За использование незарегистрированных МИ медицинским организац | MedPharma Pulse

За использование незарегистрированных МИ медицинским организациям придётся платить пошлину
 
Соответствующее предложение по внесению изменений в НК РФ было подготовлено Минздравом России. Опубликованный накануне проект Федерального закона предусматривает взимание пошлин с организаций за использование незарегистрированных МИ для диагностики in vitro.
 
Согласно тексту предлагаемых изменений пошлина будет оплачиваться не только за предоставление разрешения, но и за проведение экспертиз в целях предоставления и подтверждения разрешения на применение таких незарегистрированных МИ.
 
Размер пошлины будет зависеть от характера предоставляемой услуги. Так её планируется взимать за проведение экспертизы качества и безопасности для целей предоставления разрешения, проведение экспертизы для подтверждения такого разрешения, выдачу самого разрешения на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro, подтверждение уже выданного разрешения и его переоформление. Предполагается, что порядок сумм будет варьироваться от 2 500 до 66 000 рублей.
 
Данные изменения разработаны Минздравом России в развитие вступившего в силу Закона от 30.04.2021 г. № 128-ФЗ, которым были внесены масштабные изменения в области регулирования обращения МИ.
 
#МИ #чтонасждет