Служба качества

2022-01-22 14:29:52 Запись вебинара "Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС: новая реальность"



Открыть/Комментировать

2022-01-17 10:44:06 Коллеги, приносим свои извинения за то, что не все смогли принять участие в вебинаре из-за того, что превышено максимальное количество участников конференции.

Мы обязательно направим запись вебинара всем зарегистрированным участникам, а также разместим запись на YouTube в открытом доступе, чтобы у вас была возможность в удобное для Вас время посмотреть материал. Открыть/Комментировать

2022-01-11 17:36:28 24 января 2022

ВВЕДЕНИЕ НОВОГО РФЛП ДЛЯ ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ В ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПУСКАЕМЫХ ПРЕПАРАТОВ

Программа:
Направлен на рассмотрение планирования, правил введения нового наименования радиоафармацевтического лекарственного препарата для позитронно-эмиссионной томографии в перечень выпускаемых организацией РФЛП с учетом требований правил надлежащей производственной практики. Используется при планировании работы производственной площадки для позитронно-эмиссионной томографии, при планировании работ лабораторий, занимающихся разработкой и выпуском РФЛП, при введении новых видов РФЛП на действующих производственных площадка (лабораториях).

Ведущий вебинара:
Рамазанова Марьям
Начальник отдела производства РФЛП ООО «ПЭТ -Технолоджи Балашиха»

РЕГИСТРАЦИЯ Открыть/Комментировать

2022-01-11 15:23:27 Важное объявление!

Теперь на ozon.ru можно приобрести второе издание книги Михаила А. Музыкина "Фармакопейные вычисления в среде Excel"

В практической деятельности, связанной с контролем качества выпускаемых препаратов, проведением входного контроля сырья, валидацией и трансфером аналитических методик, мы сталкиваемся с необходимостью проведения вычислений и статистической обработки полученных результатов. По большей части расчеты можно осуществить на калькуляторе, но в современных условиях хочется большего уровня автоматизации. В данном пособии описана реализация статистических расчётов в среде Microsoft Excel.

Остальные книги Издательства "Виалек" можно также заказать через ozon.ru по этой ссылке. Открыть/Комментировать

2021-12-29 08:30:00 Каждый трансфер уникален, поэтому условия его проведения каждый раз определяются передающей и принимающей сторонами. однако никогда не бывает лишним дополнительные рекомендации по организации данного процесса. Открыть/Комментировать

2021-12-28 15:26:41 14 февраля 2022

СТРУКТУРА РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ И СПЕЦИАЛИСТОВ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА – ЧТО ОНИ ОТТУДА ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, БРАТЬ, ДАВАТЬ

Ведущий вебинара:
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК

Участие бесплатно

РЕГИСТРАЦИЯ Открыть/Комментировать

2021-12-25 21:48:41 Спешим рассказать про розыгрыш книги "Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств".

Подробности и условия участия - в нашем посте в Instagram

https://www.instagram.com/p/CX3XGBHs8jd/?utm_medium=copy_link Открыть/Комментировать

2021-12-24 14:03:43 Учебный календарь январь 2022

По многочисленным просьбам делаем заблаговременные анонсы наших мероприятий!

17 января РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЕАЭС: НОВАЯ РЕАЛЬНОСТЬ. Участие бесплатно.

18-19 января ПРАКТИКА ПРОВЕДЕНИЯ ГОДОВЫХ ОБЗОРОВ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРАХ

19 января СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ДАННЫХ ПО СТАБИЛЬНОСТИ

20 января <ОНЛАЙН-КОНФЕРЕНЦИЯ> ТРАНСФЕР ТЕХНОЛОГИЙ И МЕТОДИК

21 января ОЦЕНКА РИСКОВ КАСАТЕЛЬНО КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ВЕЩЕСТВА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЕГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

24 января ВВЕДЕНИЕ НОВОГО РФЛП ДЛЯ ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ В ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПУСКАЕМЫХ ПРЕПАРАТОВ

24 января НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В ЕАЭС. ОБЗОР ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

25 января РАСЧЁТ КРИТЕРИЕВ ДЛЯ ВАЛИДАЦИИ ОЧИСТКИ

26 января ЗАПОЛНЯЕМЫЕ ФОРМЫ, РАБОЧИЕ ЖУРНАЛЫ. СОЗДАНИЕ, ВЕДЕНИЕ, КОНТРОЛЬ И ХРАНЕНИЕ

27 января ДОСЬЕ НА СЕРИЮ. СТРУКТУРА, УЧЕТ, ВЫДАЧА ПРОТОКОЛОВ, КОПИЙ. ОПЫТ, ОШИБКИ, РЕКОМЕНДАЦИИ

Больше информации о предстоящих вебинарах на нашем сайте. Открыть/Комментировать

2021-12-22 13:48:28 С 6 по 10 декабря состоялось важное событие фармацевтической отрасли — Международная онлайн-конференция «Неделя валидации-2021». В этом году на конференции выступило более 20-ти спикеров и приняло участие более 150 специалистов из разных стран.

По итогам конференции мы подготовили для вас короткое видео, чтобы вспомнить, как это было и чтобы передать атмосферу конференции.

До новых встреч в 2022 году!

Видео доступно по ссылке. Открыть/Комментировать

2021-12-20 15:04:37 17 января 2022

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЕАЭС: НОВАЯ РЕАЛЬНОСТЬ

Программа:
Обзор изменения законодательства. Переход на ЕАЭС
Порядок ввоза медицинских изделий с целью регистрации по ЕАЭС
Нерешенные вопросы законодательства ЕАЭС в области регистрации МИ
Подготовка электронного досье. Что такое коды видов документов? Как формировать xml

Ведущие вебинара:
Тихонова Анна - Директор по развитию ГК «Виалек»
Дмитрий Козин - Генеральный директор «Виалек: Информационные системы», разработчик продукта ОТД:ВИАЛЕК

Участие бесплатно

РЕГИСТРАЦИЯ Открыть/Комментировать