МедИнформБюро

2021-03-10 10:46:03 В Японии за сутки выявили еще 9 случаев аллергической реакции на вакцину Pfizer

По меньшей мере девять новых случаев проявления анафилаксии выявлено за сутки среди жителей Японии, которые прошли вакцинацию от коронавируса препаратом американской компании Pfizer ("Пфайзер"). Об этом сообщило в среду Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии.

Аллергическая реакция проявилась у женщин в возрасте 20-50 лет, которым прививка была сделана 8 марта. Сразу после введения вакцины у них были выявлены тошнота, зуд и затруднение дыхания. Врачи дали им противоаллергенные препараты, после чего симптомы прошли. Тем не менее, пять человек были госпитализированы для дальнейшего наблюдения.

Общее число случаев анафилаксии в Японии среди вакцинированных препаратом Pfizer достигло уже 17 человек.

"К настоящему времени мы вакцинировали порядка 107 тыс. медицинских работников в 445 учреждениях. Также мы зафиксировали 17 случаев анафилаксии. Если сравнивать с Европой и США, то у нас таких случаев больше", - отметил министр, ответственный за проведение вакцинации, Таро Коно, выступая в парламенте.

Министр здравоохранения, труда и благосостояния Японии Норихиса Тамура в свою очередь подчеркнул, что в США на 1 млн вакцинированных было зарегистрировано пять случаев анафилаксии. В Великобритании, по его словам, этот показатель находится на уровне 20. Открыть/Комментировать

2021-03-10 08:24:19 Дети более уязвимы для новых штаммов коронавируса по сравнению с предыдущими - эксперт

Дети больше подвержены заражению новыми штаммами коронавируса, которые сегодня распространяются в Европе, по сравнению с "классическим" вариантом вируса. Об этом сообщил главный врач медицинского центра "Лидер медицины", врач-педиатр, инфекционист Евгений Тимаков.

"Эти штаммы затрагивают детей в большей степени, чем предыдущие. Вирус мутирует, видоизменяется таким образом, чтобы захватывать большее количество людей, обходить различные иммунные барьеры, находить лазейки в нашем иммунитете, соответственно, захватывать все слои населения. Это его нормальная эволюция, так было всегда, и так будет на любой вирус. Новые штаммы более контагиозны", - рассказал эксперт.

При этом он отметил, что несмотря на то, что дети могут чаще заражаться новыми штаммами, инфекция у них будет протекать зачастую в легкой форме или бессимптомно, без тяжелых последствий. Говоря о вакцинации детей против коронавируса, Тимаков считает, что необходимости в прививке в возрасте до 10-12 лет нет. Открыть/Комментировать

2021-03-09 17:30:34 Правительство поручило Минздраву мониторить цены на медизделия, лекарства, медицинские и санаторно-оздоровительные услуги.

Правительство вводит постоянный мониторинг цен на значимые потребительские товары и услуги. За министерствами и ведомствами закреплены группы товаров и услуг, за которые они назначаются ответственными. В частности, Минздрав будет отслеживать цены на медизделия, лекарства, медицинские и санаторно-оздоровительные услуги.

Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр Михаил Мишустин. 
«Новый инструмент позволит наладить системный анализ ситуации на рынке, прогнозировать риски подорожания значимой продукции и вовремя принимать меры для сдерживания роста цен», – указано в пояснительной записке к документу. Открыть/Комментировать

2021-03-09 08:35:02 Евросоюз подготовил проект о введении COVID-паспортов

17 марта Еврокомиссия (ЕК) представит свой первый проект по созданию паспортов вакцинации в Евросоюзе (ЕС). Об этом на брифинге 8 марта заявил официальный представитель ЕК Эрик Мамер. По его словам, документ «не будет называться паспортом, а получит название «зеленый электронный пропуск». О том, как новый документ будут применять на практике, страны ЕС договорятся позже, отметил Мамер.

Еврокомиссия полагает, что решение всех технических вопросов по введению COVID-паспортов займёт около трёх месяцев. Речь идёт о документе, в котором фиксируется факт вакцинации человека, а также содержится некоторая медицинская информация о нём.

