Без рецепта

2021-04-10 19:25:00 Разбираемся в последних скандалах со смертями после вакцинации.

• Johnson & Johnson

На этой неделе под подозрением из-за тромбоза оказались вакцины от Johnson & Johnson. Пока случаев всего четыре: один во время клинических испытаний, три – во время прививочной кампании.

В США распределение вакцины уже свернули в одном штате. Пациенты жалуются на серьезные побочные эффекты: обмороки, слабость. Нескольких пришлось госпитализировать. При этом ожидаются сокращения выделения прививок на 86%. Из 4,9 млн доз для вакцинации выделили только 700 тыс. Вдобавок 15 млн доз с завода Emergent оказались заражены.

• Vaxzevria

Вакцины от AstraZeneca первыми оказались в скандале из-за тромбоза. В Европе пришлось на неделю приостанавливать прививочную кампанию. На начало апреля известно о 42 случаях тромбоза, восемь из них – летальные.

Разбор полетов закончился решением ЕМА – преимущества вакцинации перевесили побочные эффекты. Но предупреждение о тромбозе все же внесли в список побочек, прививать рекомендовали людей старше 55 лет. Убедило не всех – в Норвегии и ЮАР вакцинацию так и не возобновили.

• Спутник V

Вчера начали появляться странные сообщения о летальных случаях после вакцинации Спутником V. В неких "слитых документах" фигурируют четыре пациента. Источник, мягко говоря, сомнительный, причем про одного пациента никакой информации нет.

В Центре Гамалеи подтвердили только один случай, но расследование связи между вакцинацией и смертью не обнаружило. Росздравнадзор летальные исходы в России из-за прививок тоже опроверг. Безопасность подтверждают и аргентинские данные: на 1,5 млн вакцинированных пришлось всего два летальных случая, их связь с вакциной никак не подтвердилась. Открыть/Комментировать

2021-04-09 18:22:02 Роспотребнадзор показал изменения цен на лекарства в марте. Традиционно после сезона ОРВИ начали дешеветь противовирусные: Арбидол от "Отисфарма" Виктора Харитонина и Номидес от "Фармсинтеза" Викрама Пунии.

К началу цветения вверх поползли цены на противоаллергический Лоратадин от "Озон Фармацевтики". Лидеры по росту стоимости – настойки со спиртом.

О грядущих проблемах с медицинским этанолом говорили уже полгода. Скорее всего, Корвалол и настойка пустырника будут дорожать ежемесячно. Открыть/Комментировать

2021-04-09 17:20:01 Новая вакцина "ЭпиВакКорона-Н" отправилась на клинические исследования. По названию понятно, что разработчиком выступает "Вектор". Участвуют в испытаниях 300 добровольцев до 60 лет. Закончить тесты должны к концу сентября.

Принцип работы у новинки совпадает с "ЭпиВакКороной" – вакцина пептидная. Дозировка тоже одинаковая – 0,5 мл суспензии.

Из предыдущего скандала с "ЭпиВакКороной", похоже, выводов не сделали. Тогда авторов вакцины обвиняли в конфликте интересов. От схемы решили не отходить: и за испытания, и за разработку отвечает сам "Вектор".

Новосибирцы явно торопятся выпустить разработку на рынок. При этом прошлая вакцина еще находится на третьей фазе испытаний. Проблемы с масштабированием производства полностью так и не решили. Открыть/Комментировать

2021-04-09 11:40:00 Подоспели данные из Аргентины по вакцинации. Сейчас в стране прививают в основном Спутником V:

• Из 2,8 млн тех, кому вкололи первый компонент, ковидом заразились чуть больше 4 тыс. человек;

• Из 650 тыс. привитых двумя компонентами заразилось всего тысяча;

• Среди вакцинированных одним компонентом умерло 15 человек, смертность меньше 0,0001%;

• У привитых двумя компонентами смертность нулевая;

• Эффективность Спутника V в полевых условиях составила около 80%;

В итоге вакцина действительно работает и сильно снизила заболеваемость в стране. Предотвратить заражения на 100% невозможно, но свести смерти от COVID-19 к нулю вполне реально. Открыть/Комментировать

2021-04-08 21:00:00 Коллеги сообщают, что Минздрав в очередной раз запрашивает данные по "Конвидеции". Китайскую вакцина от CanSinoBiologics активно обсуждали в СМИ зимой. К весне с радаров она пропала.

