Без рецепта

2021-03-25 16:11:01 КовиВак наконец-то ушел на производство.

Центру Чумакова уже который раз не везет со сроками. Вакцину зарегистрировали 20 февраля. К середине марта обещали уже поставить 120 тыс. доз. Не получилось – первые поставки обещают только на конец месяца.

К лету должны подключиться площадки "Нанолека" Христенко. Компания инвестировала около 40 млн рублей в производство. С центром там уже работали – занимались вакциной от полиомиелита.

Заодно определилась предельная цена вакцины – 4330 рублей за десять ампул. Выпускать прививку будут до завершения третьей стадии испытаний.

Об эскорте пока разговора не идет. Оно и понятно – все возможные ниши забил Спутник. Документы на переквалификацию в ВОЗ планируют подать только в сентябре.

Обещания производить 10 млн доз в год пока отдают излишним оптимизмом. Найдется ли им спрос на внутреннем рынке – загадка.

Прививочная кампания продолжает буксовать. На 20 марта Россия еле-еле сравнялась с мировыми показателями: чуть больше 5,5 доз на 100 человек. От ЕС, где все жалуются на медленное распределение, отставание идет почти в два раза. Открыть/Комментировать

2021-03-25 12:10:01 "Фармстандарт" заменит Шпигеля в поставках Спинразы.

Тендер на поставки для "Круга добра" выиграл "Фармстандарт". Начальная цена контракта – без малого 246 млн рублей. До этого единственным поставщиком был "Биотэк" Шпигеля. Фонд закупил препаратов на почти 129 млн рублей.

Речь идет о 11 госконтрактах на 2,6 млрд рублей. Всего будет доставлено 2670 доз, самый большой объем получает Москва – 1000 доз.

До этого "Биотэк" уже потерял самый дорогой контракт от Минздрава. Поставки Экулизумаба для программы ВНЗ тоже ушли "Фармстандарту" Харитонина. Шпигель тогда потерял приблизительно 4,5 млрд рублей.

Сам Шпигель связал свой арест с переделом фармацевтического бизнеса. Якобы ему до этого уже предлагали передать контрольный пакет компании.

Спрос на лекарства от СМА действительно растет. На 2021 год "Круг добра" рассчитывает получить 60 млрд рублей, на 2022-2023 в два раза больше. У Шпигеля заработать на этом уже вряд ли получится. Открыть/Комментировать

2021-03-24 21:30:58 Авифавир выходит на азиатский рынок. Дженерик зарегистрировали в Индонезии.

Местных тестов препарата не проводили. Регистрация прошла по ускоренной процедуре на данных третьей фазы российских исследований на 460 пациентах.

Расширение производства все же пригодилось. До этого ФАС урезало стоимость в рознице – сейчас 10 таблеток можно заказать за 1300 рублей. Если удастся найти.

Спрос действительно огромный. В декабре РПФИ даже пришлось останавливать экспорт. Кроме СНГ его активно закупают в Латинской Америке. С августа ситуация не изменилась – как заявляли о 15 странах-импортерах, так и заявляют.

Вот только "отечественным" препарат выходит не до конца. Лекарство все еще производят из импортных субстанций. Об этом, естественно, никто не упоминает. Открыть/Комментировать

2021-03-24 17:29:59 REGEN-COV от Regeneron и Roche готовится к завоеванию рынка антител.

Партнеры только что закончили третью фазу клинических испытаний. Препарат от ковида представляет из себя комбинацию казиривимаба с имдевимабом. В результате тестов риск смертельного исхода или тяжелого течения болезни снизился на 70%. Эффективность сохраняется и против новых штаммов SARS-CoV-2.

REGEN-COV уже получал одобрение на экстренное использование в ноябре. После испытаний производитель хочет обновить рекомендацию по использованию – минимальная доза в 1200 мг оказалась такой же эффективной, как и остальные. Одобрение в Европе препарат еще не получил, но для пациентов из группы риска его уже можно использовать.

В компании ожидают продажи в районе $260 млн за первый квартал. Аналитики настроены еще оптимистичнее – $2,6 млрд к середине года, $6 млрд к концу.
При этом конкуренция на рынке предстоит ожесточенная. Комбинированные антитела выпускает и Eli Lilly. Их испытания в начале марта показали эффективность в 87%. Разрешение на экстренное использование от FDA у компании тоже есть. Пока удалось продать 100 тыс. доз за $210 млн.

Судя по ожиданиям аналитиков, пандемия будет сохраняться еще достаточно долго. За прошлую неделю в мире подтвердили еще 3 млн заражений. Открыть/Комментировать

2021-03-24 12:04:59 Таблетка против коронавируса. Pfizer тестирует новое лекарство на людях.

Американский холдинг объявил о начале испытаний среди пациентов. Если они пройдут успешно, то препарат можно будет прописывать на ранних стадиях заболевания. Таблетка будет блокировать репликацию вируса, так что вирус не перейдет в тяжелую форму.

Лекарство подавляет фермент протеазу. Ингибиторы фермента уже успешно применялись для борьбы с другими вирусами: ВИЧ и гепатитом С. Вдобавок протеаза коронавируса мутирует медленно, так что эффективность не должна колебаться от штамма к штамму.

Одновременный старт второй и третьей фазы испытаний может начаться уже к лету. Спрос на новинку точно будет – для лечения легкой формы вируса простых препаратов не хватает. На рынке уже есть терапия антителами от Eli Lilly и Ремдесивир от Gilead, но их вводят только при госпитализации.

