Первый лекарственный

2021-05-11 13:26:42 Место витамина С, витамина В1 и гидрокортизона в лечении пациентов с сепсисом

Сепсис ассоциирован со значительным повышением заболеваемости и смертности. Комбинация витамина С, тиамина и кортикостероидов может стать потенциальной адъювантной терапией сепсиса.

Методы

В мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование VICTAS были включены взрослые пациенты с сепсис-индуцированной дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточностью. 

Включение в исследование проходило в 43 госпиталях США с августа 2018 года по июль 2019 года. 

Пациентов рандомизировали в группу в/в витамина С (1,5 г), витамина В1 (100 мг) и гидрокортизона (50 мг) каждые 6 часов (n = 252) или плацебо (n = 249) на протяжении 96 часов или до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти. 

В качестве первичной конечной точки рассматривали количество следующих друг за другом дней без искусственной вентиляции легких и вазопрессивной терапии на протяжении первых 30 дней. 

Вторичной конечной точкой являлась 30-дневная смертность. 

Результаты

В анализ включили 501 пациента, средний возраст которых составил 62 года. 46% пациентов были женщинами. Средний балл по шкале Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II составил 27, средний балл по шкале Sequential Organ Failure Assessment score, 9 баллов. 
Частота назначения кортикостероидов составила 33% в основной группе и 32% в группе плацебо. 
Показано, что среднее число дней, свободных от искусственной вентиляции легких и вазопрессивной поддержки составило 25 в группе активной терапии и 26 дней в группе плацебо (различие,−1 день (95% ДИ, −4-2 дня; P = 0,85). 
30-дневная смертность составила 22% в основной группе и 24% в группе сравнения. 

Заключение

Таким образом, среди критически больных пациентов с сепсисом, терапия витамином С, витамином В1 и гидрокортизоном, в сравнении с плацебо, не повышает количество дней, свободных от искусственной вентиляции легких и вазопрессивной терапии в течение 30 дней. 

: Jonathan E. Sevransky, Richard E. Rothman, David N. Hager, et al. JAMA. 2021;325(8):742-750. doi:10.1001/jama.2020.24505.  Открыть/Комментировать

2021-04-29 08:58:11 Лечение #COVID19 в домашних условиях (у взрослых) по состоянию на 25 апреля 2021. Открыть/Комментировать

2021-04-28 16:00:14 ​​Сообщество руководителей логистики и качества фармацевтических компаний приглашает на бесплатные семинары SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

20 мая online - Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон:
- аудит поставщика транспортных услуг;
- аудит фармацевтического склада.

24 июня online– Фармацевтический склад. Практические кейсы:
- практика валидации и квалификации складской инфраструктуры;
- автоматизация фарм. склада;
- WMS - виртуальная реальность в учёте;
- риски и проблемы после внедрения системы мониторинга микроклимата для складов и помещений;
- практика управления подрядчиками - от выбора до оценки удовлетворённости;
- примеры размещения датчиков в зонах экспедиции и приемки.

22 июля online – Практика квалификации маршрутов перевозки лекарственных средств:
- требования к процессу квалификации транспортных средств и маршрутов;
- практика квалификации транспортных средств;
- квалификация автомобильных маршрутов;
- квалификация авиадоставки;
- квалификация морской доставки;
- квалификация железнодорожного маршрута.

19 августа online – ВЭД. Вопросы-ответы:
- выбор и аудит подрядчиков;
- таможня;
- образцы.

21 октября offline – III Международная конференция Логистика лекарственных средств:
- регуляторная сессия;
- практические кейсы фармацевтической логистики и качества.

Вы можете задать любые вопросы экспертам при регистрации или в прямом эфире.

Анонсы, ссылки на регистрацию, записи всех семинаров и презентации спикеров будут на нашем Telegram-канале GDP Открыть/Комментировать

2021-04-28 15:36:09 FDA одобрен еще один препарат для лечения семейной гиперхолестеринемии

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – тяжелое редкое заболевание, проявляющееся преждевременным развитием атеросклеротического поражения артерий и, как следствие, – сердечно-сосудистых событий, в том числе инфаркта миокарда. Обычно без лечения такие пациенты не доживают до 30 лет.