"Петровакс" Потанина подает документы на вакцину и занимается локализацией производства. На исследования уже потратили около 2 млрд рублей.

История с регистрацией тянется уже полгода. Досье в Минздрав отправили еще в ноябре, в самом Китае прививку частично разрешили в середине лета. Вакцины должны регистрировать за 20 дней, не считая дополнительных запросов. Прошло уже полгода, о результатах не слышно.

За это время вакцина уже второй раз отправилась на экспертизу. С начала года из Минздрава пришел только один допзапрос. Складывается впечатление, что "Конвидецию" стараются забыть.

При всем этом в "Петроваксе" сворачивание проекта отрицают. В компании уже вложили больше миллиарда рублей в новое производство с ориентацией на экспорт. Похоже, что даже лоббизма Потанина не хватает, чтобы пробиться через Минздрав. Открыть/Комментировать

2021-04-08 19:05:01 Не вакциной единой: Johnson & Johnson продолжает завязать в тальке.

В феврале компанию обязали выплатить 2,1$ млрд за асбест в присыпках. Канцероген вызывает онкологические заболевания. История с порошком тянулась с середины 70-х, когда его начали находить в продукции. На свет все выплыло в 2016, когда посыпались первые иски.

Платить не хотелось и компания пошла в Верховный суд США. Не помогло. Выплаты по приговору только увеличились до $2,5 млрд. Вдобавок несколько десятков свидетельских показаний теперь объединилось в одно дело.

Процесс приобрел широкий резонанс в СМИ, договориться с недовольными покупателями досудебно или в индивидуальном порядке стало невозможно.

Теперь национальная торговая палата и бизнес-группы требуют решение пересмотреть. Причиной называют "эмоциональное давление" от истцов и членов их семей.

Якобы истории про борьбу с раком сильно впечатлили присяжных. Почему эти же истории не должны были повлиять на присяжных в индивидуальном порядке – загадка.

На американском рынке компания до сих пор остается лидером по судебным искам. Сейчас на ней висит 25 тыс. дел разом. Хотя шансы отменить решение есть, в J&J готовятся к худшему варианту. Из бюджета на покрытие судебных издержек выделили $4 млрд. На всякий случай. Открыть/Комментировать

2021-04-08 15:00:00 Как испортить вакцины, сорвать поставки и заработать миллиард.

В начале месяца мы писали о 15 млн испорченных доз вакцины в США. Теперь под проверку попали еще 62 млн доз J&J и 70 млн доз AstraZeneca. Их тоже могут выбросить. Масло в огонь добавляют показания бывших топ-менеджеров. В компании нарушение стандартов поощряют, если производительность растет.

Как выяснилось, с культурой производства проблемы были уже давно. С октября по январь в корзину отправились пять партий вакцин, каждая по два-три миллиона доз. В среднем технологический процесс нарушался больше трех раз за день. Проверкой готовых доз занимался только один сотрудник.

Сомнения в способностях Emergent были еще до COVID-19. В качестве проверки контракт требовал произвести 50 млн доз вакцины против пандемического гриппа. К июню прошлого года результат был околонулевой, зато лоббистские связи сработали как надо. Контракт остался у Emergent.

Из-за пандемии аудит от заказчиков проводился по видеосвязи. Естественно, ракурс камеры показывал только допустимые вещи. На внутренние проверки Emergent плевал с высокой колокольни. Аудиторы нашли плесень в производственных помещениях? Проверим колесо от тележки и скажем, что проблем нет.

