Без рецепта

2021-04-05 15:32:43 У AstraZeneca все же отобрали производственные линии в США. После вмешательства правительства отвечать за вакцину будет Johnson & Johnson.

Об испорченных 15 млн доз мы уже писали. Американский холдинг обещает быстро адаптировать производство и поставить 100 млн прививок до мая.

При этом год назад на заводе уже нашли множество нарушений: сотрудников толком не обучали, тестирования продукции не проводилось. Заключить через две недели сделку на $628 млн с правительством это не помешало. Еще $740 млн Emergent получила от J&J и AstraZeneca.

К нарушениям грозятся добавить еще и коррупционное расследование. Помощник госсекретаря, который курировал сделку, получал в Emergent зарплату как консультант и создавал вместе с главой компании стартап. Как водится, при отборе на госслужбу об этом не упоминалось.

Сама британская вакцина в США не одобрена. Документы в FDA не подавались – зайти на рынок J&J и Pfizer сложно. Особенно в свете всех скандалов с вакциной. Производитель уже не раз подвергался критике регулятора за использование устаревших данных.

Скорее всего, пострадает опять третья сторона. У США есть сделка по отправке в Мексику и Канаду примерно четырех миллионов доз AstraZeneca. Произвести их должны были на предприятии в США. Государственные структуры обещают "помочь с переездом", но о судьбе контракта не говорят. Открыть/Комментировать

2021-04-05 12:50:01 Роспотребнадзор пытается спасти репутацию "ЭпиВакКороны".

В ведомстве заявили, что не все тесты могут уловить результат после прививки. Пептидная вакцина создает небольшой пул ключевых антител. Иммунную систему выработкой широкого спектра антител вакцина не нагружает. Коммерческие тесты ориентированы именно на него – для "ЭпиВакКороны" чувствительности не хватает.

Оценить уровень иммунитета предлагают тест-системой "SARS-CoV-2-IgG-Вектор". Разрабатывали специально ее специально под вакцину. На прошлой неделе уже были жалобы, что в регионы они не поставляются. В ведомстве все отрицают – где прививают "ЭпиВакКороной", там и тестов хватает.

Продолжающиеся баталии вокруг вакцины от "Вектора" доверия к ней не добавляют. Вряд ли заступничество Роспотребнадзора кого-то убедит: тесты и вакцину все еще делают в одном месте. Открыть/Комментировать

2021-04-04 18:06:10 Управление безопасности и гигиены труда США анонсировало конкурс на маски нового поколения. Побороться предлагают за призовой фонд в $500 тыс. Почти все деньги получат только пять финалистов, остальным придется довольствоваться утешительными $10 тыс.

В первую очередь маски должны быть дешевыми и удобными. Бонусные оценки получат команды, которые справятся с нечитаемостью мимики, неразборчивой речью и несовместимостью с очками.

В декабре фонд XPrize Foundation уже завершил аналогичный конкурс. Участвовали молодые изобретатели от 15 до 24 лет. Победители из университета Аризоны получили $500 тыс. за новинку с эластичными ремнями вокруг шеи и подбородка. Вдобавок на маске есть сетчатый слой, на котором можно выбирать цвета и узоры.

У других финалистов результат получился не такой эффективный, но на дизайн "нового поколения" подходит однозначно. Открыть/Комментировать

2021-04-03 20:45:01 Американскую Bristol Myers поймали на неуплате налогов. Теперь производитель противоопухолевых препаратов должен больше миллиарда долларов.

Схема оптимизации расходов классическая — дочерняя компания в Ирландии. Налоговое убежище работало с 2013 года.

Погубила фармгиганта жадность. До 2012 года ставка налога для компании была около 24% при средних в 35%. После налогового маневра она упала до отрицательных 9%. Освободившиеся деньги отправились на выкуп собственных акций.

Разборки с налоговой службой огласке не предавали. Никто не хочет рассказывать инвесторам, что правительство требует от них $1,4 млрд.

