Без рецепта

2021-04-13 20:24:59 Прививки от J&J могут перестать распространять в США.

К предыдущим случаям тромбоза добавилось еще два. На данный момент вакцинировались J&J уже семь миллионов человек, еще девять миллионов прививок отправили по регионам.

В FDA только порекомендовали приостановить их использование, пока ситуация не прояснится. В результате большинство штатов и центров вакцинации прививки ставить просто перестали.

Большинство вакцин в США поступает от Pfizera и Moderna. Всю прививочную кампанию под угрозу проблемы не поставят. Но на однокомпонентную J&J в правительстве рассчитывали. Особенно на ее использование в сельской местности, где вторую прививку ставить проблематично.

Главная проблема – потеря доверия к вакцинам в целом. Вдобавок для лечения тромбов привычный антикоагулянт Гепарин не подходит.

В компании уже приостановили развертывание в Европе. J&J с вакцинами откровенно не везет. Испорченные на Emergent 15 млн доз и так ударили по акциям компании. Разбирательства FDA могут разрушить все ожидания на прибыль от прививок в этом году. Открыть/Комментировать

2021-04-13 18:25:00 Госдума на защите отечественной фармы. Парламентарии решили дать право правительству выпускать лекарства без разрешения патентообладателя.

Делается это, естественно, в интересах национальной безопасности и в экстренных случаях. Ничего нового в Госдуме не изобрели. Правительство и так имело право принудительно лицензировать выпуск препаратов. Единственное условие – уведомить патентообладателя и выплатить ему компенсацию.

Теперь закон уточнили: как причину добавили "в случае крайней необходимости связанной с охраной жизни и здоровья граждан". Как определять размер компенсации и ее выплаты, пока не решили.

Главным лоббистом инициативы называют ФАС. Служба уже жаловалась на корпорации, которые не хотят поставлять в Россию лекарства. Открыть/Комментировать

2021-04-13 16:01:09 ​​Из европейских стран от пандемии больше всех пострадала Великобритания. Но к середине весны ситуацию удалось переломить. Разбираемся, как британцы победили ковид (спойлер – уколами в плечо):

• В группе старше 50 привиты 19 из 20 человек. Причем раньше, чем изначально планировалось – завершить их вакцинацию должны были только к середине апреля. Резко упала смертность.

• Первые дозы вакцины получили уже 32 млн человек. Обе дозы получили 7,6 млн. Суммарно привита почти половина населения.

• На очереди вакцинация людей старше 40 лет. Популярность у прививок не падает – британцы умудрились уронить сайт по записи на вакцинацию. Или спрос оказался велик, или все дело в доступе альтернативной Moderna. До этого, в основном, прививали AstraZeneca.

• Сейчас количество введенных за неделю доз потихоньку снижается до мартовских значений. Упор сделали на ввод вторых доз тем, кто получил первую еще зимой.

• Опасения вызывают новые штаммы SARS-CoV-2, включая британский. Из-за проблем с поставками из ЕС, в Лондоне все больше смотрят на производство внутри страны. К осени будет развернуты площадки для новой прививки от Valneva.

• Общенациональный локдаун заканчивается. Он продлился больше трех месяцев. Если половины привитых окажется достаточно, то третью волну в Британии даже не заметят. Открыть/Комментировать

2021-04-13 12:15:00 Феназепама больше не будет.

Для реализации препарата с марта этого года нужна отдельная лицензия. У большинства аптек ее нет – приходится отказываться от закупок и возвращать уже купленные партии.

Доходит до абсурда: у сетей нет помещений, чтобы хранить препарат. У дистрибьюторов их тоже нет – назад принять лекарство они не могут. В результате целые партии уходят под списание.

Чтобы хранить и продавать психотропные вещества, аптекам нужно ставить сигнализацию, оборудовать склад и вставать на охрану в Росгвардию. Сейчас условиям соответствуют 5-10% точек. Естественно, прибыль от реализации затраты не отбивает.

