Министерство здравоохранения Канады одобряет AbbVie RINVOQ (u | Финансовые новости и аналитика

Министерство здравоохранения Канады одобряет AbbVie RINVOQ (upadacitinib) для лечения взрослых с активным анкилозинговым спондилитом

AbbVie объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило RINVOQ (упадацитиниб, 15 мг), первый пероральный, один раз в день селективный и обратимый ингибитор JAK для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (AS), у которых был неадекватный ответ на биологическое заболевание, модифицирующее антиревматический препарат (DMARD), или когда использование этих методов лечения нецелесообразно. RINVOQ может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAIDS). Это одобрение подтверждается данными двух ключевых исследований с участием более 600 пациентов: SELECT-AXIS 1, исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов с активным AS, которые были наивны биологическим DMARD и имели неадекватный ответ или непереносимость к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAIDS)1 и SELECT-AXIS 2,

В обоих исследованиях значительно большая доля пациентов, получавших RINVOQ 15 мг, получила оценку ответа Международного общества по спондилоартриту (ASAS) 40 по сравнению с плацебо на 14-й неделе. Начало эффективности было замечено еще на 2-й неделе в SELECT-AXIS 1 и 4-й неделе в SELECT-AXIS 2. SELECT-AXIS 2 (Исследование 1) - это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, предназначенное для оценки безопасности и эффективности RINVOQ у взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом, у которых была неадекватная реакция на один или два биологических DMARD.