За год акции Pfizer подорожали на 32%. Если испытания пройдут без проблем, то инвесторы будут довольны – ниша для лекарства огромная. Открыть/Комментировать

2021-03-23 21:15:59 Новые подробности фармскандала вокруг Бориса Шпигеля:

• Взятку в 20 млн рублей защита Шпигеля называет взносом на строительство неврологического санатория.

• Главу "Биотэка" арестовали до 20-го мая. Аргументы о состоянии здоровья предпринимателя суд не впечатлили.

• Теперь вспомнили об импорте голландских экспресс-тестов Biozek Medical. Сайт "Биотэка" сообщает о поставках более трех миллионов в Россию. Вот только тесты оказались китайские, а отчеты об их эффективности – сфальсифицированными.

• В медиа начали появляться публикации в "защиту" Шпигеля. Правда, пока в них скорее можно увидеть призыв перевести его под домашний арест Открыть/Комментировать

2021-03-23 19:46:59 Фарм-производители недовольны Ксенией Собчак.

Во вчерашнем интервью Ксении Собчак со скопинским маньяком засветилась и интеграция от компании Авивир, которая поставляет тесты на COVID-19. Вместе с ней отметились и лаборатории Гемотеста.

Но не обошлось без претензий. Так, Авивир официально заявил, что Собчак не предупредила руководство компании о сюжете ролика, т.к. информацию о программе до ее официальной публикации не раскрывают. Гемотест свою причастность тоже отрицает. С ними ролик никто, естественно, не согласовывал. Лаборатория предоставляла только площадку для съёмок.

Выглядит интеграция действительно странно. В контекст выпуска сбор справок, среди которых не хватает анализа на COVID-19, она не ложится абсолютно.

Кстати, это не первая фарм-интеграция у Ксении Анатольевны. До этого она уже пиарила Полисорб. Но в этот раз выпуск для пиара подходил так себе. Открыть/Комментировать

2021-03-23 17:56:13 Спутник хочет присоединиться к COVAX, которая обеспечивает вакциной бедные страны.

О проблемах международной инициативы мы уже писали. С тех пор ситуация не улучшилась – финансирования все еще не хватает. Глава ВОЗ продолжает регулярно заявлять о разрыве в вакцинации между бедными и богатыми.

По плану программы к концу этого года должны закупить около двух миллиардов доз. Распределяют их по странам, чтобы хватило на 20% населения каждой. Стран-реципиентов 92, они оплачивают только 15% от стоимости поставок.

Первые поставки вакцин по программе прошел в начале марта. Вакцины AstroZeneca получили Индия, Гана, Уганда и Кот-д'Ивуар. С другими прививками в портфеле ООН сложнее – стоят они значительно дороже. Доз от Pfizer, например, только 1,2 млн. Если Спутник V все же включат в программу, то нарастить объемы получится – цена у российской вакцины и AstroZeneca почти одинаковая.

РФПИ подозревает американскую компанию в нарушении интеллектуальных прав на вакцину. Дмитриев обещал не требовать деньги. Если российскую прививку включат в программу, то американцы все равно придется раскошелиться. Хоть и опосредованно.

Другим интересным моментом станут возможные поставки на Украину. Регистрация российских вакцин там законодательно запрещена. По правилам COVAX от партии вакцины можно отказаться, но не факт, что ее моментально заменят. Открыть/Комментировать

2021-03-23 16:56:00 Цифровые решения для качественной медицины

Цифровая трансформация здравоохранения — то, что поможет сделать заботу каждого о своём здоровье легче и комфортнее. А работу клиник, страхования и фармы выведет на новый технологичный уровень с обработкой и использованием ценнейших массивов больших данных.

Централизованно. Безопасно. С Microsoft Cloud.

Узнайте о новых возможностях Microsoft в здравоохранении.

#реклама Открыть/Комментировать

2021-03-23 12:39:59 В Японии озаботились собственной вакциной. Но с ней могут и не успеть.

Разработка принадлежит Daiichi Sankyo, пока она дошла только до 1/2 клинических испытаний. О желании заняться вакциной компания заявляла еще в августе, тогда же она попала в программу господдержки. У прививки пока нет маркетингового названия, только рабочее – DS-5670.

До сих пор в борьбе с COVID-19 Япония отставала. Местные компании заключали сделки по производству чужих вакцин. Та же Daiichi производила дозы от AstraZeneca. Со своими разработками в стране не задалось.

Технически японцам можно и не спешить – среднее число заболевших за неделю держится на уровне 1200 человек. Но прививочная кампания движется очень медленно. К середине марта на 100 человек приходилось меньше одной вакцины. В Сингапуре, региональном лидере по прививкам, число дошло уже до 14 доз на 100 человек.

Поторопиться стоит – новые варианты SARS-CoV-2 уже встречаются в стране. Речь идет о мутации E484K, которая встречает в бразильском и южноафриканском штамме. Работать над вакциной начали еще до их появления. DS-5670 может оказаться недостаточной эффективным против новых вариантов.

Дополнительно клинически испытания подталкивают предстоящие Олимпийские игры в Токио. Иностранных зрителей туда уже пускать не будут, теперь важно не отменить сами соревнования.

Национальную кампанию по вакцинации планируют завершить к февралю следующего года. Использовать будут только одобренные ВОЗ прививки. Разрешения на экстренное использование альтернатив правительство принципиально не дает. Daiichi Sankyo рискует не успеть и потратить ресурсы зря. Открыть/Комментировать