В Брюсселе заявили, что создание подобных документов не создаст дискриминацию, однако в Великобритании придерживаются иного мнения. По словам премьер-министра страны Бориса Джонсона, введение COVID-паспортов неизбежно создаст неравные условия для граждан, поскольку привитые британцы не будут сталкиваться с ковидными ограничениями. А вот те, кто не получил прививку, будут по-прежнему ограничены в передвижении. Причём это могут быть не только COVID-диссиденты, но и люди, которым нельзя прививаться по медицинским показаниям. Открыть/Комментировать

2021-03-09 08:22:19 Подмосковный фонд ОМС перестал выделять деньги на жизненно важный препарат

Пациенты с гепатитом C из Подмосковья перестали получать бесплатные препараты - прямо посреди курса лечения. В клинике ГК "Объединенные медицинские системы" объяснили ситуацию отсутствием финансирования из подмосковного фонда ОМС и предложили пациентам купить дорогостоящие лекарства за свой счет. Эксперты объясняют перебои с финансированием недостатками работы системы ОМС.

В конце февраля на федеральную телефонную линию "Победим гепатит вместе" поступило более 70 обращений от жителей Московской области. Они проходили бесплатную терапию хронического вирусного гепатита C в рамках программы ОМС. Все они лечились препаратом прямого вирусного действия "Викейра Пак" (входит в перечень ЖНВЛП) в реутовской клинике ООО МАИР. Клиника входит в сеть ГК "Объединенные медицинские системы", одну из немногих частных компаний, которая оказывает помощь больным гепатитом C по ОМС. По словам пациентов, 24 февраля им объявили о завершении бесплатной программы с 1 марта.

Врачи якобы заявили, что территориальный фонд ОМС Московской области семь месяцев не выделяет клинике деньги, и предложили купить препарат за свой счет. Стоимость месячного курса "Викейра Пак" варьируется от 84 тыс. руб. в клинике до 130 тыс. руб. в аптеках.

Пациентам, которые купят препарат в клинике ГК "Объединенные медицинские системы", руководство обещает вернуть деньги, как только возобновится государственное финансирование.

Председатель правления общественной организации "Вместе против гепатита" Никита Коваленко рассказал, что приостановка терапии крайне нежелательна, так как может привести к формированию у вируса устойчивости к препарату.

В минздраве Подмосковья сообщили, что все пациенты области с подтвержденным гепатитом C и состоящие в едином региональном регистре "обеспечиваются лекарственными препаратами согласно тактике лечения, назначенной медицинским специалистом". "Лекарственный препарат "Викейра Пак" не исключен из программы ОМС. В государственных медицинских организациях, подведомственных минздраву Московской области, а также в коммерческих клиниках, входящих в утвержденную схему по маршрутизации пациентов с хроническими гепатитами, пациенты обеспечиваются за счет средств территориального фонда ОМС области", - написали в пресс-службе ведомства.

Председатель совета директоров ГК "Объединенные медицинские системы", главный внештатный гепатолог минздрава области Павел Богомолов от комментариев отказался.

Как пояснил источник в правительстве Москвы, проблемы с финансированием в рамках ОМС могут возникнуть у частной клиники в двух случаях. "Частным клиникам согласовывают участие в территориальной программе ОМС на определенный объем лечения и, следовательно, финансирования за него. Но клиника может превысить его, если к ней придет больше пациентов, чем ожидалось, и, чтобы получить оплату дополнительных случаев лечения, организации зачастую приходится идти в суд", - отмечает он.

Кроме того, у частных клиник могут возникнуть сложности в оплате счетов за лечение пациентов из других регионов. Адвокат, специализирующийся на медицинской тематике, руководитель страховой практики OneginGroup Алексей Николаев говорит, что с проблемой межтерриториальных платежей сталкиваются практически во всех субъектах России.

Но самая большая задолженность сейчас отмечается между московским городским фондом ОМС и территориальным фондом ОМС Московской области. Среди причин, почему территориальный фонд ОМС не платит своевременно, он называет сложности в коммуникации между фондами. Открыть/Комментировать

2021-03-07 13:07:09 Правительство обновит Правила предоставления платных медицинских услуг

Текст договора об оказании платных услуг медицинской организацией должен быть напечатан шрифтом, размер которого составляет не менее 14 пунктов.

Чтобы человек мог предъявить претензию даже в отсутствие этого документа, клиники обяжут хранить договоры в течение трех лет.

