Без рецепта

2021-03-07 16:00:16 Среди любителей запрещенных веществ наступила паника. Минздрав отозвал регистрационное удостоверение у Коаксила в таблетках (Тианептин).

Открыли Тианептин еще в 1960-х. Долгое время Коаксил рекламировали как безопасный антидепрессант без привыкания. Препарат применялся при психиатрических и соматических заболеваниях.

Другой нишей была терапия героиновой зависимости. Исследования Тианептина показывали только позитивные эффекты. Популярность пришла там, где не ждали – вместо лечения препарат стал заменой наркотика.

Лекарство относится к группе трициклических антидепрессантов. Если употреблять его по инструкции, то он и действует как слабый и хорошо переносимый антидепрессант. Назначали его без разбора, аптеки с радостью отпускали по несколько пачек.

Потребители быстро обнаружили, что целая пачка препарата за раз дает опиатоподобный эффект. При внутривенном употреблении эффект многократно усиливается.

Найти что-то хуже внутривенной инъекции невозможно. Таблетки Коаксила содержат наполнитель – коллоидный диоксид кремния. Сверхмелкие частицы очень трудно отфильтровать даже в лабораторных условиях. В домашних – попросту невозможно. Песок абсолютно безвреден только в желудке.

При попадании в кровь мгновенно вызывает массированную агрегацию тромбоцитов. О стерильности воды для инъекций среди потребителей не слышали. Как следствие, обширные тромбозы и закупоривание вены.

Самое частое последствие артериального тромбоза – влажная гангрена. Пораженные ткани не высыхают, продукты распада из очага всасываются в организм. Некроз быстро распространяется на соседние участки. Лечение у влажной гангрены только одно – немедленная ампутация. Поражение сетчатки и слепота от употребления Коаксила – мелочь на этом фоне.

С 2010 года на реализацию препарата требуется дополнительная лицензия. Думали долго, при том что почти по всему ЕС и в США таблетки запрещены. Спецрецепты не спасают – на складах осталось огромное количество упаковок. В интернете до сих пор бродят предложения о продаже лекарства.

Отзыв регистрации – позитивная мера от министерства. Вот только принимать ее надо было раньше. Легкодоступный антидепрессант вызвал не только гангрену, но и наркоэпидемию в регионах. Открыть/Комментировать

2021-03-06 18:55:46 Санкт-Петербург наращивает темпы вакцинации. Город готовится к третьей волне.

С текущей динамикой он вполне может обогнать Москву. В Питере привили 274 тыс. человек – 6,16% населения, в Москве – 700 тыс. или 6,7%. При этом в конце января Санкт-Петербург отставал на 2%. Открыть/Комментировать

2021-03-06 17:30:00 Решение правительства США заблокировать материалы для изготовления вакцин от Pfizer угрожает оставить остальной мир без сырья. Необходимые компоненты теперь относятся к "оборонным товарам".

Слухи о возможных ограничений экспорта появились в январе. Беспокоились не зря – поставки фильтров уже ограничили. На очереди флаконы и медицинский пластик.

Больше всех от прерванных поставок пострадают индийские площадки, которые изготавливают вакцины AstraZeneca. Пока удалось поставить 90 млн доз. Британская прививка – основа программы вакцинации COVAX от ООН. Но с дефицитом сырья процесс встанет – страны третьего мира международной помощи не дождутся.

Евросоюз тоже отличился ограничениями. На этой неделе Брюссель заблокировал поставки 250 тыс. доз AstraZeneca с производства в Италии. В ЕС вакцина пользуется катастрофически низкой популярностью. Не факт, что прививки смогут реализовать. Зато другим не достанется.

Самим Pfizer протекционизм только на руку. В конце прошлого года компания снизила свои прогнозы по поставкам со 100 млн до 50 млн доз. После введения ограничений компания обещает выдавать по 5 млн вакцин в неделю, с середины марта – 13 млн в неделю.

Беспокойство ВОЗ и иностранных покупателей понятно. Штаммы продолжают мутировать в странах, до которых вакцина не доходит. Тенденция на сохранение прививок "для себя" угрожает оставить третий мир один на один с пандемией. Открыть/Комментировать

2021-03-05 18:35:01 ЭпиВакКорона будет поставляться в преднаполненных шприцах. Новые дозы пойдут в дополнение к ампулам.

Шприцы-дозы начнут выпускать с марта. Планируемая производительность – 5 млн в месяц. Привычных ампул изготавливать хотят столько же. До масштабов производства прививки от центра Гамалеи разогнаться еще не успели. К середине марта в регионы только планируют отправить партию в 475 тыс. доз.

Развернули новую линию вовремя. Сегодня Минздрав разрешил применять вакцину среди старшего поколения. Испытания в начале февраля оказались успешными. Особенных побочек не обнаружили. Самая распространенная жалоба – легкая боль в месте инъекции.

