#КИ #ошибки #рандомизация #эксперимент #достоверность #Attia | Мета-Ф
#КИ #ошибки #рандомизация #эксперимент #достоверность #Attia
7 | Неправильное объединение данных
Объединение данных в рамках одного исследования без учета этого фактора в статистическом анализе может вносить погрешность. В статье приводится пример исследования влияния снижения массы тела на длину теломер у женщин с раком молочной железы. Данные были объединены из двух разных фаз РКИ с разными коэффициентами распределения (см. ошибку № 3), что не было учтено в анализе.
Разные исследовательские центры, подгруппы или фазы исследования должны учитываться при анализе. В противном случае любые различия в подгруппах данных, объединяемых вместе, могут исказить оценку эффекта, наблюдаемого в исследовании.
8 | Неучет недостающих данных
Недостающие данные — из-за выбывания, ошибок в измерениях или по другим причинам — могут быть неслучайными, что нарушает целостность рандомизации исследования и вносит систематическую ошибку.
Авторы обзора приводят в качестве примера исследование влияния интермиттирующего ограничения поступления калорий на состав тела и скорость метаболизма в состоянии покоя в сравнении с непрерывным ограничением поступления калорий. В исследовании было 50%-ое выбывание, однако анализировались данные только тех участников, которые завершили протокол. (Это пример анализа «по протоколу», при котором из анализа удаляются данные участников, не соблюдавших протокол). Повторный анализ исследования с включением всех участников вдвое снизил величину оценки эффекта по сравнению с первоначально представленными результатами.
Исследователи могут смягчить эту проблему, сообщая результаты как по протоколу, так и по ITT: эффективность и результативность, соответственно. Однако это решение может быть неидеальным: «ITT может без систематической ошибки оценивать только эффект назначения, а не самого вмешательства, в то время как анализ по протоколу может оценивать только в таком порядке, который допускает возможность систематической ошибки».
C) Ошибки в описании рандомизации
9 | Неполное описание рандомизации
Исследователи должны предоставить достаточно информации, чтобы читатели могли полностью понять и оценить методы, использованные для рандомизации. Авторы обзора признают, что у них самих были случаи недостаточного освещения методов рандомизации.
10 | Невозможность должным образом донести выводы рандомизированных исследований
При соблюдении принципа ITT в РКИ проверяется влияние распределения участников в группы вмешательств на интересующий результат, но исследователи часто сообщают о результатах как об эффекте самого вмешательства (то есть о том, насколько хорошо работает вмешательство, если следовать ему в точности так, как назначено). Избежать этой ошибки можно, если добросовестно сформулировать точный вопрос о причинности, рассматриваемый в исследовании.
§
В обзоре David Allison и ко подчеркивается, что, хотя рандомизированные контролируемые исследования являются мощным инструментом для изучения причинно-следственных связей, они не застрахованы от ошибок и предвзятости. Эта статья является отличным напоминанием о высоком уровне строгости при разработке, проведении и представлении отчетов о рандомизированных экспериментах, а также полезным руководством как для исследователей, так и для читателей, позволяющим избежать многих подводных камней, связанных с этим дизайном исследования.
Статья здесь
