Первый лекарственный

2021-03-25 15:26:00 Риск развития дыхательной недостаточности на фоне прегабалина

Прегабалин используется у взрослых для терапии нейропатической боли, генерализованного тревожного расстройства, а также в качестве сопутствующей терапии при эпилепсии.

Согласно имеющимся данным терапия прегабалином в комбинации с опиоидными препаратами или другими препаратами, подавляющими ЦНС, может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти.

Результаты исследований показывают, что высокие дозы прегабалина (300 мг в день) в сочетании с опиоидными препаратами потенциально ассоциирована с повышением риска опиоид-ассоциированной смерти.

По данным недавно выполненного анализа безопасности известно о случаях тяжелой дыхательной недостаточности. При этом риск носит дозозависимый эффект. Обращает на себя внимание, что большинство случаев описано у пожилых пациентов (65+).

Рекомендации для специалистов здравоохранения

Согласно результатам исследований и клинических наблюдений терапия прегабалином может привести к нарушению дыхательной функции, в том числе при использовании в монотерапии без сопутствующей терапии опиоидами.
Следует рассмотреть коррекцию дозы у пациентов с высоким риском подавления дыхательной системы, включая пациентов
с нарушением дыхательной функции, неврологическими заболеваниями или нарушением почечной функции,
получающих другие препараты, подавляющие ЦНС (включая, препараты, содержание опиоиды)
в возрасте старше 65 лет

: Drug Safety Update volume 14, issue 7: February 2021: 2. Открыть/Комментировать

2021-03-23 12:00:06 Приглашаем вас в официальный медицинский Telegram-канал одной из самых крупных фармацевтических компаний Teva Russia, созданный для специалистов здравоохранения!
На канале https://t.me/TevaDoc собрана уникальная и полезная информация:
• Проект «КАРДИОСФЕРА»: клинические консилиумы, дайджесты, доклады экспертов с крупнейших конгрессов, подкасты, материалы для работы с пациентами и многое другое;
• Образовательный проект по Мигрени с новейшей информацией по диагностике и лечению в вопросах и ответах с участием ведущих Российских и Международных лидеров;
• Разборы неочевидных случаев в рубрике «Вопрос эксперту»;
• Новости из сфер неврологии, кардиологии, пульмонологии, дерматологии.
 
Рассказываем о предстоящих конгрессах и симпозиумах, а также публикуем записи уже прошедших мероприятий, выступления и мнения российских и международных экспертов.
Интересное по темам:
• Ведение пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы после перенесенного COVID-19 https://t.me/TevaDoc/72;
• Применение анти-CGRP моноклональных антител у пациентов с мигренью в возрасте 60 лет и старше: https://t.me/TevaDoc/52;
• Почему GINA 2020 предлагает MART-терапию как ведущую стратегию лечения Бронхиальной астмы: https://t.me/TevaDoc/73;
• Какие факторы следует учитывать при назначении терапии герпесвирусных инфекций: https://t.me/TevaDoc/47;
• И многое другое — у нас на канале.
 
Оставайтесь в курсе вместе с Teva. Присоединяйтесь: https://t.me/TevaDoc Открыть/Комментировать

2021-03-22 19:00:31 Профилактика фибриляции предсердий витамином Д и омега-3: есть ли смысл?

Фибрилляция предсердий (ФП) – это самое распространенное устойчивое нарушение ритма сердца в клинической практике. Ожидается, что в связи со старением населения в ближайшие десятилетия распространенность ФП увеличится.
В связи с чем все больше обсуждаются различные методики профилактики ФП. В наблюдательных работах было продемонстрировано, что прием витамина Д и омега-3 жирных кислот может сопровождаться снижением риска развития ФП.
В связи с чем целью обсуждающегося исследования была оценка эффективности витамина Д и омега-3 жирных кислот в первичной профилактики ФП у больных без сердечно-сосудистых заболеваний в рандомизированном исследовании.

Методы

Исследование выполнялось в США и имело факторный дизайн 2х2. Его участниками были мужчины и женщины 50 лет и старше, не имеющие сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний.
Пациенты рандомизировались в группы приема омега-3 жирных кислот и витамина Д, омега-3 жирных кислот и плацебо, витамина Д и плацебо, а также двойного плацебо.
Первичной конечной точкой в исследовании было развитие документально подтвержденной ФП.