Иммунитет после ЭпиВакКороны должен держаться примерно год. Саму вакцину считают полностью безопасной. В отличии от других отечественных вакцин, продукт "Вектора" полностью синтетический. Никаких ослабленных частиц вируса в нем нет. Хранятся дозы при температуре от +2 до +8°C.

Одна из возможных причин перехода на шприцы – низкое доверие россиян к прививкам. Несколько месяцев назад на упаковки из одной дозы перешел и Спутник V. До этого он поставлялся упаковками по пять ампул. Вне холодильника хранить коробку можно было только полчаса.

Собирать желающих группами по пять человек оказалось не так-то просто. Шприцы же залеживаться не будут. Открыть/Комментировать

2021-03-05 16:01:38 ​​#королифармы: Олег Жеребцов. Бывший ретейлер, король растворов и яхтсмен.

Карьера Жеребцова начиналась не с фармацевтики. Первый бизнес выпускника "Горного университета" в Санкт-Петербурге начался с продажи компьютеров. В 1993 году он занялся ритейлом. В том же году открылась первая "Лента". Имя Жеребцова до сих пор чаще ассоциируется с этим брендом, хотя свою долю он продал еще в 2007 году. В 2011 году он продал свои активы и во втором ритейлере – "Норме".

Прибыли с продаж хватило на вход в фармацевтическую отрасль. Большинство героев рубрики начинали с дистрибуции зарубежных лекарств или разваливающихся советских производств. Жеребцов начал с постройки собственного завода. В 2010 году основана Solopharm, в 2011 компания начинает строительство своей производственной площадки. Через три года с конвейера сошли первые партии инфузионных растворов и инъекций. В компании сфокусировались на лекарствах в жидкой форме.

Жеребцов сделал ставку на новые технологии. Привычные больницам растворы по советским технологиям упаковывались в стекле. Предприниматель решил перейти на пластик. Материал нового стандарта – полипропилен. Ноу-хау в производстве ускорило изготовление одной ампулы до 6 секунд.

От некоторых привычек российских фармгигантов отказаться сложнее. Solopharm на 100% принадлежит кипрскому офшору "Неловия ЛТД", причем треть находится в залоге у кипрского же инвестиционного фонда. Обязательства тянутся с 2016 года и до сих пор не погашены.

При этом с окологосударственными структурами у предпринимателя отношения неплохие. Летом 2018 года Сбербанк стал основным кредитором Жеребцова. Он полностью рефинансировал кредит компании в банке «Санкт-Петербург» на 4 млрд рублей. Дополнительную линию на 1,5 млрд рублей тоже открыл. Прямой государственной помощью петербуржского не балуют. За все годы на субсидии пришлось только 378 млн рублей.

На маркировку, правда, денег все равно не хватило. Осенью 2019 года Жеребцов угрожал прекратить выпуск физраствора из перечня ЖНВЛП с 1 января 2020 года. Причина - задержка субсидий на покупку оборудования. В итоге всё разрешилось. Физраствор с полок никуда не делся.

В этом году у фармгиганта намечается прорыв: анонсировано строительство сразу двух новых площадок. Спустя семь лет производитель все же обратил свое внимание на твердые формы препаратов. Инвестиции в проект - 3,5 млрд рублей, при этом 2/3 - из прибыли компании. Завод-трансформер с передвижными стенами планируют закончить к 2022 году

К биотехнологиям Жеребцов тоже приглядывается. Вложения скромнее – 1,1 млрд рублей. Но планы долгоиграющие: выпуск первых препаратов назначен на этот год, зарегистрировать их планируют только в 2025 году. Мировой рынок антител растет на 14% в год. Надежда окупить вложения к 2026 году вполне оправдана.

Хобби у Жеребцова поистине королевское. Предприниматель давний поклонник парусного спорта. От большинства российских обладателей яхт он, правда, отличается. В регатах участвует активно. В публичном поле это тоже прослеживается – промышленник возглавляет Российскую ассоциацию парусного спорта.

В море растворов яхта Solopharm плывет стремительно, вложения в фармацевтический хай-тек помогут добавить скорости. Открыть/Комментировать

2021-03-05 15:00:00 Спрей-обезболивающее может заменить морфий. Новый анальгетик разрабатывают в Курчатовском Университете.

Действующим веществом выступает Энкефалин. Впервые нейропептид выделили в 1975 году. Раньше использовать его для анестезии не позволяли технологии. Вещество быстро распадалось в мозге. Эффект, в лучшем случае, длился около получаса.

Отечественные ученые смогли стабилизировать Энкефалин с помощью аминокислот. Наиболее перспективной оказалась модификация с бета-аланином. Целостность молекул обезболивающего сохраняется на уровне 70–85% даже после трех часов.

Тесты на животных показали эффективность на уровне морфина. Сейчас практически все сильные анестетики – производные опиоидов.

