Служба качества

2021-05-13 10:10:02 Важная информация
Учебный Центр «ВИАЛЕК» предлагает БЕСПЛАТНОЕ участие в вебинаре на тему «ПРАВИЛА ЗОНИРОВАНИЯ СКЛАДСКИХ ЗОН» 14 мая с 10:00 до 12:00 для 30 подписчиков нашего канала, первыми прошедших регистрацию. Подтвержденным участникам сегодня до 18:00 будет выслана ссылка на трансляцию. Открыть/Комментировать

2021-05-13 09:10:12 Фармакопея ЕАЭС станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти государств-членов Евразийского экономического союза Открыть/Комментировать

2021-05-12 14:22:12 10 HOT WORDS OF THE WEEK 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
particle counter /ˈpɑːtɪkəl ‘ˈkaʊntə/ счетчик частиц
partition /pɑːˈtɪʃən/ перегородка
pass box /pɑːs ‘bɒks/ передаточный шлюз; передаточное окно (например, для образцов)
performance /pəˈfɔːməns/ производительность; эксплуатационные характеристики
pest control / pest ‘kənˈtrəʊl/ борьба с вредителями (биологическими)
pipeline /ˈpaɪp-laɪn/ трубопровод
pleated /ˈpliːtɪd/ складчатый; гофрированный
precaution /prɪˈkɔːʃən/ мера предосторожности
preventative maintenance /prɪˈventətɪv ˈmeɪntənəns/ профилактическое техническое обслуживание
purging /pɜːdʒɪŋ/ продувка Открыть/Комментировать

2021-05-11 10:52:01 Микробиологи должны установить четкие, разумные и воспроизводимые критерии оценки используемых дезинфицирующих средств Открыть/Комментировать

2021-05-04 08:30:00 Чтобы эффективно осуществлять свою деятельность и выдерживать конкуренцию, организация, которая стремится стать совершенной, должна одновременно ориентироваться на нормативные требования, предъявляемые к качеству продукции, к производственной, экологической, информационной безопасности, к социальной ответственности и т.п. Открыть/Комментировать

2021-04-23 08:30:01 Поддержание 2-х паралельных систем, прием на работу без тщательного анализа трудового профиля, недостаточно структурированные процедуры - это взаимосвязанные ошибки после внедрения системы качества Открыть/Комментировать

2021-04-22 08:30:01 Обеспечение принципов целостности данных на бумажных носителях. Целостность данных - самая обсуждаемая тема в фармацевтической отрасли в последнее время. И одна из самых спорных, так как отсутствуют единые нормативные требования. Ситуация усугубляется еще и тем, что в ходе инспекций при установлении критичности несоответствий не делается различие для осознанных и неосознанных нарушений. Целостность данных – это гораздо более глобальная тема, чем просто обеспечение того, чтобы результаты, полученные в процессе работы, были правильно записаны. Открыть/Комментировать

2021-04-21 08:30:01 10 HOT WORDS OF THE WEEK 10 ГОРЯЧИХ СЛОВ НА НЕДЕЛЮ
obligation /ˌɒbləˈɡeɪʃən/ обязательство; обязанность
observation /ˌɒbzəˈveɪʃən/ наблюдение
offload(ing) /ˈɒfləʊd(ɪŋ)/ разгрузка
off-site audit /ɔf-saɪt ˈɔːdɪt/ удаленный аудит
operating range /ˈɒpəreɪtɪŋ ‘reɪndʒ/ рабочий диапазон; диапазон рабочих режимов
organisational chart /ˌɔːgənaɪˈzeɪʃənəl ‘tʃɑːt/ организационная структура (организации, предприятия)
original author /əˈrɪdʒɪnəl ˈɔːθə/ разработчик (документа); составитель (документа)
out of date /ˈautəv'deɪt/ устаревший; просроченный; что-либо с истекшим сроком годности
outer clothing /ˈaʊtə ‘ˈkləʊðɪŋ/ верхняя одежда
overflow /ˌəʊvəˈfləʊ/ избыточный Открыть/Комментировать

2021-04-21 05:09:20 22 апреля 2021 года | Бесплатный вебинар. Практика управления рисками для деятельности, регулируемой GMP/GDP
Программа:
(1) Краткая характеристика методов (инструментов) анализа рисков для качества 
(2) Примеры анализа рисков для решения конкретных задач:
- Оценка необходимости квалификации оборудования;
- Составление спецификации требований пользователя (URS);
- Оценка изменений;
- Оценка отклонений;
- Сокращение объема входного контроля;
- Планирование маршрута перевозки температурно-чувствительной продукции. Открыть/Комментировать