Результаты

В исследование было включено 25119 пациентов, средний возраст которых составил 67 лет, а 51% из них были женщинами.
За период наблюдения, продолжительность которого составила 5.3 года наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 900 участников (3.6%).
Частота развития ФП в группах омега-з жирных кислот и плацебо составила 3.7 и 3.4%, соответственно (p=0.19), а в группах витамина Д и плацебо – 3.7 и 3.4%, соответственно (p=0.19).

Заключение

Среди пациентов 50 лет и старше, не имеющих сердечно-сосудистых заболеваний, прием омега-3 жирных кислот и плацебо не приводит к снижению риска развития ФП.

: Albert CM, et al. JAMA. 2021;325(11):1061-1073. Открыть/Комментировать

2021-03-22 10:00:10 Существует миф, что работать с фармой сложно, и эта индустрия полна подводных камней. Его развеивает канал Digital in Pharma.

Здесь публикуются секреты, лайфхаки и последние новости индустрии. Все статьи помогают разобраться с тем, как правильно работать с фармацевтическими компаниями, как выстраивать рекламные стратегии, что происходит в здравоохранении и многое другое.

Канал будет полезен не только рекламщикам, но и тем, кто работает в фарме и хочет быть в курсе последних событий.

Подписывайтесь! Будет полезно и информативно! https://t.me/digital_in_pharma Открыть/Комментировать

2021-03-19 21:00:22 "Пётр Белый, глава фармкомпании ПРОМОМЕД, получил орден Пирогова за заслуги в области производства лекарственных препаратов. Награда вручается людям, которые добились высоких результатов в сфере медицины и фармакологии.

Фармкомпания занимается производством Арепливира, препарата, который считается одним из самых эффективных для лечения COVID-19. ПРОМОМЕД начал разработку медикамента в начале прошлого года. А уже в июле, после целого ряда клинических испытаний, Арепливиром стали лечить в стационарах. В сентябре было получено постоянное регистрационное удостоверение и лекарство стало доступно во всех аптеках страны." Открыть/Комментировать

2021-03-19 12:00:09 ​​Цифровая трансформация здравоохранения

Пандемия показала, что даже в такой традиционной отрасли, как здравоохранение, многое можно перевести в онлайн: телемедицинские консультации, мониторинг пациентов с помощью технологий интернета вещей и интернета тел.
И тренд на цифровизацию здравоохранения будет только нарастать — нас ждёт глобальная цифровая трансформация сферы здравоохранения.

Глобальная трансформация требует новых мощных информационных технологий.

Microsoft Cloud — набор инновационных мощных решений и технологий для безопасной цифровизации медицинских учреждений, фармы и медицинского страхования.

· Специалистам даёт больше возможностей для более точной и технологичной повседневной работы, коммуникации с коллегами и пациентами, исследований и постановки диагнозов.
· Пациентам помогает получать быструю и качественную медицинскую помощь в удобное время с помощью телемедицины, интернета вещей и тел.
· Делает все процессы безопасными, бесперебойными, обрабатывает и защищает огромные массивы персональных данных.

Какие перемены ждут всех нас в скором будущем? Узнайте, как здравоохранение становится цифровым вместе с Microsoft на сайте.
Узнать о цифровизации с Microsoft Открыть/Комментировать

2021-03-18 17:54:32 Коферментные витамины с хорошим усвоением

Коферментные формы — это биологические формы витаминов. Хороший пример — фолиевая кислота, которую назначают при беременности. Фолиевая кислота — это изолированная форма, при приеме она требует множества преобразований, в результате чего в организме появляется биологическая форма в виде фолата. При преобразовании остается далеко не всё, в лучшем случае половина указанной на упаковке дозировки. А если в организме есть некие скрытые генетические дефекты, то не усваивается вовсе. И вот беременная мама честно пьет фолиевую кислоту, а ребенку ничего не достается, как результат — ДЦП. Ниже ссылки только на коферментные минеральные комплексы, которые можно найти на iHerb.

