Без рецепта

2023-06-09 19:09:00 Samsung будет выпускать препараты для Pfizer.

Южнокорейская Samsung Biologics заключила контракт на производство биоаналогов для фармацевтического гиганта Pfizer. Сумма сделки - $411 млн. Это крупнейшее фармпартнерство для корейской компании. На втором месте соглашение с AstraZeneca в размере $359 млн.

В рамках сделки Samsung будет производить многокомпонентные биоаналоги из портфеля Pfizer, включая онкологические, противовоспалительные и иммунные препараты.

Портфолио биосимиляров Pfizer включает трио противораковых препаратов швейцарской Roche: ритуксан, авастин и герцептин, а также биоаналоги ремикейда Johnson & Johnson, нейпогена Amgen и, возможно, хумира от AbbVie.

Аналог хумиры, продажи которой в прошлом году составили $21,2 млрд, есть в портфеле (https://t.me/bezrec/3002) у Amgen, но Pfizer от своего куска пирога отказываться не собирается, как и многие другие игроки, которые собираются выйти на рынок в этом году. В Европе AbbVie утратила эксклюзивные права на Хумиру в 2018 году. В США препарат был защищен патентом до 2023 года. В России биоаналоги хумиры зарегистрированы у «Биокада» и «ПСК Фарма». Открыть/Комментировать

2023-06-09 17:13:24 Сотрудники GSK продолжают бастовать из-за зарплат.

Первые забастовки устроили работники GSK в Монтрозе (Шотландия) еще в начале прошлого месяца. Это первый случай в истории фармкомпании, когда объединенные профсоюзом Unite работники проголосовали за широкомасштабные забастовки и приступили к ним в родной стране компании. Закончить бастовать планировали к 26 мая, но в сроки не уложились.

Предложение руководства о повышении зарплаты на 6% и единовременной выплате в размере 1300 фунтов стерлингов ($1619) протестующих не устроило. Сегодняшняя забастовка прошла на всех шести площадках GSK: в Барнард-Касле, Ирвине, Монтроузе, Уэре, Уортинге и Улверстоне.

В этом году инфляция опередила рост заработной платы большинства британских рабочих, что и спровоцировало профсоюзы призвать своих членов к забастовкам. В GSK выразили разочарованность решением Unite провести забастовку, поскольку считают свое предложение «справедливым и разумным».

Сотрудники намерены продолжать добиваться своего. Главное, чтобы не дошло до рукоприкладства, как во время забастовок сотрудников Sanofi. Кому как не французам знать толк в сопротивлении. Открыть/Комментировать

2023-06-09 14:55:54 «Герофарм» будет выпускать спорный инсулин гларгин в Казахстане.

«Герофарм» Петра Родионова и Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) договорились о локализации производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл в Казахстане. По условиям соглашения, российская сторона передаст казахским коллегам технологию производства инсулина, а те, в свою очередь, вложатся в модернизацию площадки.

На карагандинском заводе будут разливать и упаковывать препарат, субстанцию по-прежнему будут производить в Санкт-Петербурге. Первую серию планируют запустить в продажу к концу 2024 года. По оценкам экспертов, потребность Казахстана в инсулине гларгин – около 120 тыс. упаковок в год.

Во время подписания контракта Петр Родионов вспомнил о наболевшем:

«На сегодняшний день мы уже получили регистрационное удостоверение на гларгин в дозировке 300 МЕ/мл по процедуре ЕАЭС. Но производить и выпускать препарат для российских пациентов не позволяет действие «вечнозеленого» патента, который искусственно продлевает монополию зарубежной фармы на нашем рынке. В Казахстане отсутствует подобный патент, поэтому препарат может быть доступен пациентам. Заключенный контракт позволит обеспечить их потребности в этом инсулине».

На всякий случай поясним, что «Герофарм» уже 6 лет безуспешно пытается оспорить патент французской Sanofi на инсулин гларгин Туджео в дозировке 300 МЕ/мл. Юристы фармпроизводителя с 2017 года доказывают, что Туджео взаимозаменяем с Лантус 100 ЕД/мл, который давно потерял патнентную защиту.

Инсулин гларгин 100 МЕ/мл выпускается на площадке Карагандинского фармацевтического комплекса с 2020 года. Открыть/Комментировать

2023-06-09 12:17:52 «Рецептурка» без назначения врача возглавила топ-3 ошибок при приеме лекарств.

Аналитический центр НАФИ и фонд «Росконгресс» рассказали о самых распространенных ошибках россиян при приеме лекарств за последние три года.

В топ попали:

• покупка рецептурных лекарств без рецепта и назначения врача (44%). Женщины этим «грешили» чаще мужчин (48% против 39%);
• несоблюдение условий хранения препаратов в домашних условиях (больше всего нарушителей в возрастной категории от 35 до 44 лет – 27%);
• употребление алкоголя параллельно с лечением (25% мужчин и 16% женщин). Злоупотребляли чаще молодые люди 25–34 лет (23%);
• игнорирование сроков годности – «просрочку» принимали 18% опрошенных.

