$REGN $ALNY FDA США частично приостановило клинические испыт | Mr.Highwood: инвестиции и трейдинг

$REGN $ALNY FDA США частично приостановило клинические испытания препарата ALN-APP, кандидата на РНК-интерференцию Alnylam Pharmaceuticals и Regeneron Pharmaceuticals.

Приостановка касается части B исследования фазы 1 из-за результатов, полученных в предыдущих доклинических исследованиях хронической токсикологии.

Компании опубликовали промежуточные результаты продолжающейся части исследования фазы 1 с однократной возрастающей дозой. У пациентов, получавших ALN-APP, наблюдалось дозозависимое, быстрое и устойчивое снижение в спинномозговой жидкости как растворимого APPα (sAPPα), так и APPβ (sAPPβ), биомаркеров целевого взаимодействия. Наблюдалось максимальное снижение на 84% и 90%, соответственно.

Нежелательные явления были легкими или умеренными. В части А исследования продолжается оценка долгосрочной безопасности и продолжительности действия, а также определение многодозового режима для части В.

В апреле 2019 года компании Alnylam (ALNY) и Regeneron (REGN) заключили соглашение о разработке РНК-интерференции для лечения заболеваний глаз и центральной нервной системы.

#новости #regn #alny