Шансы легко отделаться у производителя есть. Обычно компаниям удаётся договориться за примерно треть суммы.

Топ-менеджменту лучше надеяться на этот вариант. Хотя выручка за прошлый год и выросла на 63%, до $42 млрд, вместе с ней растут и долги. Сейчас холдинг должен чуть меньше $50 млрд. Открыть/Комментировать

2021-04-03 16:54:59 "СберИндекс" прогнозирует увеличение заболевших ковидом в середине апреля. На 15 апреля аналитики предсказывают чуть меньше 12,5 тыс. заражений в сутки. На пике инфекции в октябре было почти 30 тыс. за день.

В компании жалуются, что СМИ криво интерпретируют данные и о третьей волне говорить рано. Рост связывают с весенним потеплением и сезонностью.

В Минздраве единства мнений тоже нет. В конце марта глава ведомства Михаил Мурашко заявлял, что паника преждевременная. Его заместители менее оптимистичны – третья волна неизбежна, если к маю не удастся привить хотя бы четверть россиян. На начало апреля одну дозу вакцины получили 5% населения, обе дозы – чуть больше 3%. Это очень мало.

Европу новая волна пандемии уже накрывает. Франция в очередной раз объявила карантин на четыре недели. В Италии пока только на три дня, но собираются ужесточать меры после Пасхи. Германия прикрывает границы еще на две недели. Открыть/Комментировать

2021-04-02 20:57:00 РПФИ хочет поставить тесты от ковида на конвейер. Новую разработку анонсировал сегодня глава фонда Кирилл Дмитриев. Обещают производительность на уровне 300 тестов в час. Высококвалифицированный персонал для обслуживания нужен не будет.

Внешний вид "конвейера" пока не показали, но презентацию стоит ожидать в ближайшее время. Из известного только то, что вся конструкция умещается в пару чемоданчиков. В одном – приспособления для выделения РНК вируса, в другом – мини-лаборатория для определения наличия вируса в слизистой пациента.

Автоматизация востребована как никогда, особенно при ослаблении ограничений. Недавно Роспотребнадзор разрешил выполнять тесты любыми зарегистрированными системами, а не только ПЦР. Да и в аэропортах применение найдется, если "прививочные туры" все же взлетят.

Тестами на ковид фонд занимается плотно. Впервые о роботизации там заговорили еще в декабре прошлого года. Тогда запустили производство росcийско-японской системы диагностики EMG. Разница с ПЦР-тестами была колоссальная – результат был готов за 30 минут. Проверяли систему тоже в аэропортах. РФПИ заключил соглашения по тестированию пассажиров с аэропортами Внуково и Домодедово. Открыть/Комментировать

2021-04-02 19:25:00 ​​Сколько стоят самые популярные вакцины от COVID-19:

• CoronaVac – самая загадочная из вакцин. Результаты клинических тестов разнятся от страны к стране. Цены на нее тоже устанавливают далеко не рыночным методом. На экспорт она идет по ценам от государства. Для друзей КНР, само собой, скидка.

• Вакцина от американской Moderna сильнее всего колеблется по цене для поставщиков. Дешевле она обходится странам, которые финансировали исследования.

• Прививка от Pfizer только пока стоит меньше $20 – цена распространяется на первые 100 млн доз. Сам холдинг любит включать в контракты пункт о неразглашении стоимости своей продукции.

• Novavax пока готовится завоевать рынок Великобритании. В Лондоне активно ищут замену AstraZeneca, которую периодически отказываются поставлять из ЕС.

• Разработчики Спутник V сразу называли только экспортную цену в $10. Для россиян вакцина была на 20% дороже до вмешательства ФАС.

• ЭпиВакКорона стала дешевле в два раза буквально вчера. Дальше снижать некуда, вакцина и так самая дешёвая на отечественном рынке.

• AstraZeneca Vaxzevria самая дешевая из всех вакцин на рынке, но и самая проблемная в инфополе. Для ЕС поставки идут по минимальным расценкам, больше всего платят в Африке. Открыть/Комментировать

2021-04-02 16:21:00 Южноафриканский штамм продолжает быть главной темой у производителей вакцин.

