Публикуем выдержки из официального заявления компании Sarepta. | ProДюшенн

Публикуем выдержки из официального заявления компании Sarepta.

Мы рады сообщить, что FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США) приняло заявку компании Sarepta Therapeutics на ускоренное приоритетное рассмотрение для выдачи лицензии на лекарственный препарат минидистрофина компании Sarepta/Roche.

Ответ от регулятора ожидается 29 мая 2023 года.

О препарате:

SRP-9001 (деландистроген моксепарвовек) представляет собой экспериментальную терапию с переносом генетического материала гена дистрофина для его доставки в мышечную ткань и синтеза функциональных компонентов белка дистрофина. Sarepta отвечает за глобальную разработку и производство препарата SRP-9001 и планирует коммерциализировать его в США после получения одобрения FDA. В декабре 2019 года «Рош» заключила партнерское соглашение с Sarepta, чтобы объединить глобальный охват, коммерческое присутствие и опыт в области регулирования с препаратом Sarepta для генной терапии миодистрофии Дюшенна с целью ускорения доступа к нему для пациентов за пределами США.

Пруфлинк: https://investorrelations.sarepta.com/node/22306/pdf

#ФондГордей #СильнееДюшенна #минидистрофинсарептарош #sareptatherapeutics