Опрос проводили в мае 2023 года с участием 1 тыс. человек от 18 лет и старше. Статистическая погрешность данных не превышает 3,4%.

Врачей больше всего беспокоит первый пункт, особенно если речь идет о бесконтрольном приеме антибиотиков. Повальное увлечение противомикробными во время пандемии уже привело к тому, что ко многим из них сформировалась резистентность. Открыть/Комментировать

2023-06-08 18:00:49 «Магниту» больше не нужна фармдистрибуция.

Ритейлер закрывает дистрибьюторский бизнес, которым управляла «Магнит Фарма», поскольку больше в нем не нуждается. «Магнит Аптека», «Магнит Косметик» и e-commerce будут работать с поставщиками напрямую, а внешние клиенты - с другими дистрибьюторами.

"Магнит Фарма" создавалась несколько лет назад в первую очередь как платформа для запуска аптечной сети компании, а также закрывала ряд важных функций для формата "Магнит Косметик". Сегодня оба формата в полном объеме самостоятельно реализуют эти задачи, обладают всей необходимой инфраструктурой, необходимости в дальнейшем развитии дистрибьюторского направления нет", – прокомментировали в «Магните».

История «Магнит Фарма» началась в 2018 году, когда «Магнит» купил у Marathon Group Александра Винокурова фармдистрибьютора «СИА Групп». По условиям сделки, продавец получил 1,48% акций «Магнита» на сумму до 5,7 млрд рублей. Сегодня «Магнит Фарма» располагает 150 тыс. кв. м площадей в 12 городах.

По данным DSM Group, по итогам 2022 года «Магнит Фарма» занимает 16-ю строчку в рейтинге фармдистрибьюторов. Оборот компании составляет 23,8 млрд рублей. По итогам первого квартала 2023 года «Магнит Фарма» сократила оборот год к году на 31%, но та же тенденция наблюдалась у большинства игроков.

Сегодня «Магнит» – единственный продуктовый ритейлер, владеющий собственными аптеками – всего у «Магнит Аптеки» 809 точек. Коллеги из Х5 и «ВкусВилла» пытались зайти в бизнес за счет развития партнерства с аптечными сетями, но ничего значимого из этой затеи не вышло. Открыть/Комментировать

2023-06-08 16:33:41 Хакеры штурмуют фарму.

Японская Eisai подверглась атаке программы-вымогателя. В компании заявили, что немедленно создали оперативную группу для оценки возможных последствий и масштаба инцидента. В частности, специалисты пытаются выяснить, произошла ли утечка данных и как происшествие повлияло на прогнозы прибыли, которые при необходимости скорректируют.

Eisai не одинока в своей беде. С марта в преддверии подготовки к саммиту «Большой семерки», который проходил с 19 по 21 мая в Хиросиме, число кибератак на компании и правительственные учреждения в Японии выросло в разы. Досталось West Japan Railway, Tokyo Electric Power Company Holdings и некоторым местным органам власти.

Из-за схожести использованных методов считается, что взломы производила одна и та же хакерская группа. В последние годы хакеры с завидной регулярностью штурмуют производителей лекарств из разных стран.

Буквально в прошлом месяце американская Merck выиграла в судебном процессе, связанном с кибератакой вируса NotPeyta, который заразил более 40 тыс. компьютеров в глобальной сети компании в 2017 году.

Немецкая биотехнологическая компания Evotec вынуждена была отключить свою сеть после того, как в начале апреля заметила необычную активность в IT-системах. В марте Sun Pharma пошла на аналогичный шаг из соображений безопасности.

В 2022 году жертвой кибератаки стала швейцарская Novartis. Тогда хакерская группа Industrial Spy опубликовала данные, украденные якобы «из лабораторной среды завода-изготовителя». Novartis удалось доказать, что конфиденциальные данные не попали в общий доступ. Открыть/Комментировать

2023-06-08 14:30:00 По данным национальной системы маркировки «Честный знак», с января по апрель 2023 года в России было израсходовано 3,1 млн доз вакцин от клещевого энцефалита. Это вдвое превышает прошлогодние показатели за аналогичный период, когда истратили 2,1 млн доз вакцины. Спойлер: скачок спроса не связан с ростом заболеваемости.

Больше всего привившихся – в Республике Тыва: на 10 тыс. жителей там пришлось 1115 доз вакцины. Следом идут Вологодская область (1077 доз) и Хакасия (1030 доз). В десятку лидеров также вошли Кемеровская и Тюменская области, а также Удмуртия, Новосибирская область, Алтай, Бурятия и Пермский край. Эти регионы традиционно считаются эндемичными по клещевому энцефалиту.

Среди наиболее вероятных причин роста спроса на противоклещевые вакцины эксперты называют:

• Успешные кампании по вакцинации, информация о которых активно распространяется в СМИ;
• Желание наверстать упущенное от пропущенных ревакцинаций в пандемийные годы, когда людям было не до энцефалита - все активно прививались от коронавируса.

