2022-06-10 10:53:56
1. Представлено Руководство по указанию наименования и содержания ЛРС, растительных фармсубстанций, инструкции по медицинскому применению и маркировке лекарственного растительного препарата
Руководство применяется при подготовке регистрационного досье и экспертизе безопасности, эффективности и качества ЛП для их регистрации.
Для препаратов на основе цельного сырья, измельченных растительных фармсубстанций и порошка таких субстанций указываются следующие характеристики:
- наименование используемого сырья;
- измельченность (цельное, измельченное, порошок), если применимо;
- содержание сырья;
- наименование и содержание компонента (компонентов) с известной терапевтической активностью (стандартизованное лекарственное растительное сырье), если применимо;
- наименование и содержание (в виде диапазона) активных маркеров (квантифицированное (приведенное) лекарственное растительное сырье), если применимо.
Источник
2. Предложено расширить аптечный ассортимент
Внесено предложение расширить аптечный ассортимент нелекарственных средств. К ним относят продукцию для поддержания здорового образа жизни и гигиены:
– ортопедические изделия и приспособления,
– ортопедическую обувь,
– текстильные изделия,
– чулочно-носочную продукцию и одежду, включая термобелье, используемые в санитарно-гигиенических, бытовых и профилактических целях,
– средства индивидуальной защиты,
– репелленты от комаров и иных насекомых, средства бытовой химии, обладающие антимикробными свойствами,
– устройства, очищающие (обеззараживающие) воздух, воду, инструменты и приборы, используемые в косметических целях,
– напитки безалкогольные, питьевые воды в бутылках, соки, нектары (в том числе для детского питания),
– эфирные масла и продукцию, содержащую эфирные масла, аксессуары для ароматерапии,
– аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров,
– вибромассажные,
– электрические аппараты, и (или) приборы бытового назначения, используемые для поддержания здоровья и (или) в санитарно-гигиенических целях,
– батарейки и аккумуляторы к ним,
– продукцию, содержащую высокую концентрацию полезных веществ (орехи, семена, масла, лактозосодержащая и безглютеновая продукция),
– жевательные резинки,
– медицинские пиявки,
– инвентарь и оборудование для занятий физкультурой, спортом и йогой,
– продукцию для питания спортсменов,
– подарочные сертификаты для приобретения товаров аптечного ассортимента».
Источник
417 views07:53
П
