$EDIT Editas Medicine получает от FDA статус орфанного препа | Mr.Highwood: инвестиции и трейдинг

$EDIT Editas Medicine получает от FDA статус орфанного препарата для своего кандидата EDIT-301.

EDIT-301 - это исследовательский препарат для редактирования генов, предназначенный для лечения серповидно-клеточной анемии.

FDA ранее предоставило EDIT-301 статус орфанного препарата для лечения бета-талассемии и статус редкого детского заболевания для EDIT-301 для лечения бета-талассемии и серповидно-клеточной анемии.

FDA присваивает статус орфанных лекарств или биологических препаратов, предназначенных для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, от которых страдают менее 200 000 человек в Соединенных Штатах. Производители лекарств, получивших статус Orphan Drug, имеют право на определенные льготы, включая налоговые льготы для квалифицированных клинических испытаний, освобождение от платы за рецептурные препараты и потенциальное семилетнее эксклюзивное право на маркетинг после одобрения FDA.

#fda #edit