Компания Seagen сообщила о положительных результатах исследова | Юмеди Клинические исследования Новости

Компания Seagen сообщила о положительных результатах исследования фазы II Тукатиниба при колоректальном раке

В открытом многоцентровом рандомизированном исследовании приняли участие 117 пациентов с HER2-положительным метастатическим или нерезектабельным колоректальным раком, которые ранее получали стандартное лечение. В исследовании анализировали Тукатиниб в комбинации с Трастузумабом или в качестве монотерапии.

Пероральная терапия Тукиса (Тукатиниб) представляет собой ингибитор тирозинкиназы белка HER2.

Пациенты, получавшие Тукатиниб плюс Трастузумаб, имели подтвержденную частоту объективного ответа (cORR) 38,1% (по слепому независимому центральному обзору) при медиане продолжительности наблюдения 20,7 месяца. Средняя продолжительность ответа (DoR) у этих субъектов составила 12,4 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования и медиана общей выживаемости составила 8,2 и 24,1 месяца соответственно.

Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были диарея, утомляемость, тошнота и реакции, связанные с инфузией.

ЧОО через 12 недель в когорте пациентов, получавших монотерапию Тукатинибом, составляла 3,3%, тогда как уровень контроля заболевания составлял 80%.

По результатам испытаний компания планирует подать дополнительную заявку на новый препарат в FDA США в рамках программы ускоренного утверждения.

https://www.clinicaltrialsarena.com/news/seagen-colorectal-cancer-trial/