Полный доступ

2021-04-11 09:27:32 Референтный препарат – Дуодарт (Каталент) Открыть/Комментировать

2021-04-11 09:27:31 Новые клинические исследования в РФ 01 марта – 11 апреля 2021 г.

Биоэквивалентность:
Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг – Фармасинтез. Референтный препарат – Телзир (ВииВ)
Лозартан Реневал (Лозартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - ПФК Обновление. Референтный препарат – Козаар (Мерк Шарп и Доум)
Мексифаст (этилметилгидроксипиридина сукцинат), таблетки диспергируемые, 125 мг. Референтный препарат – Мексидол (Фармасофт)
Питавастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг - Ван Ин Фарм. Ко. Референтный препарат – Ливазо (Рекордати)
Афатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг – АксельФарм. Референтный препарат – Гиотриф (Берингер)
Тадалафил Кардио (Тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - Канонфарма продакшн. Референтный препарат – ADCIRCA (Эли Лилли)
Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг – Фармпроект. Референтный препарат – Занидип (Рекордати)
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид), таблетки, покрытые оболочкой 50 мг - Метигринс Фарма. Референтный препарат – Этацизин (Олайнфарм)
Амлодипин + Периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг – ВЕРТЕКС. Референтный препарат – Престанс (Сервье)
GP30121 (Цитиколин, Рекогнан ), таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг – ГЕРОФАРМ. Референтный препарат – Цераксон (Феррер)
Нимесулид, таблетки 100 мг – Татхимфармпрепараты. Референтный препарат – АУЛИН (Angelini)
Амлодипин + Периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки – КРКА. Референтный препарат – Престанс (Сервье)
Баклофен, таблетки, 25 мг – Фармасинтез. Референтный препарат – Лиорезал (Новартис)
Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг – ФармТехнологии. Референтный препарат – Ксарелто (Байер)
Индапамид + Периндоприл Канон (Индапамид + Периндоприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг - Канонфарма продакшн. Референтный препарат – Нолипрел А Би-форте (Сервье)
Фенорабин КИДС (Аминофенилмасляная кислота), сироп 50 мг/мл - Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод. Референтный препарат – Фенибут (Олайнфарм)
Нилотиниб, капсулы, 200 мг – АксельФарм. Референтный препарат – Тасигна (Новартис)
Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин ), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг - Канонфарма продакшн. Референтный препарат – Галвус Мет (Новартис)
Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг – Гротекс. Референтный препарат – Нолипрел А Би-форте (Сервье)
Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг - Эмкюр Фармасьютикалз. Референтный препарат – Инвега (Янссен)
Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг – Гриндекс. Референтный препарат – Янумет (Мерк Шарп и Доум)
Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг - Исследовательский Институт Химического Разнообразия. Референтный препарат – Эксиджад (Новартис)
Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб), капсулы, 50 мг – Бинергия. Референтный препарат – Сутент (Пфайзер)
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг - Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод. Референтный препарат – Нурофен Фoрте (Рекитт Бенкизер)
Сунитиниб, капсулы, 50 мг - Исследовательский Институт Химического Разнообразия. Референтный препарат – Сутент (Пфайзер)
Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг – Фармасинтез. Референтный препарат – Ларгактил (Санофи-Авентис)
Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг - . ПФК Обновление Референтный препарат – Калетра
Диеногест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг - Страген Фарма. Референтный препарат – Визанна (Байер)
Вилдаглиптин, капсулы, 50 мг – ВЕРТЕКС. Референтный препарат – Галвус (Новартис)
Берголак (Каберголин), таблетки 0,5 мг – ВЕРОФАРМ. Референтный препарат – Достинекс (Пфайзер)
Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг – Фармасинтез. Открыть/Комментировать

2021-04-10 09:49:17 Правительство утвердило порядок приобретения лекарств для детей с тяжёлыми заболеваниями

Постановление от 6 апреля 2021 года №545, постановление от 8 апреля 2021 года №555

http://government.ru/news/41926/#41926=1:1:Bg3,1:6:VyS Открыть/Комментировать

2021-04-09 13:31:35 В 2021 г. более 2 млрд. рублей заложено на оплату молекулярно-генетических тестов для онкологических заболеваний в рамках базовой программы ОМС, однако в большинстве регионов данные исследования не смогут быть реализованы в полном объеме

https://rosmedex.ru/oplata-molekulyarno-geneticheskix-testov/ Открыть/Комментировать

2021-04-09 07:40:58 Нурия Мусина, руководитель отдела развития и внешних коммуникаций ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России:
«Погружение таблетированных форм препаратов для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями в тариф дневного стационара было попыткой гарантировать доступность лекарственного обеспечения всем пациентам. Однако такой подход имеет свои ограничения. Сегодня более 30% случаев госпитализации пациентов с онкологическими заболеваниями в дневной стационар связаны с необходимостью получения таблетированных препаратов. Пациенты вынуждены ежедневно посещать ежедневно дневной стационар только для того, чтобы получить препарат, что ведет к неоправданным рискам для пациентов, особенно в период пандемии, а также к перегруженности стационаров.