«Таким образом, рост числа вакцинированных не связан с ростом заболеваемости или с возросшими туристическими потоками на территории наиболее высокого риска инфицирования вирусом клещевого энцефалита», — прокомментировали в Центральном НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Открыть/Комментировать

2023-06-08 12:30:01 Препараты от передозировки вместо чипсов и газировки: в Нью-Йорке установили первый «наркомат».

Первый торговый аппарат с товарами для наркозависимых появился в Бруклине. Нет, никто не собирается продавать наркотики посреди улицы вместо привычных снеков и напитков.

Внутри «ларька» будут бесплатные лекарства для экстренной помощи при передозировке опиоидами, в частности назальный спрей Наркан (налоксон), недавно одобренный для безрецептурного применения. Препарат работает как антидот и реально спасает жизнь. Главное – успеть вовремя.

Всего власти Нью-Йорка планируют установить четыре таких автомата – все в самых неблагополучных районах города. Стоимость каждого – $11 тыс. Помимо препаратов от передозировки, жителям Нью-Йорка будут доступны тест-полоски для определения вида наркотика, трубки и мундштуки, презервативы, никотиновая жвачка, наборы первой помощи и, возможно, шприцы.

Власти надеются, что эта мера поможет в борьбе с опиоидной эпидемией, которая уже унесла почти 5 миллионов жизней с 2000 года и продолжает убивать по 13 человек в день по всем штатам. Только в Нью-Йорке каждые три часа от передозировки наркотиками погибает один житель города.

Чиновники говорят, что аналогичные аппараты в других штатах, а также в Европе и Австралии продемонстрировали хорошие результаты в снижении уровня передозировок и распространения инфекционных заболеваний. Открыть/Комментировать

2023-06-07 19:01:17 Merck обвиняет власти в нарушении Конституции США.

Это первый подобный иск в связи с законом о снижении инфляции в США, поданный фармкомпанией. Merck не понравился пункт, позволяющий согласовывать стоимость отдельных лекарств в рамках программы национального медицинского страхования (Medicare).

Фармгиганта можно понять. По новому закону с производителями будут вести переговоры о снижении стоимости самых дорогих лекарств, закупаемых по программе. К ним, например, относятся производимые Merck Keytruda и Januvia от рака и диабета. А теперь самое интересное: если компания не согласится на условия страховщиков, власти США могут обложить ее акцизными сборами до 95% от продаж в США. Продажи Keytruda и Januvia составили $12,7 млрд и $1,2 млрд соответственно. Государству выгодно, производителям – не очень.

Истец напрямую называет такие «переговоры» вымогательством и обвиняет правительство в нарушении сразу нескольких пунктов Конституции. В частности, Первой и Пятой поправок – о свободе слова и недопустимости изъятия частной собственности без справедливого возмещения. Merck ожидаемо не желает работать себе в убыток и продавать лекарства по ценам ниже рыночных. Равно как и делать вид, что соглашается на невыгодные условия добровольно.

В России стоимость жизненно необходимых препаратов регулирует государство. Недавно ФАС отчиталась, что цены почти на половину позиций из перечня ЖНВЛП снизились на 30%. Это совсем не радует фармкомпании, которые оказываются не в состоянии отбить затраченное на производство, не говоря уже о прибыли.

По словам игроков рынка, реальная себестоимость большей части лекарств из списка превышает зарегистрированные цены. Такой вопиющей несправедливостью недовольно большинство, но в суд пока никто не ходил – ограничиваются скромными просьбами к антимонопольщикам повысить стоимость ЖНВЛП. Открыть/Комментировать

2023-06-07 17:40:00 Самые популярные антибактериальные препараты пандемийного 2020-го года: Азитромицин, Амоксициллин, Кларитромицин, Левофлоксацин, Цефиксим, Цефтриаксон и Ципрофлоксацин. Потребление этих лекарств за время пандемии выросло на 35 млн упаковок. От реализации антибиотиков производители получили около 22 млрд рублей при 15,5 млрд руб. годом ранее. Например, продажи Азитромицина увеличились на 77% до 31,7 млн упаковок, а это 6,7 млрд рублей.

Вторая волна ажиотажного спроса на лекарства, в том числе антибактериальные, была вызвана началом СВО, когда люди скупали препараты про запас, опасаясь дефицита. Сейчас наблюдается некоторое падение интереса. По данным DSM Group, в госпитальных закупках антибиотики и вовсе просели аж на 85,2%. Но проблема резистентности из-за повального увлечения антимикробными уже есть.

Кстати, именно из-за антибиотиков едва ли не половине медиков оказался не по душе (https://t.me/bezrec/3180) «пилот» по онлайн-торговле рецептурными препаратами. Как показал опрос сервиса «Актион Медицина» с участием 566 респондентов, 44% российских врачей против продажи антибиотиков онлайн, так как считают, что государство не сможет должным образом контролировать процесс.

Ну а мы призываем прислушаться к словам министра здравоохранения и не пить антибиотики «на всякий случай». Открыть/Комментировать