НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА, НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, НОВЫЕ СУДЫ На смену первому по | ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА

НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА, НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, НОВЫЕ СУДЫ
На смену первому поколению препаратов против COVID-19 (прежде всего, ремдесивир и фавипиравир), не полностью оправдавших надежды врачей, готовятся прийти новые средства как на Западе, так и в России.

Pfizer с ноября проводит в нашей стране КИ паксловида (но на массовые поставки в ближашее время рассчитывать не стоит, т.к. препарат в дефиците даже в США, где уже получил временную регистрацию), сотровимаб от GSK, хотя и не зарегистрирован в России, но доступен у нас, а российский вариант молнупиравира от “Промомед”, получивший торговое наименование “Эсперавир“, был зарегистрирован 3 февраля. Сейчас его можно найти в аптеках по цене 9,5 тыс. рублей за упаковку 40 капсул по 200 мг., что почти в 7 раз дешевле, чем оригинальный препарат от Merck, обходящийся правительству США в $700.

Молнупиравир – препарат, работающий по принципу нуклеозидных аналогов. Его молекула встраивается в генетическую последовательность вируса и во время репликации распознается как рибонуклеиновая кислота "уридин" вместо "цитидина", способствуя тем самым накоплению мутаций и делая вирус нежизнеспособным. Он представляет собой пролекарство давно известного препарата N4-гидроксицитидина, испытывавшегося советскими учеными как средство от натуральной оспы еще в 1970-е. Существенно позже это пролекарство было создано американским университетом Эмори, который планировал использовать его против гриппа, в 2020 г. лицензию на молнупиравир получил Merck. Множество изобретателей и лицензиатов создали щекотливую ситуацию вокруг патентной регистрации молнупиравира во многих странах, в т.ч. в России, где он так и не был запатентован.

На молнупиравир изначально возлагали огромные надежды (возможно, этим вдохновлялись авторы русского названия – espero – надеяться по латыни), изрядно потускневшие на фоне пакскловида. Однако общее мнение – этот препарат прямого противовирусного действия более эффективен и менее токсичен, чем пара первопроходцев – ремдесевир\фавипиравир.

15 февраля, т.е. спустя почти 2 недели после регистрации “Эсперавира”, Merck подал заявку на регистрацию их молнупиравира под торговой маркой “Лагеврио” в России. Это создает коллизию: с одной стороны, до патентования препарата регистрация его дженериков не запрещена, с другой - закон предоставляет изобретению временную защиту с момента подачи заявки в Роспатент и до вынесения решения. При этом мы помним, что до появления американской формулы советские ученые экспериментировали с препаратом, а значит – скорее всего существует советский патент пусть и непонятно в каком статусе в смысле актуального международного патентного права.

Председатель совета директоров “Промомеда” Петр Белый заявил, что они также подали заявку (ее суть и сроки остались неизвестными), а ситуацию прокомментировал следующим образом: “Наш патентный регулятор с патентной ситуацией разберется. Но люди болеют коронавирусной инфекцией сейчас. Люди должны получить эффективную, самую современную терапию сегодня”. Согласно Евразийской патентной конвенции, после получения патента его держатель имеет право требовать компенсацию от лиц, использовавших изобретение в период регистрации, но получить ее Merck вряд ли удастся даже в случае победы: до сих пор подобных прецедентов не было, а конкуренция в ближайшее время только усилится. Тот же “Промомед” подал заявку на регистрацию еще одного препарата на основе молнупиравира под названием “Оминивир” (чем он отличается от “Эсперавира”, не уточняется, мы полагаем, что это просто тактическая уловка в предстоящей войне с Merck), еще у нескольких производителей ("Эдвансд фарма", Обнинская химико-фармацевтическая компания и “Фармасинтез”) он находится на этапе КИ.

В общем, все сложно. Но наши симпатии – на стороне "Промомеда", особенно если компания заплатит что-нибудь советским первооткрывателям или их потомкам.