1) Life Extension, капсулы дважды-в-день, 120 капсул
Отличный коферментный комплекс с высоким уровнем дозировки водорастворимых витаминов. Все основные минералы в усваиваемых формах. Подходят для мужчин и женщин, лучше принимать курсами, не более 2 месяцев, потом три месяца перерыв. В составе нет железа, для женщин лучше докупить его отдельно из-за высоких потерь при месячных.
2) Now Foods, ADAM, превосходные мультивитамины для мужчин, 180 мягких таблеток
Отличный коферментный комплекс мужских витаминов с высоким уровнем дозировки водорастворимых витаминов, состав прям идеальный. Пьем тоже курсами.
3) Now Foods, EVE, превосходные мультивитамины для женщин, 180 мягких таблеток
Отличный коферментный комплекс женских витаминов с высоким уровнем дозировки водорастворимых витаминов, состав прям идеальный, есть железо, оно довольно важно для женщин. Пьем тоже курсами.
4) Ultamins витамины
Пожалуй, это лучший коферментный комплекс витаминов с более-менее адекватными дозировками для приема как в периоды восстановления, так и на постоянной основе. Чем они хороши? Часть минералов из натуральной среды, все остальные в хелатной форме. Витамины все в коферментной форме. В составе есть довольно дорогой и важный витамин К2, причем в форме менахинона-7. В составе иммунная добавка, набор ферментов, ликопин, коэнзим в форме убихинона.
Пить рекомендуют по 2 шт. в периоды восстановления, по 1 шт. для профилактики.
5) Now Foods, Daily Vits, 250 таблеток
Отличный состав для мужчин и женщин с коферментными витаминами и усваиваемыми формами минералов, с железом. Дозировки стандартные, можно пить на постоянной основе. Веганам недостаточно, лучше выбрать комплексы выше или Солгар и пить на постоянной основе под наблюдением врача.
6) Solgar, Formula V, VM-75, комплексные витамины с хелатными минералами, 180 таблеток
Отличный коферментный комплекс с высоким уровнем дозировки водорастворимых витаминов. Все основные минералы в усваиваемых формах. Для мужчин и женщин, лучше принимать курсами. В составе мало железа, его для женщин лучше докупить отдельно. Открыть/Комментировать

2021-03-16 16:16:50 Противосудорожные препараты во время беременности: новые обнадеживающие данные

В текущем исследовании приняли участие 289 женщин с эпилепсией и 89 женщин без эпилепсии; все женщины участвовали в исследовании во время беременности.

74% женщин с эпилепсией получали монотерапию: 43% - ламотриджин и 37% - леветирацетам.
4% не принимали никаких лекарств и 22% принимали более одного лекарства.
Из тех, кто принимал более одного препарата, почти половина принимала комбинацию ламотриджина и леветирацетама.
Уровни лекарств в крови у женщин с эпилепсией измерялись в третьем триместре.

Для текущего анализа дети, рожденные от матерей, страдающих эпилепсией, были обследованы в возрасте 3х лет с помощью серии когнитивных тестов и тестов на развитие, которые измеряли словарный запас, понимание на слух, запоминание чисел и распознавание образов; результаты были скорректированы с учетом IQ матери, уровня ее образования, возраста, течения послеродового периода, показателей BAI (Beck Anxiety Inventory – шкала тревоги Бека), а также этнической принадлежности, пола и статуса грудного вскармливания ребенка.

Результаты

Ни монотерапия, ни политерапия не оценивались отдельно.
Когда баллы вербального индекса для основных групп противоэпилептических препаратов были проанализированы отдельно, уровень воздействия леветирацетама был единственным значимым P 0,028.
Первичный результат показал, что баллы вербального индекса в возрасте 3 лет не различались для детей от женщин с эпилепсией и детей от женщин без эпилепсии (LS среднее 102,7 против 102,1).
Воздействие противосудорожных препаратов, о чем свидетельствуют максимальные уровни в крови в третьем триместре, не было связано с показателями вербального индекса (n = 265; скорректированная оценка параметров, -1,9; 95% доверительный интервал, от -6,8 до 3,1).
Показатели общих концептуальных способностей также не различались между двумя группами: 105,1 для детей от женщин с эпилепсией и 103,5 для детей здоровых женщин.
Максимальное наблюдаемое соотношение уровней противосудорожных препаратов в крови в третьем триместре не было достоверно связано с скорректированными показателями общих концептуальных способностей для детей от женщин с эпилепсией.

Заключение

В настоящее время ламотриджин и леветирацетам являются двумя наиболее безопасными препаратами для использования во время беременности.