Глобальным решением существующих на сегодня проблем может стать внедрение лекарственного страхования и перевод лекарственной помощи на дому в систему ОМС. Также возможны другие поэтапные решения. Например, выделение амбулаторного тарифа или оказание лекарственной помощи в рамках стационара на дому.

Второе – снятие с дневного стационара функции обеспечения лекарственными препаратами пациентов, которые не нуждаются в ежедневном наблюдении, что потребует изменений нормативно-правовой базы, регулирующей деятельность дневных стационаров. Может быть предусмотрена возможность получения пациентом препарата в количестве, необходимом для приема в течение нескольких дней, в зависимости от его состояния, с регулярным контролем его здоровья и результатов лечения. Сокращение длительности госпитализаций в дневном стационаре позволит сэкономить 3,26 млрд рублей.

Обеспечение лекарственной помощи пациентам с онкологическими заболеваниями улучшит доступ к инновационным препаратам, обеспечит непрерывность и приверженность лечению, что крайне важно для эффективности терапии»

https://rosmedex.ru/lekarstvennoe-straxovanie/ Открыть/Комментировать

2021-04-07 10:28:12 https://www.efpia.eu/media/589752/iqvia_efpia_pipeline-review_2021.pdf Открыть/Комментировать

2021-04-07 10:27:58 IQVIA/EFPIA Pipeline Review 2021

https://www.efpia.eu/publications/downloads/efpia/iqviaefpia-pipeline-review-2021/ Открыть/Комментировать

2021-04-06 18:37:21 Аптека vs. Правительство РФ: попытка не удалась
 
ООО «Торговый дом «Энерго» обратилось в Верховный Суд РФ с административным исковым заявлением, в котором просило признать недействующим пункт Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом в части необходимости наличия не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ.
 
Заявитель в обоснование требования ссылался на то, что оспариваемая норма противоречит, в том числе Закону об обращении лекарственных средств, Закону о защите конкуренции, содержит правовую неопределенность относительно территориального расположения этих 10 мест, нарушает его права и законные интересы, ограничивает доступ на рынок розничной торговли ЛП дистанционным способом, создавая препятствия к осуществлению предпринимательской деятельности, а также создает необоснованные преимущества для аптечных организаций, имеющих аптечную сеть.
 
Также истом заявлялось, что количество стационарных объектов аптечной сети не может являться критерием осуществления розничной торговли дистанционным способом, поскольку при таком способе продажи отсутствует непосредственный контакт потребителя с товаром до заключения договора в месте осуществления фармацевтической деятельности, ознакомление с товаром происходит посредством изучения перечня продаваемого товара на интернет-сайте, который содержит информацию с контактными данными.
 
Тем не менее, в данном споре ВС РФ дважды поддержал Правительство РФ и посчитал, что оспариваемый пункт не противоречит федеральному закону или другому нормативному правовому акту, имеющему большую юридическую силу. ВС РФ также отметил, что:
 
- оспариваемое требование соответствует законодательству об обращении лекарственных средств и не нарушает прав истца на осуществление торговли ЛП дистанционным способом;
 
- из буквального содержания оспариваемого пункта не следует, что 10 мест должны быть расположены в одном субъекте РФ;
 
- отсутствие возможности получить разрешение на осуществление розничной торговли по причине отсутствия 10 мест не создает необоснованные преимущества аптечным организациям, имеющим аптечную сеть;
 
- оспариваемое требование не является дискриминационным, поскольку адресовано всем хозяйствующим субъектам, осуществляющим розничную торговлю ЛП и изъявившим намерение осуществлять такую деятельность, что установлено ч. 1.1 ст. 55 ФЗ №-61, наделившей Правительство РФ полномочием установить данные требования.
 
При этом, по мнению ВС РФ, предоставление нормативным правовым актом прав и вытекающих из них преимуществ на рынке для определенной категории хозяйствующих субъектов само по себе не свидетельствует о создании дискриминационных условий, если это допускается законодательством и обусловлено публичным интересом, как это и было в данном случае.
 
#ЛС #изпрактики Открыть/Комментировать