Думаю ни для кого не секрет, что многие наркотические вещест | Russian Biotech Channel
Думаю ни для кого не секрет, что многие наркотические вещества изначально появились в медицине: кокаин применялся как обезболивающее, героином лечили кашель, барбитуратами успокаивали детей, а опиум вообще универсальная палочка-выручалочка. Конечно же, по мере выявления всех побочных эффектов препараты попадали под запрет или строгий контроль (опиоидные обезболивающие). А вот обратный путь от наркотика до лекарства встречается крайне редко. Именно про такой интересный кейс мне недавно поведали коллеги.
Одной из главных проблем для человечества в последнее время стали заболевания психики, в том числе депрессии. Широко применяются различные виды психотерапии и фармакологическая поддержка в виде антидепрессантов и седативных препаратов. Тем не менее остаётся большой процент пациентов с устойчивой формой заболевания, кому не помогают текущие стандарты лечения. Вышедшая на IPO в сентябре 2020 Compass Pathways предложила крайне оригинальный подход к лечению терапевтически резистентной депрессии. Комбинированное применение псилоцибина (компонент глюциногенных грибов) и параллельной сессии с терапевтом. Уже на середине поста я обнаружил, что про это подробно написал Форбс в статье "Грибы для Питера Тиля" в январе 2020, но у нас немного другой фокус, мы разберём компанию с точки зрения инвестиций и клинических испытаний.
С IPO акции компании выросли на 180%, рыночная капитализация составляет 1,7 млрд. $. Для сравнения: компания из нашего портфеля Sage Therapeutics с основной ставкой по той же индикации оценена в 4,5 млрд. $. Только у SAGE 2 млрд. $ на счетах против 150 млн. $ у CMPS, много 3 фаз испытаний с данными в этом году против 2 фазы без сравнения с плацебо/стандартом лечения, а также крупный партнер в лице Biogen против нескольких университетов. Обе компании, как минимум, уже недёшевы, но потенциал роста ещё есть.
Что касается клинических испытаний, на мой взгляд, специалисты пока смотрят не в ту сторону. Конечно же в первую очередь всех интересует эффективность, по предыдущим небольшим испытаниям она однозначно высокая. Но без сравнения с плацебо невозможно отделить долю эффекта от длительных сессий с терапевтом (8 часов) и самого действующего вещества. Так что успех более масштабной 2 фазы по эффективности вряд ли будет отличаться от предыдущих. Если вспомним примеры из начала поста, там также не было вопросов к эффективности, кокаин действительно работает анестетиком, только вот побочка перевешивает. И это моё основное опасение: каким будет профиль побочных эффектов как в плане влияния на психику (известны случаи необратимых повреждений), так и вероятность появления наркотической зависимости? Если первый риск может всплыть в испытаниях, то второй так не проверить. Подавляющее большинство героиновых наркоманов в США подсели на этот наркотик после прохождения лечения опиоидными обезболивающими. Не случится ли такое же после "грибов"? Тема в американском обществе очень горячая и оказывает большое влияние на решения FDA. Так что даже в случае успеха всех испытаний путь на рынок будет непростым.
#CMPS #SAGE