Исследование материнских исходов и влияния противоэпилептических препаратов на нервное развитие (MONEAD) не обнаружило различий в нейроповеденческом развитии детей в возрасте 3х лет, рожденных женщинами с эпилепсией, по сравнению с детьми здоровых женщин без эпилепсии.

Это первое исследование, оценившее воздействие препарата и его уровня в крови, что является важным, поскольку клиренс препарата увеличивается во время беременности, но варьирует в зависимости от конкретного препарата.

Риск побочных эффектов противосудорожных препаратов всегда необходимо уравновешивать с риском развития судорожного припадка.

Исследователи планируют проводить обследование детей в более старшем возрасте, когда оценки будут более чувствительны к конечным результатам.

Необходимы дополнительные исследования основных патогенетических механизмов, включая генетическую предрасположенность, поскольку тератогены действуют на чувствительный генотип.

Остается актуальным совет относительно регулярного приема фолиевой кислоты беременными женщинами, поскольку было показано, что это связано с улучшением когнитивных и поведенческих результатов у детей.

Источник Открыть/Комментировать

2021-03-15 12:00:10 По мере «знакомства» с COVID-19 специалисты постоянно корректируют схемы терапии. Недавно у экспертов появился повод вновь пересмотреть рекомендации, дополнив схемы лечения COVID-19 будесонидом, известным препаратом в терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
На старте пандемии в исследованиях было отмечено, что астматики болели не тяжелее пациентов без хронических заболеваний дыхательных путей. Ученые предположили, что дело в защитном и противовоспалительном действии ингаляционных глюкокортикостероидов, которые используют при астме. Гипотеза легла в основу исследования STOIC, где изучалась эффективность будесонида для терапии COVID-19 у пациентов, не страдающих ХОБЛ или астмой. Результаты обнадеживают – раннее применение будесонида у больных COVID-19 снижало риск госпитализации на 90% и сокращало время болезни.
Подробности тут: http://achievementsnews.co.uk/health/7475-preparat-ot-astmy-ot-kompanii-astrazeneca-snizhaet-risk-gospitalizatsii-pri-zabolevanii-covid-19-na-90 Открыть/Комментировать

2021-03-15 08:00:09 Попытка профилактики хронической инфекции гепатита С с помощью вакцинации

До настоящего момента вакцинация против гепатита С не внедрена в клиническую практику. 

Представляем Вашему вниманию результаты исследования 1-2 фазы, оценивающие эффективность вакцины в профилактике хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С. 

Методы

В 1-2 фазу рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования были включены взрослые с риском хронического гепатита С, которые имели в анамнезе указание на недавнее использование инъекционных наркотиков. 

Участники исследования были рандомизированы в отношении 1:1 в группу вакцины или плацебо в 0 и 56 день.

В качестве вакцин использовали рекомбинантную вакцину (вектор аденовируса 3 шимпанзе) с последующей имитацией рекомбинантной модифицированной вакциной Ankara; обе вакцины кодируют неструктурные белки вируса гепатита C.

В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали хроническую инфекцию гепатита С, определяемую по персистирующей виремии в течение 6 месяцев. 

В качестве первичных конечных точек безопасности рассматривали частоту побочных эффектов. 

Результаты

В финальный анализ включили 548 пациентов, из которых 274 получали вакцину и 274 – вакцину плацебо. 
Не выявлено достоверных различий между группами по показателю хронической инфекции гепатита С. Инфекция развивался у 14 индивидуумов из каждой группы, согласно анализу per-protocol. 
В анализе intention-to-treat хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита С, имела место у 19 участников из группы вакцинации и 17 участников из группы плацебо. 
Пиковый показатель HCV RNA различался между группами: 152.51×103 Ед/мл в основной группе и 1804.93×103 Ед/мл в контрольной группе. 
Т-клеточный ответ на вирус гепатита С был обнаружен у 78% участников после вакцинации. 
В анализе безопасности не было выявлено достоверных различий между группами по частоте серьезных нежелательных явлений. 

Заключение

Согласно результатам исследования, вакцина против гепатита С безопасна, вызывает специфический Т-клеточный ответ и снижает пиковое значение HCV RNA, но не предупреждает развитие хронической инфекции. 

: Kimberly Page, Michael T. Melia, Rebecca T. Veenhuis, Matthew Winter. Randomized Trial of a Vaccine Regimen to Prevent Chronic HCV Infection. N Engl J Med 2021; 384:541-549. Открыть/Комментировать