К обезболивающему эффекту прилагаются зависимость и когнитивные нарушения. Психологическая зависимость возникает после 10-15 инъекций, физическая – после пары недель употребления. Существующие синтетические аналоги от побочек пока не избавились.

Соединения Энкефалина от них выгодно отличаются. Тесты на токсичность и нарушение памяти – отрицательные. Всасывание вещества через слизистую упростит применение – от инъекций можно будет отказаться. Правда, разработка готового лекарства может затянуться на годы. А вот хорошие обезболивающие нужны уже сейчас. Открыть/Комментировать

2021-03-05 11:20:00 Противогриппозная вакцина от "Ростеха" одобрена для беременных. Речь идет о прививке Ультрикс Квадри.

Вакцину создали в 2019 году. Одна доза защищает сразу от четырех штаммов гриппа. Сейчас госкорпорация ожидает отмашки Минздрава на применение среди старшей возрастной категории. Если получится, то к сезону гриппа 2021-2022 прививаться смогут все россияне.

Производство "Ростех" ведет на площадке "Форта" в Рязанской области. В год там выпускают свыше 30 млн доз от сезонного гриппа, из них 7,5 млн доз приходится на Квадри.

Там же делают и простой Ультрикс. Защищает она только от наиболее распространенных штаммов гриппа А и B. Зато и продается лучше – за последний год продажи выросли в два раза.

Разработка Ультрикс Квадри велась по стандартам ВОЗ. Но переквалификацию от международной организации прививка пока не прошла.

В прошлом году поставили 1,1 млн доз на международный рынок. Без переквалификации он, правда, фактически ограничен странами СНГ.

С получением одобрения "Форт" сможет поставлять вакцины странам третьего мира. Собственной фармпромышленности там нет, ВОЗ выступает внешним регулятором. Нужна ли Африке прививка от гриппа – загадка. Открыть/Комментировать

2021-03-04 19:30:00 Черный рынок прекрасно переживает пандемию.

"Лаборатория Касперского" обнаружила более 15 площадок продажи вакцин в интернете. Предлагают даже еще не запатентованные. Цена одной дозы доходит до $1250. Основные локации продавцов – Европа и США. Пример китайских умельцев оказался заразителен.

В ассортименте есть и поддельные сертификаты вакцинации. Документ европейского образца обойдется в $25. Российский вариант дороже – до 5 тыс. рублей. Фальшивая бумажка стоит в пять раз дороже дозы Спутника. Такие справки часто спрашивают работодатели. Судя по популярности антипрививочных настроений, спрос найдется. Открыть/Комментировать

2021-03-04 17:30:01 ​​Для аптек прошлый год выдался тяжелым – с рынка ушло больше 2% всех точек. На начало года в Росси работало 67 296 аптек, за год прекратили работу 1539. Потери пришлись на несетевиков – закрылось 4060 пунктов. Сетевые гиганты, наоборот, чувствуют себя хорошо – открылось 2521 новых точек.

Тренд на сокращение начался в апреле. Драйверы падения количества аптек – коронавирусные ограничения и падение доходов.

• Абсолютным лидером и по количеству аптек, и по количеству закрытий стала Москва. Суммарно город потерял 4% аптек. С рынка уходили, в основном, несетевые пункты. Хотя для некоторых объединений год тоже оказался неудачным. Больше всех потеряли "Столичные аптеки" (-18) и "Мелодия Здоровья" (-11).

• Лидером по динамики снижения стала Иркутская область – минус 8%. В регионе новые пункты открыли только сети. Больше всех открыли аптек федеральная "Имплозия" (+18) и местная "Иркутская аптека" (+11)

• Ростовская область – лидер роста, целых 2%. Картина здесь повторяет общую тенденцию сокращения несетевого фармацевтического ретейла. В регионе отметился "Магнит" – открыл 18 новых точек. Открыть/Комментировать

2021-03-04 16:30:16 Регистрация Спутника V в Европе сделала шаг вперед. Регулятор начал экспертизу вакцины.

Сложные отношения российской вакцины и ЕС перешли из твиттера в конструктив. Документация все же дошла до Брюсселя.

Судя по всему, ЕС начал сдаваться под внутренним давлением. Словакия и Венгрия уже заказали прививки, Чехия и Австрия на очереди. Шквал критики тоже не ослабевает. EMA попало под удар за слишком медленное одобрение вакцин.

Радоваться пока рано. Экспертиза – только первый шаг перед регистрацией. Сроки тоже еще не огласили. Регулятор обещает максимально ускориться. За вакциной пристально следили, данных хватает.

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев уверен, что еще несколько участников ЕС успеют одобрить Спутник до решения регулятора. Сейчас фонд заявляет о возможности поставок 50 млн доз с июня.

Цифры амбициозные. Непонятно, почему такой настойчивости нет на родине Спутника. Популярность вакцины растет во всем мире, но только не в России. С конца августа прошлого года процент антипрививочников вырос с 54% до 62%. Открыть/Комментировать