Служба качества

2021-06-29 12:07:36 Обзоры качества являются прямым требованием GMP и выступают своеобразным маркером, отображающим уровень зрелости действующей в организации фармацевтической системы качества Открыть/Комментировать

2021-06-28 17:19:42 Коллеги, приглашаем Вас на первую online-встречу Инициативной группы по созданию Кодекса (Свода правил) профессиональной деятельности Ответственного лица дистрибьютора фармацевтической продукции. В ходе встречи планируется обсудить первоочередные задачи группы Q2, регламент и сроки выполнения соответствующих этапов, а также процедуру последующего публичного обсуждения результатов групповой работы.
Время: 29 июня 2021 года, 18:00 мск.
Участие возможно для всех желающих.
Встреча пройдет в гибридном (очно/онлайн) формате.
Подключиться онлайн к конференции ZOOM
Очное участие: в офисе «Виалек», Москва, ул. Барклая, д.6, стр.5, офис 209 (требуется подтверждение). Открыть/Комментировать

2021-06-25 09:42:56 Друзья, коллеги, всем привет! Открываем доступ к электронной версии первого номера одного из наших журналов "Служба качества". В номере - статьи по обеспечению принципов целостности данных, о трансфере методик, о моделировании процессов, об интеграции систем менеджмента, об оценке эффективности САРА. Будем рады вашим замечаниям и предложениямпо интересующим вас тематикам. Приятного чтения! Открыть/Комментировать

2021-06-24 09:35:08 Настоящий опыт можно приобрести только «в бою», но ошибки лучше все же обсуждать в ходе «учений» Открыть/Комментировать

2021-06-23 09:30:02 10 HOT WORDS OF THE WEEK 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
vacuuming /ˈvækjuːmɪŋ/ уборка пылесосом
value /ˈvælju:/ значение; величина
valve /vælv/ вентиль; клапан
vapour pressure /ˈveɪpə ‘ˈpreʃə/ давление пара
variability /ˌveəriəˈbɪləti/ изменчивость; вариабельность
ventilated rate /ˌventəˈleɪtid reɪt/ кратность воздухообмена
viscous filter /ˈvɪskəs 'fɪltə/ масляный фильтр
visual check /ˈvɪʒuəl ‘tʃek/ визуальный контроль; визуальный осмотр
void /vɔɪd/ полость; проем в перекрытии; лишенный юридической силы
volatile /ˈvɔlətaɪl/ летучий Открыть/Комментировать

2021-06-22 09:44:59 Валидация, непрерывная и поточная верификация. Как разобраться в требованиях нового Приложения 15 GMP?
Процедуры валидации и верификации направлены на усиление чувства уверенности в том, что система и/или процесс хорошо изучены, надлежащим образом настроены, имеют надежную стратегию контроля и обеспечивают соответствие своему назначению. Вот только на практике в их различиях можно запутаться. Давайте распутываться вместе. Смотреть запись вебинара Открыть/Комментировать

2021-06-17 09:35:57 Начало трансляции в 10:00 мск. Модуль 2.3.S ОТД в формате ЕАЭС Открыть/Комментировать

2021-06-16 10:37:54 10 HOT WORDS OF THE WEEK 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
unavoidable /ˌʌnəˈvɔɪdəbəl/ неизбежный
unexpired batch /ʌnɪkˈspʌɪəd ‘bætʃ/ серия с неистекшим сроком годности
unidirectional airflow /ʌnaɪdəˈrekʃənəl ‘ˈeəfloʊ/ однонаправленный поток воздуха; однонаправленный воздушный поток
uniform mixing /ˈju:nɪfɔ:m 'mɪksɪŋ/ равномерное смешивание; равномерное перемешивание
unit /ˈjuːnɪt/ структурная единица; отдел
unloading /ʌn'ləʊdɪŋ/ слив; разгрузка
unopened pack /ʌnˈəʊpənd ‘pæk/ невскрытая упаковка
unventilated pass /ˌʌnˈventəleɪtid ‘pɑːs/ невентилируемый шлюз
unwrapped /ʌnˈræpt/ распакованный
utilities /juːˈtɪlɪtɪz/ инженерно-технические коммуникации; инженерные сети Открыть/Комментировать