Без рецепта

2023-05-17 13:41:23 Генерального директора Центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Рината Максютова уволили с должности.

В приказе об увольнении Максютова среди причин указывается нарушение закона "О противодействии коррупции", что привело к "утрате доверия".

Максютов на посту главы "Вектора" работал с 2016 и участвовал в разработке печально известной вакцины от COVID-19 ЭпиВакКорона, эффективность которой стремится к нулю. Открыть/Комментировать

2023-05-17 12:52:14 Росздравнадзор не верит, что Норколута нет в аптеках.

В ведомстве считают, что с поставками гормонального препарата от венгерской Gedeon Richter все в порядке. Как сообщили в РЗН, в мае в продажу поступило около 300 тыс. упаковок Норколута, что отвечает спросу, а информация о нехватке средства не соответствует действительности. В общем, показалось.

Сообщения о том, что Норколут практически пропал из аптек, появилась вчера. Единичные упаковки лекарства можно найти в продаже, но количество в наличии точно «не соответствует спросу». Участники рынка также говорят об отсутствии препарата у поставщиков и уточняют, что в последний раз дистрибьюторам лекарство поступало в конце 2022 года. За это время его успели раскупить.

В «Гедеон Рихтер» пояснили, что препарат производится на зарубежной площадке и перебои могут случаться в связи с усложнившейся логистикой и «непредвиденными трудностями». В компании успокоили: новая увеличенная партия Норколута уже прибыла в Россию и скоро он появится в аптеках.

Препарат используется при гиперплазии эндометрия, эндометриозе, отсутствии менструации, дисфункциональном маточном кровотечении, а также в качестве гормонального контрацептива. По словам акушеров-гинекологов, прямых аналогов по составу у лекарства нет, но его можно относительно безболезненно заменить препаратами ряда прогестагенов, в том числе инъекционными формами. Неудобно, но на крайний случай пойдет. Открыть/Комментировать

2023-05-16 17:45:21 ВОЗ ныне не там.

Европейское бюро Всемирной организации здравоохранения закроет свой московский офис по профилактике и борьбе с неинфекционными заболеваниями и передаст его функции офису в Копенгагене не позднее 1 января 2024 года. Такое решение было принято большинством голосов на специальной сессии Европейского регионального комитета ВОЗ с участием 30 стран-членов бюро.

Россия предложила создать подкомитет для расследования закрытия офиса ВОЗ, но эта инициатива была отклонена, как и заявка Таджикистана на перенос офиса в Душанбе.

Новость, конечно, неприятная, но не сказать что неожиданная. О планах вывода офиса европейского регионального бюро ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними за пределы России было известно еще год назад.

Россия состоит в ВОЗ с момента основания организации в 1948 году. Страновой офис ВОЗ в России существует с 1998 года. О его закрытии речи не идет. Пока. Открыть/Комментировать

2023-05-16 16:00:00 Россияне не экономят на антигистаминных.

По данным ЦРПТ (оператор системы маркировки «Честный знак»), в апреле продажи препаратов от аллергии в России подскочили на 43% в денежном выражении, в натуральном – на 27% - до 31,2 млн упаковок. Общий объем продаж составил 5,5 млрд рублей. Средняя стоимость антигистаминных тоже подросла на 12,7% - до 176 рублей.

Обычный сезонный всплеск, скажете вы. Возможно, но такой рост называют «небывалым», что объясняется ранним приходом тепла и отсутствием дождей. Глава аптечной сети «Здравсити» Борис Попов отметил, что, по результатам опроса покупателей, многие впервые столкнулись с проявлениями сезонной аллергии именно этой весной.

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк отметил, что на рынке наблюдается тенденция к переходу покупателей на более современные и дорогие препараты. По мнению эксперта, именно этот факт повлиял на рост продаж антигистаминных в денежном выражении.

