Полный доступ

2021-03-18 15:47:52 https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/257/original/%D0%9F%D1%80%D0%B5%D0%B4%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F_%D0%B2_%D0%BF%D0%B5%D1%80%D0%B5%D1%87%D0%BD%D0%B8.xlsx?1616071481 Открыть/Комментировать

2021-03-18 15:47:34 Информация о поступивших в адрес комиссии предложениях, в том числе прошедших документальную экспертизу Открыть/Комментировать

2021-02-28 16:20:58 Новые клинические исследования в РФ 22-28 февраля 2021 г.

Биоэквивалентность:
Амлодипин + Кандесартан, таблетки, 10 мг + 16 мг – АКРИХИН. Референтный препарат – Атаканд (АстраЗенека), Норваск (Пфайзер)

Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл – Атолл. Референтный препарат – Ноксафил (МСД)

Габапентин, капсулы 300 мг – Тева. Референтный препарат – Нейронтин (Пфайзер)

Диазоксид, капсулы 100 мг - Лайф Сайнсес ОХФК. Референтный препарат – Прогликем ()Мерк Шарп и Доум Б.В.)

Фаза III:
Рилзабрутиниб (PRN1008) - Принципиа Биофарма. Взрослые и подростки с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией

BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20) – Биокад. Пациенты с рассеянным склерозом

GSK2857916 (белантамаб мафодотин) – ГлаксоСмитКляйн. Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома

Мацитентан (ACT-064992) – Актелион. Пациенты с легочной гипертензией, ранее получавшие лечение мацитентаном в клинических исследованиях (исследование безопасности)

Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080) - Мерк Шарп и Доум. Пациенты с метастатическим колоректальным раком, ранее получавшие лечение и имеющие прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или пациенты с непереносимостью предшествующего лечения

Фаза II:
CSJ117 – Новартис. Добавление к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой

Фаза I:
РинЛиз (GP40191, Инсулин лизпро) – ГЕРОФАРМ. Исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог , раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария)

ПАСДэн (ПАСД01) – Ретиноиды

via @successaccess Открыть/Комментировать

2021-02-25 18:53:29 Вступают в силу (с 26 февраля 2021) стандарты медицинской помощи:
рак паренхимы почек cT1-2N0M0 (диагностика и лечение)
http://www.consultant.ru/cabinet/stat/med/2021-02-24/click/consultant/?dst=http%3A%2F%2Fwww.consultant.ru%2Fcons%2Fcgi%2Fonline.cgi%3Freq%3Ddoc%26base%3DLAW%26n%3D377312%26dst%3D100018&utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=body

рак паренхимы почек cT3-4N0-1M0 (диагностика и лечение)
http://www.consultant.ru/cabinet/stat/med/2021-02-24/click/consultant/?dst=http%3A%2F%2Fwww.consultant.ru%2Fcons%2Fcgi%2Fonline.cgi%3Freq%3Ddoc%26base%3DLAW%26n%3D377312%26dst%3D100218&utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=body

рак паренхимы почек cTxNxM1 (диагностика и лечение)
http://www.consultant.ru/cabinet/stat/med/2021-02-24/click/consultant/?dst=http%3A%2F%2Fwww.consultant.ru%2Fcons%2Fcgi%2Fonline.cgi%3Freq%3Ddoc%26base%3DLAW%26n%3D377312%26dst%3D100454&utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=body

рак паренхимы почек cT1-2N0M0 (диспансерное наблюдение)
http://www.consultant.ru/cabinet/stat/med/2021-02-24/click/consultant/?dst=http%3A%2F%2Fwww.consultant.ru%2Fcons%2Fcgi%2Fonline.cgi%3Freq%3Ddoc%26base%3DLAW%26n%3D377312%26dst%3D100907&utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=body

рак паренхимы почек cT3-4N0-1M0, cTxNxM1 (диспансерное наблюдение)
http://www.consultant.ru/cabinet/stat/med/2021-02-24/click/consultant/?dst=http%3A%2F%2Fwww.consultant.ru%2Fcons%2Fcgi%2Fonline.cgi%3Freq%3Ddoc%26base%3DLAW%26n%3D377312%26dst%3D100979&utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=body

стандарт медпомощи при артериальной гипертензии (диагностика и лечение) - приложение 1

стандарт специализированной медпомощи при артериальной гипертензии с гипертоническим кризом (терапия при гипертоническом кризе) - приложение 2
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150020?index=0#utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=old Открыть/Комментировать

2021-02-25 06:57:08 Проект постановления Правительства РФ О внесении изменений
‎в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан Открыть/Комментировать

2021-02-24 11:46:36 ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРАХ ОПТОВЫХ НАДБАВОК И ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРАХ РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ЦЕНАМ НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, УСТАНОВЛЕННЫЕ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ДАННЫЕ ПО СОСТОЯНИЮ НА 19.02.2021 Г.)

http://fas.gov.ru/documents/687611 Открыть/Комментировать

2021-02-22 15:21:30 Новые клинические исследования в РФ 15-21 февраля 2021 г.

Биоэквивалентность:
Этравирин, таблетки, 200 мг - ООО "ЭДВАНСД ФАРМА". Референтный препарат – Интеленс (Джонсон & Джонсон)
Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг - Майлан Лабораторис. Референтный препарат – Ксарелто (Байер)

Фаза III:
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) – НоваМедика. Сравнение с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Митомицин (UGN-102) - ЮроДжен Фарма. В сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) - Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи
Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020) + Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267) – Рош. Пациенты с HER2-положительным и PD-L1 положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб (+/- пертузумаб) и лечение на основе таксанов
Иметелстат (GRN163L, JNJ-63935937) - Джерон Корпорэйшн. Пациенты с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы

Фаза II:
ХС8 - Валента Фармацевтика. Пациенты с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции
LY3471851 (NKTR-358) - Эли Лилли. Пациенты со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом
Бевацизумаб (Авастин, RO4876646); Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267) – Рош. Пациенты с нелеченным распространенным раком билиарного тракта

Фаза I:
Хивирин - ПАО "Фармсинтез"

by @successaccess Открыть/Комментировать

2021-02-20 09:27:59 26 февраля вступают в силу стандарты медпомощи взрослым при артериальной гипертензии

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150020?index=0#utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=old Открыть/Комментировать

2021-02-16 14:30:38 Проект Порядка
оказания медицинской помощи населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

http://regulation.gov.ru/projects#npa=113269 Открыть/Комментировать