Ингибиторы PCSK9 – класс препаратов, обладающий выраженным липидснижающим действием. FDA в 2015 году одобрило их для лечение менее агрессивной гетерозиготной формы семейной гиперхолестеринемии.

С тех пор продолжались исследования по изучению эффектов этого класса препаратов у пациентов с гомозиготным вариантом заболевания. Одним из них было исследование ODYSSEY HoFH, результаты которого были опубликованы в прошлом году в Журнале Американской коллегии кардиологов.

Участниками этого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 3 фазы были пациенты с семейной гиперхолестеригемией. Продолжительность лечения составляла 12 недель, а первичной конечной точкой был процент снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) от исходного уровня. Так, было установлено, что если в группе алирокумаба уровень ХС ЛПНП за время наблюдения уменьшался на 26.9%, то в группе плацебо он, напротив, увеличивался на 8.6% (p<0.0001). Таким образом, была продемонстрирована выраженная эффективность алирокумаба в снижении уровня ХС ЛПНП.
Безопасность препарата была примерно сопоставима с плацебо.

Все это стало основанием для одобрения FDA алирокумаба и для лечения гомозиготной формы семейной гиперхолестеринемии.

В России алирокумаб также доступен, однако показание лечения семейной гомозиготной гиперхолестеринемии для него пока не зарегистрировано.

: Источник Открыть/Комментировать

2021-04-27 19:00:56 Российская фармкомпания запустила опытно-промышленную серию инновационного препарата. На заводе «Биохимик», который входит в состав ГК ПРОМОМЕД, завершили начальную процедуру создания активных фармацевтических субстанций. Они будут использованы для выпуска инновационного антибиотика нового поколения. Медикамент собираются применять в лечении тяжёлых заболеваний.

Лекарство выпустят в госпитальной форме в виде лиофилизата для внутримышечного и внутривенного введения.

ГК ПРОМОМЕД является лидером отечественной фармацевтической отрасли в производстве препаратов для борьбы с инфекциями. Открыть/Комментировать

2021-04-27 10:00:46 ​​Маркетинг в медицинской индустрии может быть эффективным. Всё дело в подходах и инструментах.
О том, как клиникам получать больше обращений от пациентов, расскажем 19 мая на Callday.Medicine — практической онлайн-конференции про аналитику и эффективный маркетинг в индустрии медицины.

Вам точно нужно быть, если хотите:

– внедрить инструменты лидеров индустрии – «Мастерская Здоровья», «Будь здоров», АО «Медицина», «Скандинавия», «Менделеев»
– узнать поведенческие инсайты потребителей от топовых IT-компаний – Яндекс, Mail. ru Group, Calltouch и выстроить свою стратегию
– услышать реальные кейсы – как расти на 100% третий год к ряду, как получать профит от автоматизации контекстной рекламы, как снизить стоимость звонка в компанию?
– сформировать для своего бизнеса пошаговый план действий

В чате трансляции будет вся индустрия – заводите деловые знакомства в неформальном общении.

Участие бесплатно. Не откладывайте, регистрируйтесь прямо сейчас: https://clck.ru/UWXME Открыть/Комментировать

2021-04-26 18:41:53 Коллективный иммунитет и COVID-19: 5 вещей, которые нужно знать

Что такое коллективный иммунитет?

Когда достаточное количество людей обладают иммунитетом к инфекционному заболеванию - будь то предыдущая перенесенная инфекция или вакцинация - дальнейшее распространение болезни становится труднее. Это обеспечивает косвенную защиту для всей группы, даже для тех, у кого нет индивидуального иммунитета к болезни.

Эксперты могут оценить минимальный процент населения, которому необходим иммунитет для предотвращения распространения болезни, так называемый порог коллективного иммунитета. Чем более «заразна» болезнь, тем выше порог. Например, один человек, болеющий корью, может заразить от 12 до 18 других невакцинированных лиц, то примерно 95% населения должны иметь иммунитет к кори, чтобы предотвратить дальнейшее распространение болезни.

