И всё-таки нереальное событие произошло, FDA одобрил новую т | Russian Biotech Channel
И всё-таки нереальное событие произошло, FDA одобрил новую терапию от Альцгеймера без доказанной эффективности. Компания обязана провести новые испытания и в случае неудачи разрешение будет отозвано. Только вот история показывает, что в такой ситуации компании могут проводить испытания и по 4-5 лет. Годовая стоимость терапии составит 56 тыс. $ + обязательный скрининг мозга из-за побочных эффектов, который не входит в страховки + услуги врачей на ежемесячные инъекции. В целом стоимость умеренная относительно других серьёзных заболеваний. По оценке института ICER справедливая стоимость для показанной эффективности колеблется в районе 2500-8300$. Институт в целом написал очень жёсткое письмо относительно одобрения и проведёт специальную встречу в июле с разбором ситуации. Препарат одобрен для всех больных Альцгеймером, хотя испытывался только на пациентах на ранней стадии. Другие амилоидные терапии на поздних стадиях, как и любые другие терапии, всегда терпели неудачу. В научном сообществе это решение FDA вызвало шок. Велико желание порассуждать в духе теории заговора и обсудить коррупцию/лоббирование в США, но лучше проанализируем правильность нашей позиции.
Мы в этой идее не участвовали, при этом даже рассматривали возможность заработка с опционной стратегией в расчёте на отказ в одобрении. Некоторые читатели продали в пятницу акции Biogen после прочтения поста, что помешало им заработать. Так что имеет смысл разобраться, не было ли это ошибкой.
Одним из финальных инструментов для принятия решения по той или иной биотех идее является вычисление математического ожидания. В дискретном случае, а у нас именно такой, математическое ожидание равно сумме произведений вероятностей и потенциалов роста/падения. Для простоты возьмём два исхода: одобрение и отказ. На самом деле одобрений может быть несколько видов: с жёсткими условиями по побочным эффектам (Blackbox warning), частичное одобрение для отдельных групп пациентов и так далее. В нашем случае было получено максимально благоприятное одобрение из теоретически возможных, то есть взяв его за основу положительного исхода – это будет довольно консервативно.
Далее самая сложная часть, так как сложно быть объективным и не подгонять цифры под свой взгляд. Исходя из исторических предпосылок вероятность одобрения была менее 1%. Оценки инвестиционного и научного сообщества близки к этим цифрам. Но откуда-то же была уверенность у менеджмента компании, что их заявка пройдёт при таких мизерных шансах, то есть этот фактор должен иметь вклад в процентовки. Я предлагаю оценить вероятности исходя из голосования экспертов на панели, 8 за и 1 против, 89% на 11%. Далее идёт оценка потенциала роста и падения. За базу для падения можно было бы взять уровни, куда падали акции после провала испытаний, но сейчас уже понятно, что компания в любом случае начала бы новые испытания и препарат полностью списывать нельзя, поэтому потенциал падения довольно маленький, около 10%. За потенциал роста возьмём максимумы, на которые выстреливали акции в течение дня, это +60%. Математическое ожидание -2,3, отрицательное, то есть игра не стоила свеч и ошибкой наши действия я назвать не могу.
Если протестировать устойчивость нашей модели, можно отметить, что для положительного показателя достаточно вероятности одобрения выше 15%, довольно близко. Так что читатель имеет полное право не согласиться. Тем не менее одну ошибку признать всё же стоит, так как была возможность поиска альтернативных источников заработка на этом событии. Отличной идеей могла стать покупка других компаний с разработками в этой области. Отказ регулятора на них никак бы не повлиял, а вот одобрение повысило бы их шансы в случае получения смешанных данных на испытаниях, такие компании могли принести вчера в районе 20% прибыли.
#BIIB
