Новости ФАС России

2022-06-16 18:02:50 Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) (VK) Открыть/Комментировать

2022-06-16 15:23:09 Лекарства, цены и регистрация: что нового?

В Петербурге проходит ПМЭФ. Вчера, в первый день форума, замруководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев рассказал о лекарственных препаратах и новостях фарминдустрии. Все самое важное собрали в этом посте.

О регистрации цен на первые воспроизведенные препараты

Речь о дженериках. Это лекарственное средство, активный ингредиент в котором идентичен запатентованному первоначальным разработчиком.

В 2019-2020 годах за январь-май зарегистрировано 22 цены на первые воспроизведенные препараты.
В 2022 году – 35 цен за тот же период.

«Самое интересное – посмотреть, кто подает заявления на такую регистрацию, – рассказал Тимофей Нижегородцев. - В прошлом году 74% зарегистрированных первых дженериков производили российские фармкомпании, а 26% - иностранные. В этом же году все поданные на регистрацию цены первых воспроизведенных препаратов направлены отечественными производителями».

То, как развивается и становится более независимой сфера фармпроизводства в России, подтверждает и количество заявок на регистрацию цен.

О регистрации цен на новые препараты

В 2022 году количество заявок на регистрацию цен на новые лекарства выросло на 48%.

Число заявок на первичную регистрацию:
в 2021 году – 1566 цен.
в 2022 году – 2331 цена.

Статистика подтверждает активность производителей по введению в оборот новых лекарственных препаратов. Открыть/Комментировать

2022-06-16 15:20:22 Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) (VK) Открыть/Комментировать

2022-06-16 15:05:57 ФАС: необходимо добиться синхронизации всех этапов обращения лекарственных препаратов
Новости ФАС RSS

Это поможет создать дополнительные стимулы и надёжные экономические условия для их обращения на рынке

По мнению заместителя руководителя ФАС России Тимофея Нижегородцева, необходимо предпринять ряд мер для формирования дополнительных экономических условий, позволяющих стимулировать производство лекарственных препаратов на рынке и увеличение инвестиций в новые исследования и разработки. Об этом он сообщил на ПМЭФ в рамках форума «Лекарственная безопасность».

В настоящее время этапы обращения лекарственных препаратов зачастую десинхронизированы. Речь идет о регистрации новых препаратов, их включении в медицинскую практику, выведении с рынка старых. 

Так, на сегодняшний день существует несколько различных реестров, в которых содержатся противоречия, мешающие синхронизации процессов обращения лекарственных препаратов на рынке. Необходимо, чтобы все эти реестры совпадали и текстуально, и концептуально, и содержательно. В этой связи важно ускорить работу по стандартизации находящейся в них информации, включая установление взаимозаменяемости лекарственных средств. 

Кроме того, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) ежегодно включаются новые, терапевтически эквивалентные и менее дорогие, чем ранее включенные в него лекарства. По различным причинам они долго доводятся до клинической практики или попадают в разные условия оплаты (КСГ). Это может снижать качество лечения и создавать неправильные экономические стимулы в системе здравоохранения. Поэтому необходимо провести анализ такой практики, обеспечив дополнительные возможности для компаний, создавших эквивалентные по терапевтической эффективности, но меньшие по цене лекарственные препараты. 

Немаловажно, по мнению заместителя руководителя ФАС России, наладить процесс выведения из медицинской практики и всех реестров старых лекарственных препаратов, которые массово не используются и имеют улучшенные терапевтические аналоги. Вывод таких лекарств поможет освободить средства для введения в клиническую практику новых, современных, более качественных лекарственных препаратов.

«Синхронизация всех этапов лекарственного обращения создаст дополнительные сигналы на рынке, которые позволят производителям точнее планировать и опираться на правильные экономические стимулы в своей деятельности. Если у нас это получится, мы обеспечим надежный экономический фундамент обращения лекарственных препаратов и сделаем их максимально доступными для конечных потребителей», – подчеркнул Тимофей Нижегородцев. Открыть/Комментировать

2022-06-16 13:37:54  ФАС: действиям цифровых платформ необходимо уделять пристальное внимание
Новости ФАС RSS

Это касается формирования потребительского поведения и использования данных пользователей

Об этом на сессии, посвящённой цифровой этике и психологии, в рамках ПМЭФ-22 сказал замруководителя ФАС России Пётр Иванов. 