Крупнейший производитель Феназепама – "Валента Фарм" Рейхарта. И там уже с конца марта не получали новых заказов. Заказать препарат онлайн не выйдет из-за запрета продажи рецептурки.

Для регионов все совсем грустно. У многих логистических центров нужной инфраструктуры нет, туда лекарство просто не доедет. При этом Феназепам назначают активно – в прошлом году реализовали больше 900 млн упаковок на почти миллиард руб. Либо Минздраву придется скорректировать правила продажи, либо врачам искать недорогой аналог. Открыть/Комментировать

2021-04-12 20:00:01 Прививки от ковида все же войдут в календарь профилактических прививок. Слухи об их включении ходили с августа.

Попадание в перечень означает гарантированную закупку на следующий год, а иногда и на три.

Сейчас нацкалендарь прививок включает в себя вакцинацию от гепатита В, гемофильной, пневмококковой инфекции, гриппа, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза и эпидемического паротита.

Всего на вакцинацию по нацкалендарю Минздрав тратит порядка 20 млрд рублей в год. Теперь на 2021-2023 год потребуется дополнительно 75 млрд руб. Из них 31 млрд нужен уже в этом году.

Основные игроки российского рынка вакцин: "Фармимэкс" Александра Апазова и дочка Ростеха "Нацимбио" – единственный поставщик вакцин Минздрава с 2018 года.

"Фармимэкс" с вакциной от ковида не успел. На поставках заработают "Биокад" и "Р-фарм".

Больше всех выиграет "Нацимбио". Теперь именно она выступает эксклюзивным поставщиком вакцин. До этого полномочия были у "Иммунотехнологий" Сбера. Инфраструктура последнего тоже досталась дочке "Ростеха". Минимальный издержки и гарантированные закупки сулят госкорпорации солидную прибыль. Открыть/Комментировать

2021-04-12 18:10:00 ​​Фармацевтический рынок продолжает расти. За зиму этого года производство перешагнуло за 100 млрд руб. Наилучшая динамика у прибыли. Относительно зимы 2020 она выросла на 61%. А вот в натуральных объемах результаты скромнее – прирост только на 16%.

Пока отрасль демонстрирует переход на продукцию подороже. Особенно это заметно на рецептурных препаратах. Их отгрузка выросла на 21%. Безрецептурка подросла только на 12%. При этом они продолжают занимать больше половины от суммарного производства.

Новых имен среди лидеров фармрынка не прибавилось:

• Лидер по отгрузке рецептурки – "Биннофарм групп" Владимира Евтушенкова. Больше всего холдингу принесли антибактериальные препараты: Сультасина продали в 13 раз больше, Азитромицина – в 12, Левофлоксацина – в 8.

• Абсолютный лидер по производству – "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Производство флагманского Арбидола увеличилось почти в 3,7 раз. Ажиотаж на распиаренное противовирусное пришелся на март-апрель. На традиционный сезон ОРВИ наложилась пандемия. Минздрав тоже помог – в инструкцию к Арбидол Максимум добавили "специфическую активность против коронавируса".

• Максимальный рост показала "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта. За счет Ингавирина отгрузки выросли в 54 раза. Открыть/Комментировать

2021-04-12 16:10:00 В правительстве решили сократить финансирование развития фармотрасли. На реализацию программы теперь выделяют 39,7 млрд руб. до 2024 года. В новой версии срезали 4,6 млрд – до этого заявляли 44,3 млрд на три года.

Сильнее всех пострадала подпрограмма по развитию производства лекарств. У нее отобрали сразу 38% финансирования – из 6,8 млрд руб. осталось только 4,2 млрд.

Сгладить ситуацию должно допассигнирование в 2023-2024 года, туда добавили по 13,6% или почти по 933 млн руб. Никаких гарантий, что программу не пересмотрят, нет. Но на этот год в правительстве точно решили, что фармгиганты и сами заработали достаточно.

