2021-05-02 09:48:30
Новые клинические исследования в РФ 01 марта – 11 апреля 2021 г.
Биоэквивалентность:
Мелоксикам, таблетки, 15 мг - Фармстандарт-УфаВИТА. Референтный препарат – Мовалис (Бернингер)
Тербинафин, таблетки, 250 мг - Фармстандарт-Лексредства. Референтный препарат – Ламизил (Новартис)
Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - Хетеро Лабс. Референтный препарат – Нексавар (Байер)
Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг – ВЕРОФАРМ. Референтный препарат – Спрайсел (BMS)
Дабигатран-Тева (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг – Тева. Референтный препарат – Прадакса (Берингер)
Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг - Изварино Фарма. Референтный препарат – Эксиджад (Новартис)
Ситаглиптин (Ситаглиптин Гриндекс), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг – Гриндекс. Референтный препарат – Янувия (MSD)
Амлодипин, таблетки, 10 мг - Брайт Вэй Индастриз. Референтный препарат – Норваск (Пфайзер)
Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг - Фармасинтез-Норд. Референтный препарат – Вайдаза (Селджен)
Умифеновир Реневал (Умифеновир), капсулы 200 мг - ПФК Обновление. Референтный препарат – Арбидол Максимум (Фармстандарт)
Ралтегравир (Ралтегравир ПСК), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг - ПСК Фарма. Референтный препарат – Исентресс (MSD)
Теризидон Канон (Теризидон), капсулы 250 мг - Канонфарма продакшн. Референтный препарат – Теризидон (Римзер Фарма)
RIZA (ризатриптана бензоат), таблетки, 10 мг – НоваМедика. Референтный препарат – Максалт (Мерк)
TL-RLT-t (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг - Технология лекарств. Референтный препарат – Исентресс (MSD)
Фаза III:
Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид) – АЛИУМ. Взрослые пациенты с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275) – Янссен. Пациенты детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы
Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека) – Октафарма. Пациенты в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2) – Рош. Пациенты с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) – Рош. Пациенты с рассеянным склерозом (при подкожном введении, по сравнению с внутривенным)
ИММУНОРО – Кедрион. Профилактика изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами
Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080) – MSD. Пациенты с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Селаделпар (MBX-8025) - СимаБей Терапьютикс. Пациенты с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Непафенак - Сан Фармасьютикал. Пациенты в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Эптинезумаб - Х. Лундбек А/С. Пациенты с эпизодической кластерной головной болью
ПАНАВИР - Национальная Исследовательская Компания. При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей 7 – 11 лет
DS-1062a - Даичи Санкио. Пациенты с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин) – ГЕРОФАРМ. Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа) - Сан Фарма. Пациенты с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию
Фаза II-III:
GNR-038 – Генериум. Для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком
Фаза II:
JNJ-40411813 – Янссен. Пациенты с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина) - БиоНТек СЕ. Пациенты с неоперабельным рецидивирующим или метас
392 views06:48
П
