2022-07-22 18:25:28
J&J получает кивок панели EMA для условного одобрения Tecvayli для подтипа рака крови
Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставляющий условное разрешение на маркетинг Johnson & Johnson's () Tecvayli (teclistamab) для лечения определенных пациентов с множественной миеломой (MM).
Комитет EMA по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) заявил, что Tecvayli был рассмотрен в рамках программы ускоренной оценки EMA.
CHMP добавил, что Tecvayli показан как монотерапия для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые получили по крайней мере три предыдущих метода лечения, включая иммуномодулирующий агент, ингибитор протеасомы и антитела против CD38, и продемонстрировали прогрессирование заболевания на последней терапии.
ММ - это рак, который образуется в плазматической клетке, типе белых кровяных клеток.
Европейская комиссия (ЕК) примет окончательное решение, которое, как правило, следует рекомендации EMA, одобрять ли препарат.
12 views15:25