Результатом всей истории пока стало только падение акций компании. За неделю они упали с $94 до $79. При этом на выручку жаловаться не приходится – $1,5 млрд за год.

Персонал на заводе остался прежний, J&J может только прислать наблюдателей. Последней надо доставить 24 млн вакцин уже в этом месяце. И если заражение партии подтвердят, то поставки окажутся под вопросом. Открыть/Комментировать

2021-04-08 12:20:01 Онлайн продаже рецептурки – быть. По крайней мере проектом в Белгородской области.

Разработать пилот должны к июню, тестировать будут до сентября. В регионе уже работает необходимая система электронных рецептов. Хранит данные "Ростелеком", на февраль к ней подключились все больницы и около половины аптек.

Изначально фармритейлеры были против даже онлайн-продаж безрецептурки. При этом фармацевтический e-commerce к концу прошлого года занял почти 10% всего рынка. Как говорится, не можешь бороться – возглавь.

В список компаний, которые реализуют проект, попала "Сбер Еаптека". Ничего удивительного – главным лоббистом инициативы называют Сбер. Вместе с ним отметилась и "Ригла" Вадима Якунина. Структурам "Протека" принадлежит местный оператор электронных рецептов.

Спрос на рецептурку в онлайне есть. Но непонятно, как переманить достаточно покупателей от традиционных аптек. Точек в регионах много, включая все ту же гигантскую "Риглу". Тем более, от доставки будет расти средний чек. Переплатить за курьера могут быть готовы в крупных городах, но не регионах. Открыть/Комментировать

2021-04-07 19:35:00 Спутник V бронируют регионы Германии, пока EMA думает над этичностью.

Бавария заключила предварительный контракт на поставку 2,5 млн доз российской вакцины. Но, как водится, на федеральном уровне использовать его можно только после одобрения EMA. Для федеральной земли условия проще – хватит и одобрения национального регулятора.

Уверенности добавляет факт, что о контракте заявил Маркус Зёдер, глава региона. Человек в политике Германии не последний, многие называют его возможным кандидатом на место канцлера ФРГ. Сам Зёдер активно пиарит прививочную кампанию перед выборами в сентябре.

Кроме прямых поставок из России обсуждают еще и вариант местного производства. В Баварии есть производственная площадка "Р-Фарма" Алексея Репика. О переоборудовании линий под вакцину холдинг заявлял еще две недели назад. Либо в компании Репика что-то знали, либо проблемы с поставками вакцины окончательно доканали немцев. Открыть/Комментировать

2021-04-07 17:00:00 Сотрудничество "Сбер Еаптеки" и "Инвитро": когда рецептурку доставлять нельзя, но продавать очень хочется.

Рецептурные препараты до сих пор можно только в аптеках. В правительстве обещают подтянуть регуляторную базу к лету, но в "Сбер Еаптеке" уже нашли интересную лазейку.

Онлайн-сервис по доставке лекарств начал открывать аптеки в лабораториях "Инвитро". Первую точку открыли на Пресне. В ближайшие месяцы планируется открыть еще пять пунктов. В теории партнерство могут расширить на другие регионы, но точное число не называют. Сейчас у компании больше 1400 точек в РФ.

На бумаге идея хорошая – продавать лекарства сразу после сдачи анализов. Но обычно анализы сдают по рекомендации врача. Он же по результатам назначает препараты. Что должно подтолкнуть посетителя выбирать самостоятельно – загадка.

С масштабированием проекта тоже проблемы. Большинство точек "Инвитро" работают как пункты забора биоматериала. В маленьких помещениях офиса аптеку впихнуть будет банально некуда.

Даже если развития не получится, сделка все равно выглядит win-win. Сервис Буздалина получает офлайн-точки для продажи рецептурных препаратов, "Инвитро" Александра Островского – доход от площадей в проходимых местах. Трафик у компании однозначно вырос: в 2019 году выручка была 15 млрд руб, в 2020 – 25 млрд. Открыть/Комментировать