Роспотребнадзором и опубликован на портале regulation.gov.ru.

При этом учтены новые технические возможности, такие как дистанционные формы коммуникации потребителей и исполнителей. Исходя из этого, в проекте целый раздел посвящен особенностям заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом. В частности, появляется понятие электронной Книги отзывов и предложений.

Обсуждение проекта продлится до 26 марта. Само постановление должно вступить в силу с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 января 2027-го. Открыть/Комментировать

2021-03-05 08:10:23 Италия заблокировала экспорт партии вакцины AstraZeneca в Австралию. Сославшись на то, что препарата не хватает внутри ЕС

Власти Италии заблокировали экспорт в Австралию 250 тысяч доз вакцины от коронавируса, которые были выпущены на итальянском заводе компании AstraZeneca. Об этом сообщили Reuters и Financial Times со ссылкой на источники.

Европейская комиссия поддержала решение Италии. Страна обосновала его тем, что Австралия не находится в «уязвимом положении» из-за эпидемии, и тем, что партия на экспорт слишком велика по сравнению с количеством доз AstraZeneca, полученных Италией и другими странами ЕС, пишет Financial Times.

Теперь вакцина, предназначавшаяся для отправки в Австралию, будет использована внутри Евросоюза, отмечает La Repubblica.

Италия стала первой страной Евросоюза, которая применила новые правила блока, принятые 30 января. Они обязывают производителей вакцин просить разрешение на экспорт у тех стран, где эти вакцины были произведены. Страна может отказать в разрешении, если производитель срывает поставки в ЕС. Открыть/Комментировать

2021-03-04 15:41:26 В Италии переболевших COVID-19 будут прививать одной дозой вакцины

Минздрав Италии решил прививать переболевших COVID-19 одной дозой вакцин, рассчитанных на две инъекции. Как сообщает газета Corriere della Sera, об этом говорится в новом документе ведомства.

Вакцинировать перенесших коронавирусную инфекцию рекомендуется не ранее чем через три месяца после заболевания и не позднее чем через полгода. Получить прививку против COVID-19 должны как тяжело перенесшие инфекцию, так и те, у кого не было симптомов заболевания.

Такое решение принято из-за опасности повторного заражения новыми штаммами коронавируса, которые активно распространяются в стране, поясняется в документе. При этом не указывается, как заразившиеся, число которых с начала пандемии в Италии достигло почти 3 млн человек, будут внесены в календарь вакцинации, отстающий от намеченных сроков из-за нехватки доз и отсрочек в поставках. Открыть/Комментировать

2021-03-04 09:06:07 В ЕАЭС приняты единые правила асептического фармпроизводства

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве. Документ также устанавливает единые подходы к инспектированию асептических производств и контролю обеспечения стерильности в рамках производственного процесса.

Документ содержит единые правила обеспечения стерильности производимых в промышленных масштабах лекарственных препаратов, подготовки и выполнения технологических процессов производства, квалификации помещений, оборудования и вспомогательных систем, подготовки персонала, работающего в зонах асептического производства, правила валидации стерильных фармацевтических производств и методы выполнения процедур валидации. Также руководство устанавливает единые подходы к инспектированию асептических производств и контролю обеспечения стерильности в рамках производственного процесса.

«Применение руководства позволит обеспечить взаимное признание результатов инспектирования асептических производств, устранение барьеров, связанных с различными подходами к оценке производств и допуску стерильных лекарственных препаратов на единый рынок», – считают в ЕЭК. Открыть/Комментировать

2021-03-03 13:19:14 В Италии обнаружен устойчивый к вакцинам «нигерийский» штамм SARS-CoV-2

В Италии обнаружен «нигерийский» штамм SARS-CoV-2, сообщает местное агентство AdnKronos. Этот вариант вируса может «вызывать беспокойство», поскольку его мутации «могут придать устойчивость к доступным сегодня вакцинам против COVID», – считает президент Итальянского общества вирусологии профессор Арнальдо Карузо.

Впервые штамм B1525, который называют «нигерийским» вариантом SARS-CoV-2, был зафиксирован в Нигерии в декабре прошлого года. Глава Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Джон Нкенгасонг тогда заявлял, что штамм не мог повлиять на более быстрое распространение вируса в стране. Открыть/Комментировать