Заболевание в конечном итоге исчезнет, когда инфицированный человек передаст болезнь, в среднем, менее чем одному человеку. Но даже когда у населения в целом есть коллективный иммунитет, местные вспышки все еще возможны.

Каков порог иммунитета для новой коронавирусной инфекции?

По оценкам экспертов необходимо вакцинировать от 70% до 90% населения.

До сих пор три вакцины, одобренные в США, были эффективны против более передаваемых и смертельных вариантов COVID-19, хотя и немного меньше, чем против исходного вируса. Однако, если новый штамм сможет избежать иммунного ответа организма, это ослабит усилия нации по достижению коллективного иммунитета.

В густонаселенных городах, где люди постоянно взаимодействуют друг с другом, будет более высокий порог коллективного иммунитета, чем в малонаселенных районах. В то время как некоторые сообщества, возможно, уже достигли коллективного иммунитета, другие все еще уязвимы для вспышек. Идентификация и доставка вакцин в эти районы повышенного риска являются ключом к контролю над распространением вируса.

Означает ли коллективный иммунитет возвращение к норме?

Хотя вакцинация - ключевой шаг к сдерживанию вируса, «иммунитет - только одна часть уравнения». Вирус будет продолжать циркулировать даже после достижения порога коллективного иммунитета.
Поддержание коллективного иммунитета — это «постоянная борьба, которую мы ведем с инфекционными заболеваниями», поскольку вирусы эволюционируют, чтобы уклоняться от иммунных реакций. Вот почему новая вакцина против гриппа вводится каждый год, и почему нам нужна ревакцинация от дифтерии каждые 10 лет, чтобы восстановить иммунитет к болезни, который со временем ослабевает.

Можем ли мы «потерять» коллективный иммунитет?

Специалисты до сих пор не знают, как долго сохраняется индивидуальный иммунитет к SARS-CoV-2. Данные показывают, что иммунитет может сохраняться не менее 6-8 месяцев после заражения или вакцинации. Но вполне вероятно, что потребуются дополнительные вакцинации.
Поведение человека также влияет на коллективный иммунитет. По мере изменения нашего поведения мы определенно можем входить и выходить из коллективного иммунитета.

Нужен ли коллективный иммунитет, чтобы остановить пандемию?

Даже при успешном внедрении вакцинации в стране существует ряд препятствий на пути к коллективному иммунитету. Более низкая эффективность вакцин против более вирулентных штаммов COVID-19 означает, что большему проценту населения необходим иммунитет для достижения широкой защиты.

Кроме того, вакцины в настоящее время не одобрены для детей младше 16 лет. Также данные недавних опросов показывают, что от 25% до 30% взрослых в США не решаются на вакцинацию или устойчивы к вакцинации, что затрудняет преодоление минимального порога коллективного иммунитета в 70%.

Ключевым фактором является как растущее число вакцинаций, так и согласованные усилия общественного здравоохранения по борьбе с распространением инфекции, поскольку нет единого волшебного решения для остановки COVID-19.

Источник Открыть/Комментировать

2021-04-23 10:52:37 Укороченная антибиотикотерапия: 4 главных совета Американской коллегии терапевтов

Неоптимальная антибиотикотерапия – один из наиболее значимых факторов риска развития антибиотикорезистентности.

Известно, что в среднем антибиотики назначаются 10% всех пациентов, посетивших врача общей практики. При этом нередко назначаются неоптимальные препараты, а рекомендуемый срок их приема слишком длинный.

В связи с чем Американская коллегия терапевтов выпустила рекомендации по надлежащему использованию антибиотиков при наиболее распространенных инфекциях. Далее мы остановимся на четырех ключевых советах, сформулированных в этом руководстве.
 
