ниже. Открыть/Комментировать