Mr.Highwood: инвестиции и трейдинг

2023-06-06 14:00:22 $MRK FDA одобрило новое показание для препарата PREVYMIS (летермовир) от компании Merck для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) болезни у взрослых реципиентов трансплантата почки из группы высокого риска.

ПРЕВИМИС теперь одобрен для профилактики ЦМВ после трансплантации почки у доноров, ЦМВ-серопозитивных/реципиентов, ЦМВ-серонегативных пациентов.

#fda #mrk Открыть/Комментировать

2023-06-06 12:00:38 Компания Илона Маска Neuralink оценивается примерно в 5 миллиардов долларов.

Стартап Илона Маска по имплантации мозга Neuralink, который два года назад был оценен почти в 2 миллиарда долларов в рамках частного раунда допфинансирования, теперь стоит около 5 миллиардов долларов на основе частных сделок с акциями.

По словам источников, некоторые покупки оптимистично настроенных инвесторов повысили оценку в последние месяцы, в преддверии объявления Neuralink от 25 мая о том, что регулирующие органы США одобрили испытание их мозгового чипа на людях.

Эксперты говорят, что Neuralink может занять несколько лет, чтобы получить разрешение на коммерческое использование своего чипа. Кип Людвиг, бывший программный директор по нейронной инженерии в Национальном институте здравоохранения США (NIH), сказал, что он «оптимистично» ожидает, что Neuralink потребуется еще не менее 10 лет для коммерциализации своего мозгового имплантата. Компания также сталкивается с другими проблемами, включая федеральные расследования в отношении их исследований на животных.

Некоторые же эксперты настроены скептически. Арун Сридхар, ученый и предприниматель, специализирующийся на нейромодуляции, назвал оценку Neuralink «сумасшедшей», основываясь на том, насколько все еще сырым является мозговой имплантат компании, который все еще находится в клинической разработке.

#новости Открыть/Комментировать

2023-05-22 11:00:48 «Если мне не изменяет память, то в последний раз когда ФРС повышала ставки, вступая в рецессию, было в 1929г. После этого началась Великая депрессия» - Илон Маск.

#инфографика Открыть/Комментировать

2023-05-21 17:30:52 Календарь основных отчетов компаний на предстоящую неделю 22.05.2023-26.06.2023.

#календарь #инфографика Открыть/Комментировать

2023-05-21 12:13:36 Топ 5 лидеров роста/падения в S&P 500 (с начала года):

1. NVIDIA: +113.9%
2. Meta*: +104.1%
3. AMD: +63.4%
4. Royal Caribbean: +61.0%
5. General Electric: +59.5%

1. DISH: -52.3%
2. Zions Bancorp: -45.6%
3. KeyCorp: -43.6%
4. Comerica: -42.7%
5. Enphase: -38.7%

* запрещена в РФ

Топ 5 лидеров роста/падения на MOEX* (с начала года):

1. Полиметалл +64.7%
2. Сбербанк +63.3%
3. Globaltrans +62.5%
4. Сбербанк АП +61.0%
5. Аэрофлот +57.2%

1. Норникель -4.0%
2. МКБ -3.7%
3. X5 Group -2.4%
4. Русал -0.1%
5. -

*акции, входящие в индекс MOEX

Топ 5 лидеров роста/падения китайских акций* (с начала года):

1. PetroChina: +52.1%
2. Li Auto: +47.8%
3. China Petroleum & Chemical: +38.2%
4. Citic: +25.5%
5. Lenovo: +24.8%

1. JD com: -39.9%
2. Kingdee: -36.6%
3. Smoore: -30.8%
4. County Garden: -29.6%
5. Kuaishou: -29.3%

*из доступных "неквалам" на СПБ Бирже

#аналитика Открыть/Комментировать

2023-05-20 11:32:12 $ICPT AdCom FDA проголосовал против одобрения препарата Intercept Окклива для лечения НАСГ.

В пятницу группа экспертов-консультантов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосовала против одобрения экспериментального лечения НАСГ, распространенного заболевания печени, для которого нет доступных лекарств.

