2023-04-28 10:14:25
ЕС меняет правила игры на фармацевтическом рынке. Инновации под угрозой?
Похоже, в ЕС грядут крупнейшие за последние десятилетия изменения правил игры на фармацевтическом рынке. Коррективы в законодательстве сократят срок действия эксклюзивных прав на новые лекарства
с 10 до 8 лет, если только компании не запустят их во всех 27 странах-членах в течение двух лет. ЕС также хочет ускорить регулирование новых лекарств, чтобы тем самым предотвратить возникновение дефицитов.
Европейский союз в среду начал долгожданный пересмотр существующего фармацевтического законодательства, означающий крупнейшую за последние десятилетия встряску законов, регулирующих отрасль. Европейская комиссия, исполнительный орган ЕС, заявляет, что реформы сделают отрасль более гибкой, а лекарства «более доступными».
По данным EFPIA пациентам в Германии требуется примерно 133 дня, чтобы получить доступ к новым лекарствам, по сравнению с 899 днями для пациентов в Румынии. Группа также обнаружила, что 92% инновационных лекарств доступны в Германии сравнительно с 30% в небольших и восточноевропейских странах-членах ЕС.
Одним побочным эффектом — положительным для потребителей — будет снижение цены на лекарства в более раннее время. Однако фармацевтические компании и лоббистские группы говорят, что этот шаг может существенно помешать инновациям и общей доступности лекарств. Они утверждают, что эти меры могут оказаться сложными и дорогостоящими для компаний, которые могут решить
вообще не разрабатывать или не запускать новые лекарства в ЕС, что поставит блок позади США и Китая. Это будет, без преувеличения, настоящая катастрофа.
Двухлетнее сокращение эксклюзивности может оказать большое влияние на некоторые предприятия, особенно если дело касается редких лекарств, поскольку эти последние 2 года могут принести большую пользу компании, потому что именно в этот период препараты становятся более доступны.
Дебаты по поводу законодательных изменений теперь могут растянуться на месяцы или даже годы. Предложение также включает реформы, направленные на сокращение времени, необходимого для утверждения новых лекарств, и предотвращение дефицитов, а также на оптимизацию процессов регулирования.
#новости
1.4K viewsedited 07:14