Вчера Pfizer и BioNTech обновили эффективность своей вакцины против нового варианта. Показатель остался высоким – 91,3%, до этого заявляли о 95%.

К тестированию подошли основательно – 12000 участников за полгода. Число заражений из-за нового штамма выросло с 927 до 170. Но не из-за проблем с вакциной: 850 случае пришлось на группу плацебо, 77 – в группе привитых. Случаи тяжелого течения болезни фиксировались только среди непривитых участников.

На местных испытаниях результаты тоже позитивные. Среди 800 участников южноафриканское отделения подтвердили только девять случаев COVID-19. Все в группе плацебо, шесть из девяти случаев – новый штамм.

Российские разработчики исследования новых вариантов проводить не торопятся. Особенной нужды в этом нет – заражения новыми штаммами исчисляются единицами. В "Векторе" считают, что вакцины могут оперативно изменить и без проведения доклинических исследований. В Центре Гамалеи им вторят и обещают при необходимости "модернизировать Спутник V за два дня".

Учитывая распространение новых штаммов и панику вокруг них, заняться этим придется. Хотя бы для экспортных вариантов. Иначе ни $30 млрд, ни 10 заработать не получится. Pfizer планирует прибыль в $15 млрд и подходит к анонсам обновлений вакцин соответственно. Открыть/Комментировать

2021-04-02 12:45:01 Страсти по Ремдесивиру: Gilead Sciences против правительства CША.

Во время шоковой реакции на пандемию производители испытывали сотни препаратов. На первое место быстро вышел Ремдесивир от Gilead.

Сейчас пятидневный курс лечения стоит $3120. За прошлый год лекарство принесло $2,8 млрд, на аналогичную сумму компания рассчитывает и в этом году.

Практически сразу появилась критика, что цена чрезмерна, учитывая государственное участие в разработке. И фармгиганту стоит поделиться патентами. Правительство США потратило $162 млн на исследования.

Изначально препарат должен был помогать от гепатита С. Результаты оказались не впечатляющими и Gilead убрал его в дальний ящик. Правительственные органы тестировали его против лихорадки Эболы и других вирусных заболеваний. Результаты тоже оказались так себе.

Большая часть из $162 млн ушла на исследования эффективности против COVID-19. Только новых свойств обнаружить не смогли – все права остаются у холдинга.

Сам фармхолдинг оценивает свои расходы в $1,3 млрд. Около $786 млн ушли затраты на исследования и разработку.

Ремдесивир значительно не влияет на смертность, но сокращает пребывание в больнице с 15 до 11 дней. В России препарат вошел в рекомендации Минздрава по лечению COVID-19.

В конце декабря "Фармсинтез" Викрама Пунии получил лицензию на производство дженерика без согласия Gilead. Выпускать его целый год можно без согласия патентообладателя. Сколько заработали на нем не раскрывают, но миллионы долларов на исследования тратить не пришлось. Открыть/Комментировать

2021-04-01 22:00:42 Сегодня "Нацимбио" зарегистрировал "КОВИД-глобулин" на основе плазмы переболевших. Разбираемся, что известно о препарате:

• Препарат рассчитан на пациентов от 18 до 60 лет. Но масштабного применения пока не будет;

• Тестировать "КОВИД-глобулин" будут только в Москве. И то в рамках второго и третьего этапа исследований. Завершить их планируют за полгода;

• Дочка "Ростеха" вложила в проект 400 млн рублей;

• Текущий объем лекарства произвели из плазмы москвичей. Собирать плазму у переболевших начали с зимы, на исследование передали 2,5 тонны;

• За год планируют переработать 15 тонн плазмы со всей страны;

• Развернется производство, скорее всего, на площадке "Микрогена" из состава "Нацимбио". Там уже изготавливают препараты на основе крови. Открыть/Комментировать