При этом ведущие игроки рынка отмечают, что россияне стали чаще покупать отечественные препараты – их продажи в упаковках в апреле выросли на 11%, в то время как показатели у иностранцев упали на 9%. Дело тут вряд ли в патриотизме. Так, еще в январе аптечные сети и врачи частных клиник сообщали о дефиците Сталораля от британской Stallergenes, который применяется в качестве базового препарата при АСИТ для лечения аллергии на пыльцу деревьев. В Росздранадзоре эту информацию привычно опровергли, но факт остается фактом – проблемы с наличием иностранных препаратов есть и сегодня.
«Сейчас стабильно не хватает Тавегила, Аллергодила, Кромогексала, Сталораля, и этих препаратов у поставщиков нет уже несколько месяцев»,— рассказал гендиректор «Здравсити». Открыть/Комментировать

2023-05-16 14:17:08 Bayer будет судиться с «Медисорбом» из-за прав на Ксарелто.

Недавно мы писали, что желающим зайти на привлекательный рынок лекарств для разжижения крови неминуемо придется столкнуться с патентными спорами. Как в воду глядели.

Структура немецкого Bayer подала в суд на пермский «Медисорб». Истец хочет, чтобы Минздрав отменил госрегистрацию Ривароксабана, выданную пермскому производителю лекарств, несмотря на то, что вещество находится под патентной защитой до 2 декабря 2024 года. Немецкая группа также настаивает на том, чтобы «Медисорб» прекратил производство, применение и хранение препарата, который Bayer выпускает под широко известным брендом Ксарелто.

Лекарство для лечения тромбоза глубоких вен, легочной эмболии и коронавирусной инфекции заняло почетное 2-е место в ТОП-10 препаратов от Covid-19 по объему продаж в аптеках за весь период пандемии. Так что побороться есть за что – немцы, очевидно, опасаются, что их потеснят более дешевые российские дженерики.

Судебное заседание по иску намечено на 4 июля. Учитывая, что Bayer с российского рынка не уходил, вряд ли суд пойдет против немецкого производителя. Открыть/Комментировать

2023-05-16 12:00:01 Крупнейшие фармдистрибьюторы «заминусились» в I квартале.

По оценкам аналитической компании DSM Group, в I квартале 2023 года объем фармацевтического рынка России в ценах дистрибьюторов составил 566 млрд рублей – на 12% ниже, чем в 2022 году.

В госсекторе ситуация более стабильная: объем закупок сократился только на 2%. По большей части это связано со снижением закупки препаратов для лечения Covid-19 из-за низкой заболеваемости и созданных ранее запасов.

Отрицательную динамику аптечного рынка в сравнении с I кварталом 2022 года аналитики связывают, в первую очередь, с тем, что весна прошлого года ознаменовалась вспышкой штамма «Омикрон» и ажиотажным спросом на лекарства из-за начала СВО, когда люди запасались дорогими лекарствами впрок, опасаясь их дефицита из-за санкций.

Первый квартал 2023 принес смену лидера – спустя три года рейтинг крупнейших фармдистрибьюторов России снова возглавил «Протек» Вадима Якунина. На втором месте стабильно «Катрен», а замыкает тройку потерявший сразу две позиции «Пульс». Открыть/Комментировать

2023-05-15 18:51:38 Бывший коммерческий директор «Сбер Еаптеки» займется возрождением производственных аптек.

Год назад Евгения Ламина покинула пост коммерческого директора одной из самых успешных интернет-аптек в России и уехала в Азербайджан, где стала работать в крупнейшем в стране холдинге по импорту фармпродукции Avromed.

Но Родина позвала обратно, и Ламина вернулась в страну, чтобы занять должность управляющего партнера в компании «Технология лекарственных форм», которая оказывает широкий спектр услуг на фармацевтическом рынке – от регистрации препаратов до оснащения аптек.

Ламиной предстоит развивать крупный проект по созданию сети высокотехнологичных производственных аптек нового поколения. Задачка не из легких, принимая во внимание тот факт, что эта ниша почти «умерла» - больше трети из существующих сегодня находятся на грани закрытия из-за дефицита профильных специалистов. Открыть/Комментировать

2023-05-15 17:21:28 FDA одобрило негормональный препарат Astellas для лечения приливов.

Американский регулятор одобрил пероральный Veozah японской Astellas для облегчения симптомов менопаузы. По словам главы компании по развитию биофармацевтики Марси Инглиш, к 2025 году у 21 млн женщин в США будут наблюдаться проявления климакса, так что у препарата хорошие перспективы.

Гормональные изменения во время менопаузы делают организм более чувствительным к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы, которые могут оказывать существенное влияние на качество жизни женщины.

