Полный доступ

2022-08-15 08:24:10 ЕЖЕМЕСЯЧНЫЙ ОТЧЁТ, H'1 2022 (AlphaRM)

По итогам первого полугодия 2022 года объём аптечных продаж лекарственных препаратов и их отгрузок в государственном сегменте достиг 2,78 млрд упаковок на сумму 1099 млрд рублей. Динамика по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года составила +19% в денежном выражении и 0% – в натуральном.

Источник - alpharm.ru

@pharmmarketing Открыть/Комментировать

2022-08-10 13:59:48 Фармацевтический рынок России
Итоги январь-июнь 2022 г.
Источник: dsm.ru

@pharmmarketing Открыть/Комментировать

2022-08-09 09:20:43 Протоколы заседаний комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, от 4 и 5 августа 2022 года Открыть/Комментировать

2022-08-04 12:46:54 Разработаны рекомендации по формированию перечня лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС

В рамках плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств - членов ЕАЭС стратегически важными ЛП, утвержденного в ноябре 2021 года, ЕЭК должна была проработать вопрос формирования перечня препаратов и субстанций, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС до 2024 года, с целью стимулирования взаимовыгодной промышленной кооперации в сфере создания высокотехнологичной, инновационной и конкурентоспособной фармацевтической продукции (далее – Перечень).

На основании предложений государств-членов Коллегия ЕЭК разработала рекомендованный порядок включения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в Перечень, который устанавливает правила формирования Перечня и критерии включения ЛП и ФС в Перечень.

Для лекарственных препаратов установлены следующие критерии:
ЛП входит в перечень важнейших ЛП, перечень основных ЛС или иные аналогичные перечни, используемые в государствах-членах ЕАЭС;
ЛП востребован системами здравоохранения государств-членов ЕАЭС при лечении пациентов в стационарах;
ЛП невозможно заменить для лечения определенной категории пациентов или замена его проблематична.

Для фармацевтических субстанций предлагаются следующие критерии:

ФС применяется для производства ЛП, включенных в Перечень;
ФС включена государствами-членами ЕАЭС в национальные реестры;
ФС не производится на территории ЕАЭС и/или существующий объем ее производства предприятиями государств-членов является недостаточным.
 
Для включения ЛП/ ФС в Перечень достаточно соответствия одному из указанных выше критериев.
 
Консультативный комитет по промышленности будет утверждать Перечень, сформированный на основании предложений государств-членов и данных рекомендаций. Внесение изменений в Перечень может быть инициировано по предложению одного или нескольких государств – членов Союза, но не чаще, чем 1 раз в год.

#ЕАЭС Открыть/Комментировать

2022-07-27 14:24:48 RWE имеют широкую сферу применения:

Разработка, изучение и регистрация новых лекарственных препаратов;
Пострегистрационные исследования безопасности и эффективности лекарственных препаратов (для регистрации новых показаний к применению, уточнения профиля безопасности, включения в клинические рекомендации);
Включение в систему государственного возмещения.

В марте 2022 г. термины RWD (данные реальной клинической практики) и RWE (доказательства, полученные на основе данных реальной клинической практики) закреплены в законодательстве ЕАЭС в рамках Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 17.03.2022) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и действуют на территории стран-участниц ЕАЭС.

Также, опираясь на лучшие мировые практики и подходы к RWE/RWD, разработана Концепция развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах-членах ЕАЭС. Документ получил поддержку на уровне Минздрава России и в настоящее время находится на рассмотрении Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК. Следующий этап – разработка общих рекомендаций по имплементации подходов к работе с RWE.

На национальном уровне также требуется проработка нормативно-правового регулирования применения данных реальной клинической практики, в частности, необходима разработка инструментов для оценки реальных данных для принятия решений о включении в клинические рекомендации и в систему государственного возмещения.

#RWE #RWD #реальныеданные #реальныедоказательства

Журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»: https://www.myrwd.ru/jour Открыть/Комментировать

2022-07-25 12:51:16 Факультет права Высшей школы экономики приглашает на обучение специалистов в нормативной и регуляторной среде индустрии наук о жизни для обучения на магистерской программе «Фармправо и здравоохранение» (направление подготовки 40.04.01 Юриспруденция, очная форма обучения).


Программа ориентирована на:
• юристов
• специалистов в области регуляторных отношений
• управленцев и экспертов индустрии здравоохранения, биологии, медицины, заинтересованных в понимании правовых основ своей области деятельности.

На программе реализованы две траектории подготовки магистров:

«Медицинское право и биоэтика»

«Право индустрии фармбиотех».

Ознакомиться со списком дисциплин можно по ссылке.

Срок обучения на программе – 2 года. Количество бюджетных мест – 20, стоимость обучения – 400 000 рублей в год, предусмотрены скидки по результатам поступления.

Уточнить все детали поступления можно у менеджера образовательной программы, Александры Шеиной:

Email:asheina@hse.ru,

Тел: +7 (495) 772-95-90 доб. 22739 Открыть/Комментировать

2022-07-18 11:53:38 Открыть/Комментировать

2022-07-18 11:53:32 Открыть/Комментировать