a_chtung_2

2022-06-18 16:50:06 Открыть/Комментировать

2022-06-18 16:49:59 Поданализ показал, что мужчины и женщины ответили на препарат неодинаково: Открыть/Комментировать

2022-06-18 16:49:44 Открыть/Комментировать

2022-06-18 16:49:35 Примерно половина всех пациентов была мужского пола, а длительность заболевания составила 10 суток. Исходя из того, что: а) пациентам через 10 суток после начала симптомов не нужен был кислород и б) противовирусное лечение неэффективно на 10 сутки болезни, можно заключить, что конечные точки, связанные с переводом на кислород, в данной популяции пациентов будут непоказательными. Но несмотря на то, что момент для противовирусного лечения, конечно, был упущен (противовирусные препараты надо назначать не позже 3-5 дней), оценить влияние лекарства на динамику ПЦР-конверсии (а, значит, и его противовирусные свойства) всё ещё можно.

Молекулярно-биологическая конечная точка была достигнута: ралоксифен статистически значимо ускорял ПЦР-конверсию на 7 день лечения! Так, в группе плацебо на 7 сутки не было ни одного пациента с ПЦР-конверсией, тогда как в опытных группах было 20-40 % таких пациентов. Открыть/Комментировать

2022-06-18 16:48:01 Открыть/Комментировать

2022-06-18 16:47:50 По своему смыслу это исследование очень похоже на исследование эстрадиола за исключением 2 отличий: а) в него набирали более однородных пациентов, не требующих кислородной поддержки; б) была ограничена длительность ПЦР-теста с момента начала симптомов

Как и исследование эстрадиола, оно оценивало главным образом противовирусную активность препарата. Из недостатков - малый набор пациентов и слишком большая допустимая длительность болезни. Первое авторы объясняют тем, что пациенты быстро “закончились”, и испытания, которые были запланированы как 2/3 фаза, остановили на первом этапе.

В анализ включили фактически mITT популяцию, т.е. пациентов, получивших хотя бы 1 дозу лекарства/плацебо.

Смотрим характеристику набранных пациентов: Открыть/Комментировать

2022-06-18 16:47:03 Открыть/Комментировать

2022-06-18 16:46:53 Как было много сказано в первые несколько месяцев пандемии, для оценки того, может ли лекарственное средство, проявившее активность in vitro, сработать в организме человека, можно применить данные по фармакокинетике. То есть надо посмотреть, можно ли достичь в сыворотке крови тех концентраций, которые действуют на вирус in vitro. Смотрим.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови составляет 0,5 нг/мл, если мы принимаем дозу 1 мг/кг (60 мг/сут, средний вес пациента 60 кг), что по моим расчётам соответствует 0,001 мкМ, а это, как видно, существенно ниже той концентрации, которая действует на вирус in vitro.

Несмотря на такие неутешительные результаты, было проведено исследование этого препарата в клиническом испытании. Вероятно, его авторы посчитали, что противовирусный эффект препарата может проявляться не только прямо, но и косвенно, например, путём воздействия на иммунную систему, что в опытах in vitro не оценивалось.

Дизайн исследования представлен на слайде ниже: Открыть/Комментировать

2022-06-17 09:11:14 Если нельзя, но очень хочется, то можно. Рекомендации по занятию сексом от CDC, если у вас ОО. ВНИМАНИЕ! ЭТО НЕ ШУТКА! Открыть/Комментировать

2022-06-16 15:24:34 Обзор делать смысла нет, можно просто почитать статью по факторам риска смерти и тяжелого заболевания: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0241955 Открыть/Комментировать