Препарат должен появиться в аптеках США в течение трех недель. Его оптовая стоимость составляет $550. В настоящее время вазомоторные симптомы лечат заместительной гормональной терапией, которая может увеличивать риски рака молочной железы и образования тромбов.

Впрочем, Veozah тоже не без греха. Среди его побочек – повышение уровня печеночных ферментов или повреждение печени, поэтому тем, кто будет его принимать, рекомендовано сдавать кровь каждые три месяца в течение первых девяти месяцев приема лекарства.

Весной прошлого года Astellas отказалась от проведения новых клинических испытаний в России, но у российских пациентов есть свой негормональный препарат Пинеомин от «Герофарм», правда, в форме инъекций. Открыть/Комментировать

2023-05-15 14:30:33 GSK удалось отбиться от коллективного иска из-за нитрозаминов в лекарстве от изжоги.

Правда, пока только от одного и в Канаде, но это уже что-то. Ключевой судебный процесс по препарату Zantac (МНН ранитидин), который якобы может вызывать онкологию из-за содержащихся в нем примесей нитрозодиметиламина (NDMA), состоится в Калифорнии в июле.

Житель Ванкувера в 2020 году подал иск от имени канадских потребителей Zantac сразу к десятку фармпроизводителей, включая Sandoz Canada и GSK. Истец утверждал, что некоторые лекарства на основе Ранитидина, продаваемые в Канаде, содержат примеси, потенциально вызывающие рак, о чем производители умолчали при составлении аннотаций к своим лекарствам.

Верховный суд Британской Колумбии отклонил коллективный иск, объяснив свое решение отсутствием неопровержимых доказательств того, что Ранитидин связан с повышенным риском развития онкологических заболеваний. В GSK заявили, что «приветствуют решение» суда (еще бы) и намерены и дальше «решительно защищаться» от аналогичных исков, поданных пострадавшими в Онтарио, Квебеке и других регионах страны, а также за ее пределами.

На российском рынке Ранитидина нет. В марте 2021 года «Синтез» вынужден был отозвать целые партии препарата из-за опасных примесей, признанных мутагенным канцерогеном, после чего лекарство от изжоги убрали из продажи. Однако лекарства с нитрозаминами все еще можно встретить на прилавках. Так, израильская Teva на днях отозвала 21 серию антибиотика Ципрофлоксацин-Тева все из-за тех же канцерогенных примесей. Открыть/Комментировать

2023-05-15 12:36:47 Российские фармлоббисты хотят лишить зарубежные компании "вечных патентов".

Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС), в которую входят «Активный компонент», «Биокад», «Велфарм», «Генериум», «Герофарм», «Нанолек», «Медисорб», «Полисан», «Фармстандарт» и НИИ «Химрар», выступила с идеей ограничить выдачу «вечнозеленых патентов». Фармлоббисты предлагают оставить эту практику только на тот случай, если у препарата появились ранее не известные свойства, как делают в Индии и Аргентине. Подобные предложения поступали от членов Ассоциации и раньше. С инициативой АФПЕАЭС согласны и не входящие в нее фармпроизводители, например, «Р-фарм» и «Фармасинтез».

Так называемые «вечнозеленые патенты» – давняя головная боль отечественных производителей дженериков. Суть в том, что сейчас зарубежные игроки сначала оформляют патент на основное оригинальное вещество на 20 лет, а по истечении этого срока продлевают его за счет несущественных изменений, которые не имеют ничего общего с инновациями. Это может быть, например, корректировка дозировки, способов применения или даже производства. Как результат – «вечные» патенты, отсутствие конкуренции, завышенные цены и судебные иски.

О последних особенно хорошо знает «Герофарм», которая уже 6 лет судится с Sanofi за патент на инсулин гларгин. Французы утверждают, что Туджео – референтный препарат с улучшенным профилем безопасности и эффективности, а компания Петра Родионова пытается доказать, что лекарство взаимозаменяемо с Лантус, а «вечнозеленый патент» защищает только увеличенную дозировку.

В Китае патентовать Туджео отказались из-за несоответствия критериям «новизна» и «изобретательский уровень». Российское патентное ведомство пока на стороне Sanofi. Что же касается обращения АФПЕАЭС, то в Роспатенте заявили, что служба его не получала. Минздрав предпочел от комментариев воздержаться. Открыть/Комментировать