☆ЛАБОРАТОРИЯМ☆ ПОЛЕЗНЫЙ РЕСУРС

2022-10-27 21:30:47 Делюсь интересной статьей В продолжение темы управления несоответствующей работой. Открыть/Комментировать

2022-10-26 16:55:44 Управление несоответствующей работой .
несоответствующая работа-это когда какой-либо аспект лабораторной деятельности или результаты работы не соответствуют установленным требованиям (требованиям НД, собственным процедурам, требованиям заказчика).
Пример: условия окружающей среды не соответствуют установленным нормативам.
Какой порядок должен быть предусмотрен в лаборатории, когда такая работа была выявлена?
в ИЛ должен быть уполномочен персонал на управление несоответствующей работой и  определена его ответственность. Как правило, это руководитель лаборатории. В матрице полномочий обязательно это отражаете.
определены действия (включая приостановку работ или повторное проведение работ при необходимости и др.), которые основаны на уровнях риска.
Уровни риска устанавливает ИЛ.
Уровень риска может быть высокий (несоответствующая работа привела к выдаче недостоверных результатов) и низкий (несоответствующая работа не привела и не приводит к выдаче недостоверных результатов). Т.е ваши действия, направленные на устранение несоотвествующей работы будут зависеть от уровня риска. Высокий риск-значит, нужно приостанавливать работы, возможно аннулировать результаты предыдущих работ, низкий риск-проводится коррекция и планируются корректирующие действия в зависимости от вида несоответствующей работы.
провести оценку значимости несоответствущей работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты. Значимость определяется исходя того, повлияла ли несоответствующая работа на результаты испытаний, выданных ИЛ.
Разберем на примере:
Вы выявили, что условия окружающей не соответствуют установленным нормативам. Для начала нужно понять и задать вопрос: данное отклонение было выявлено здесь и сейчас? Или данное отклонение возникло раньше и могло повлиять на выданные результаты? Ответив на эти вопросы переходим к следующему этапу.
принять решение о приемлемости несоотвествующей работы. Приемлемая несоответствующая работа-это работа, которую можно принять. Такая работа не влияет на предыдущие и текущие результаты. Примером может служить нарушение требований процедуры СМК по ведению записей, например форма технических записей не соответствует утвержденной в ИЛ форме. Это не влияет на получаемые/полученные в ИЛ результаты, несоответствующую работу можно считать приемлемой. Примером неприемлемой несоответвующей работы может служить: испытания проведены с применением реактива с истекшим сроком годности. Такая работа  с большой долей вероятности повлияет на полученные/получаемые результаты. Тут важно оценить ее воздействие на предыдущие результаты и возможно потребуется аннулирование протоколов испытаний и повторное проведение работ.
при необходимости уведомить заказчика и аннулировать результаты работ. Это будет зависеть от значимости несоотвествующей работы и ее воздействия на предыдущие  результаты (выше об этом говорилось)
определить отвественность за принятие решения о возобновлении работы. Как правило решение о возобновлении работ принимает руководитель лаборатории. А сотрудники ИЛ должны быть предупреждены об отвественности за возобновление работ без соотвествующего на то разрешения.
зафиксировать записи в отношении несоответствующей работы
выполнить необходимые корректирующие действия, когда установлено, что несоответствующая может повториться. Открыть/Комментировать

2022-10-18 18:37:56 Для лабораторий, которые планируют сокращать область аккредитации, но нет возможности сформировать СОА с помощью КОА слово в слово, как в вашей пока еще бумажной утвержденной ОА. Читаем о новой возможности Открыть/Комментировать

2022-10-17 19:44:10 Открыть/Комментировать

2022-10-17 19:41:56 В интерактивном помощнике ФСА появилась инструкция по пакетной загрузке протоколов. Открыть/Комментировать

2022-10-12 18:12:41 У многих лабораторий на этапе подачи документов на подтверждение компетентности возникают трудности.
При подгрузке документов появилась относительно новая вкладка (с момента выхода приказа МЭР 496) "Сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за отчетный период...."
Какие документы прикладывать в эту вкладку?
К результатам деятельности лабораторий относится (см. п. 4 приказа МЭР 704):
сведения о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах...
сведения о результатах участия в МСИ 
Самый оптимальный и быстрый способ подготовить такие сведения- это воспользоваться экспортом таких сведений из личного кабинета ФГИС "Росаккредитация".
Подготовила небольшую инструкцию для Вас, чтоб вы могли быстро применить необходимую функцию экспорта:
Заходим в ЛК и выбираем вкладку "результаты деятельности", затем вкладку "протоколы исследований (испытаний) и измерений" (см. Рисунок 1)
Слева отобразится поле с фильтрами, здесь вы можете поставить нужные вам даты отчетного периода, если у вас ПК-1, то выставляете диапазон дат с момента выхода приказа об аккредитации по настоящее время. Для тех, у кого ПК-2 и ПК-5 выставляете даты с момента предыдущего ПК и по настоящее время (см. Рисунок 2).
После выставления дат, в этом же поле выбираете вкладку экспорт, далее выбираете формат экспортируемого файла (как показано на Рисунке 3)
Далее заходите во вкладку "загрузки" вашего рабочего компьютера и берёте сформированный файл для работы.
Аналогично поступаете со сведениями об МСИ.
Если вам была полезна информация, ставьте Открыть/Комментировать

2022-10-12 18:12:21 Открыть/Комментировать