Группа проголосовала 12-2 за то, что польза от лекарства Intercept не перевешивает его риски, сославшись на серьезную обеспокоенность по поводу фатального повреждения печени, связанного с приемом лекарства, и неуверенность в том, что скромные эффекты препарата в конечном итоге улучшат жизнь пациентов с НАСГ.

Комиссия проголосовала 15–1 за отклонение заявки Intercept на ускоренное одобрение пока компания не соберет данные о влиянии препарата на здоровье пациентов в долгосрочной перспективе.

«Для этого препарата у нас есть четкие доказательства риска для безопасности — в том числе очень серьезные проблемы безопасности с [повреждением печени] — но у нас есть только доказательства потенциальной эффективности», — сказал Джеймс Флойд, эпидемиолог из Вашингтонского университета. «На мой взгляд, невозможно обеспечить хороший профиль риска и выгоды на основе этих суррогатных данных конечной точки».

#fda #icpt Открыть/Комментировать

2023-05-19 21:34:57 $KRYS Krystal Biotech получили одобрение FDA на первую в мире повторно дозируемую генную терапию VYJUVEK (beremagene geperpavec-svdt) для лечения дистрофического буллезного эпидермолиза.

Буллезный дистрофический эпидермолиз – это серьезное редкое генетическое заболевание, поражающее кожу и слизистые оболочки и вызываемое одной или несколькими мутациями в гене COL7A1, что приводит к недостаточной выработке функционального коллагена VII типа COL7.

VYJUVEK – это гель для местного применения, который воздействует на генетическую причину ДЭБ, восстанавливая функциональные копии гена COL7A1 у пациентов, и является единственным лекарством, доступным для пациентов в США.

Вижувек одобрен для лечения пациентов в возрасте шести месяцев и старше с рецессивным или доминантным ДЭБ.

VYJUVEK одобрен для применения медицинским работником либо в медицинских учреждениях (например, в клинике), либо в домашних условиях.

Данные базового исследования фазы 3 (GEM-3), опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии, показали, что исследование достигло своей основной конечной точки полного заживления ран через шесть месяцев и ключевой вторичной конечной точки - полного заживления раны через три месяца.

Выдан ваучер на приоритетную проверку на редкое детское заболевание.

#fda #krys Открыть/Комментировать

2023-05-19 13:16:53 $TSVT | BWHealth | 19.05.2023 13:00

2seventy bio представляет последние результаты исследования SC-DARIC33, нацеленного на CD33 CAR T у детей и молодых взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом

@Tickerobot | #TSVT - 10,99  $ Открыть/Комментировать

2023-05-19 13:01:16 ЦБ верит, что в России реализуется "иранский сценарий" на фондовом рынке.

Первый зампредседателя Банка России Владимир Чистюхин верит, что через какое-то время в РФ реализуется иранский сценарий бурного роста на фондовом рынке за счёт средств населения - об этом он сказал, выступая на международном экономическом форуме "Россия - Исламский мир. KazanForum".

"Я верю, что через какое-то время у нас пойдет иранский сценарий в том смысле, что с большой, со значимой опорой на внутреннего инвестора - может быть, через какое-то время через привлечение внешних инвесторов - мы сумеем очень серьезно расти на фондовом рынке капитала", - сказал Чистюхин.

Так он ответил на вопрос первого зампредседателя правления Сбербанка Александра Ведяхина о возможности в России "иранского эффекта".

Тот отметил, что биржевой индекс Ирана с 2019 года по 2020 год вырос в шесть раз за счет того, что свободная ликвидность населения, ограниченного в инвестировании за пределами государства, пошла на местный рынок.

#новости Открыть/Комментировать

2023-05-19 11:30:09 $PFE Консультативный комитет FDA проголосовал за одобрение вакцины-кандидата Pfizer для предотвращения РСВ у младенцев посредством иммунизации матерей.

Принятие положительного решения основано на представленных убедительных научных доказательствах, включая данные об эффективности и безопасности фазы 3 у беременных и их детей.

Решение FDA ожидается в августе 2023 г.

В случае одобрения вакцина-кандидат поможет защитить младенцев с момента рождения и в течение шести месяцев жизни от РСВ-инфекции и ее потенциальных осложнений.

#fda #pfe Открыть/Комментировать