Ожидаемые результаты от программы тоже снизили. Доля отечественной продукции к 2024 году должна достичь 40% от потребления в денежном эквиваленте. Ранее планировалось 43%. Планку экспортных ожиданий, наоборот, подняли. Вместо 156 млрд руб. предлагают 180 млрд. Пока больше всего в отрасли обещает принести экспорт вакцин. Открыть/Комментировать

2021-04-12 12:55:00 В Индии решили приостановить экспорт Ремдесивира. Инъекционный препарат используется для терапии COVID-19. В общей сложности препарат производят семь индийских компаний. У всех есть добровольная лицензия от правообладателя Gilead Sciences. Суммарная мощность индийского фармпрома – чуть меньше 39 тыс. в месяц.

С начала апреля ежедневный прирост заболевших подскочил больше, чем в два раза: с 81 тыс. до 169 тыс. Динамика безрадостная – Индия умудрилась обогнать Бразилию с их приростом в 37 тыс. Поставок ожидать не стоит, пока ситуация не улучшится.

Сейчас в стране уже ожидают всплеск продаж на черном рынке. Дистрибьюторов и производителей обязали опубликовать остатки на складах, но особенного доверия к процедуре нет. Запасы должны проверять местные инспекторы по лекарствам, так что простор для злоупотреблений огромный.

Поможет ли бан на вывоз Ремдесивира справиться с всплеском заражений – загадка. В США Gilead Sciences в экстренные сроки, ссылаясь на исследование, что он сокращает среднее время госпитализации с 15 до 11 дней. В ВОЗ наоборот, считают эффективность недоказанной и не рекомендуют его для терапии.

В России Ремдесивир входит в рекомендации Минздрава по лечению коронавируса. Производством занимается "Фармасинтез" Викрама Пунии. В отличии от соотечественников, договориться с американским холдингом у него не получилось – правительство лицензировало выпуск без согласия Giled Science. Открыть/Комментировать

2021-04-11 19:40:00 ​​Зарплатные разборки из мира большой фармы.

Инвесторы Johnson & Johnson задумались над отклонением выплат гендиректору Алексу Горски. Решение неординарное, учитывая, что за прошлый год выручка компании достигла $21 млрд.

За 2020 год выплаты руководителю компании подскочили на 17%, достигнув почти $30 млн. При этом $18 млн обеспечены за счёт акций компании.

Весь год J&J трясло от скандалов: то асбест, то опиоды. У инвесторов закралось обоснованное подозрение, что компания ограждает топ-менеджмент от ответственности за компенсации по судебным делам.

Кроме 2,5$ млрд выплат за тальк фармгиганту пришлось дополнительно выделить 1,5$ на иски по обезболивающим. Ранее на попытки урегулирования тяжб уже ушли $4 млрд. Открыть/Комментировать

2021-04-11 18:31:21 ФМБА все же получило патент на свой антиковидный спрей "Мир-19". Документы на лекарства выдали подведомственному "Институту иммунологии".

Глава ФМБА Вероника Скворцова громко анонсировала разработку на докладе у Путина в начале марта. Тестировать препарат начали сразу после нового года, первую фазу завершили через три месяца. Сейчас начинается вторая фаза испытания, уже заявлено 50 добровольцев.

В основе спрея технология микроРНК – она блокирует репликацию вируса. Полностью избавиться от ковида не выйдет, но предотвратить тяжелое течение болезни можно.

Под получение патента опубликовали статью в европейском журнале Allergy. Площадка для публикации приличная – импакт-фактор больше 8,5.

В ФМБА препарат назвали "уникальным". Несколько сомнительно, за разработку спреев против ковида сейчас берутся практически все. В ноябре о готовности своего варианта заявили в британском институте Бирмингема, в феврале – швейцарская Adwatis.

В конце марта назальными формами вакцины заинтересовались в Центре Гамалеи. Правда, дальше анонса дело пока не ушло. Клинические испытания при этом обещают закончить уже в этом году. Открыть/Комментировать