1. У пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких и неосложненным бронхитом, имеющих клинические признаки бактериальной инфекции (увеличенное количество гнойной мокроты, усиление одышки), антибиотикотерапия должна быть ограничена 5 днями.
2. При внебольничной пневмонии антибиотикотерапия должна назначаться как минимум на 5 дней. Продление терапии свыше 5 дней должно основываться на показателях клинической стабильности пациента, в т.ч. выраженности симптомов пневмонии, сохранности сознания, способности принимать пищу.
3. У женщин с неосложненным бактериальным циститом антибиотики должны назначаться коротким курсам: нитрофурантоины – на 5 дней, триметоприм-сульфаметоксазол – на 3 дня, фосфомицин – одна доза. У мужчин и женщин с неосложненным пиелонефритом антибиотики также должны назначаться коротким курсам: фторхинолоны – на 5-7 дней, триметоприм-сульфаметоксазол – на 14 дней с учетом чувствительности к антибиотикам.
4. У пациентов с негнойным целлюлитом должны использоваться противострептококковые антибиотики курсом на 5-6 дней, особенно если пациент способен самостоятельно адекватно оценивать тяжесть своего состояния.
 
: Lee RA, et al. Ann Intern Med. 2021. doi: 10.7326/M20-7355. Открыть/Комментировать

2021-04-22 11:03:08 Остеопороз, ХОБЛ и ингаляционные глюкокортикостероиды

Известно, что прием глюкокортикоидов сопряжен с высоким риском потери костной ткани и развитием глюкокортикоидного остеопороза. Однако большинство данных, изучавших эту зависимость, получены для пациентов, принимающих глюкокортикоиды перорально.

В связи с чем целью обсуждающегося исследования стала оценка риска остеопороза у пациентов, получающих ингаляционные глюкокортикоиды по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Методы

Исследование выполнялось в Швеции. Информация о пациентах с ХОБЛ и контрольной группе регистрировалась в период с 2000 по 2014 г.

Учитывался прием ингаляционных глюкокортикоидов и их доза, а в качестве исходов анализировались все переломы, переломы, связанные с остеопорозом, назначение медикаментозной терапии по поводу остеопороза и любые связанные с остеопорозом события.

 Результаты

В общей сложности были проанализированы данные о более, чем 9 тыс. пациентах с ХОБЛ и практически 59.5 тыс. соответствующих им участников из группы контроля.
За время наблюдения любое связанное с остеопорозом событие регистрировалось у 19.9% пациентов с ХОБЛ и у 12.9% пациентов из группы контроля (p<0.0001).
В многофакторном анализе прием ингаляционных глюкокортикоидов значимо увеличивал риск наступления любых связанных с остеопорозом событий (отношение рисков 1.52; 95% доверительный интервал 1.24-1.62), причем этот эффект был дозозависимым.

Заключение

У пациентов с ХОБЛ прием ингаляционных глюкокортикоидов имеет независимую связь с увеличением риска наступления связанных с остеопорозом событий.

: Janson C, et al. Eur Respir J. 2021;57(2):2000515. Открыть/Комментировать

2021-04-20 15:00:37 ​​Фармацевты назвали компанию Renewal лучшим производителем МНН-дженериков в России
 
Компания Renewal стала победителем отраслевой премии SmartPharma Awards 2021 в номинации «Выбор фармацевта: МНН-дженерики, которым я доверяю». Renewal удерживает эту позицию второй год подряд, пребывая самым популярным зонтичным брендом лекарственных препаратов в России среди представителей профессионального сообщества.
 
Сейчас в портфеле Renewal находится более 130 лекарственных препаратов, как традиционных для российского фармацевтического рынка, так и аналогов популярных зарубежных брендированных препаратов.
 
“Доверие фармацевтического сообщества для нас очень важно, потому что аптека — это ключевое звено во взаимодействии производителя и потребителя. И заслужить это доверие можно только при комплексном подходе: и к качеству препаратов, и к политике ценообразования, и оптимальной дистрибуции. В свою очередь, позитивный отклик всегда является двусторонним – если продукцией доволен фармацевт, значит такая обратная связь исходит и от потребителя”, - прокомментировал коммерческий директор Renewal Ирина Карцева.
 
 
Smartpharma Awards — фармацевтическая премия, основанная в 2018 году. Ее уникальность заключается в том, что победителей выбирают пользователи закрытой платформы Смартфарма, это более 28 000 представителей профессионального сообщества со всей России: первостольники, провизоры, фармацевты и заведующие аптеками. Это реальные люди, которые каждый день работают с лекарствами. Открыть/Комментировать