J&J получает кивок панели EMA для условного одобрения Tecvayli | Финансовые новости и аналитика

J&J получает кивок панели EMA для условного одобрения Tecvayli для подтипа рака крови

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставляющий условное разрешение на маркетинг Johnson & Johnson's () Tecvayli (teclistamab) для лечения определенных пациентов с множественной миеломой (MM).

Комитет EMA по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) заявил, что Tecvayli был рассмотрен в рамках программы ускоренной оценки EMA.

CHMP добавил, что Tecvayli показан как монотерапия для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые получили по крайней мере три предыдущих метода лечения, включая иммуномодулирующий агент, ингибитор протеасомы и антитела против CD38, и продемонстрировали прогрессирование заболевания на последней терапии.

ММ - это рак, который образуется в плазматической клетке, типе белых кровяных клеток.

Европейская комиссия (ЕК) примет окончательное решение, которое, как правило, следует рекомендации EMA, одобрять ли препарат.