Современные цифровые рынки характеризуются большим влиянием на потребителей и на основе анализа пользовательского поведения формируют их предпочтения. Вместе с этим цифровые экосистемы обращают внимание потребителей на удобных для себя позициях. 

Например, в ходе антимонопольного расследования в отношении Google  служба отметила, что массовый потребитель любит удобство при минимальных усилиях: он будет пользоваться тем, что не нужно искать и что ему предлагают в первую очередь. Подобные условия могут перерастать в непрозрачные алгоритмы ранжирования и приоритезации поиска в сети Интернет, ограничивая конкуренцию на рынке. 

В частности, ФАС установила, что правила, связанные с формированием, приостановлением, блокировками аккаунтов и обращения контента пользователей на Youtube являются непрозрачными, необъективными и непредсказуемыми. Это приводит к внезапным блокировкам и удалению аккаунтов пользователей без предупреждения и обоснования действий. Решением ведомства компания признана нарушившей российское антимонопольное законодательство.

В контексте антимонопольного регулирования именно данные о потребительском поведении являются наиболее ценным ресурсом. Обладание и его использование способствуют наращиванию рыночной власти компаний. 

Все эти аспекты приводят к необходимости воспитания осознанного потребления в Интернете, а также максимально понятному и прозрачному раскрытию механизмов деятельности платформы или экосистемы. 

Основы для этого ФАС России заложила в базовых принципах, к которым в феврале 2022 года, декларируя добросовестное поведение, присоединился рынок. 

Принципы, с одной стороны, должны способствовать формированию открытых, прозрачных, недискриминационных условий для ведения бизнеса, а с другой ― обеспечивать реализацию конституционных прав граждан. В частности, свободы получения и распространения информации и неприкосновенности частной жизни.

По мнению ФАС России, действиям цифровых платформ необходимо уделять пристальное внимание. Это касается формирования потребительского поведения и использования данных потребителей. Как в контексте установления требований по открытости и прозрачности поведения цифровых платформ, защите прав пользователей, так и в контексте повышения уровня осознанного потребления цифровых сервисов, обучения граждан ценить собственные данные и предпочтения.[photo_1807] Открыть/Комментировать

2022-06-16 10:33:54 ФАС: В 2022 году рост заявок на регистрацию цен на новые лекарственные препараты вырос на 48%
Новости ФАС RSS

Такая статистика качественно характеризует состояние рынка

По мнению заместителя руководителя ФАС России Тимофея Нижегородцева, она означает, что производители активно регистрируют цены для введения новых лекарственных препаратов в гражданский оборот. Об этом замглавы антимонопольного ведомства сообщил на ПМЭФ в рамках форума «Лекарственная безопасность».

Важные показатели можно также наблюдать при регистрации цен на первые воспроизведенные препараты. Если в 2019-2020 годах за январь-май зарегистрировано 22 цены, то в этом году – 35 цен за тот же период. При этом в прошлом году 74% зарегистрированных первых дженериков производили российские фармкомпании, а 26% - иностранные. В этом же году все поданные на регистрацию цены первых воспроизведенных препаратов направлены отечественными производителями.

Количество заявлений на перерегистрацию цен в связи с индексацией выросло не настолько сильно: 568 в этом году против 357 цен за этот же период прошлого года. Замглавы ФАС России объяснил это тем, что производители зачастую пренебрегают предоставленной им возможностью перерегистрировать цену на уровень индексации, что нередко приводит к риску возникновения дефектуры лекарственного препарата.

«Если производители подают заявление на перерегистрацию цены не в рамках индексации, а в соответствии с Постановлением 1771 (когда по экономическим условиям у них нет возможности выпускать препарат), мы обязательно анализируем количество индексаций цен на препарат в течение последних лет. И нередко оказывается, что в спокойном экономическом режиме производитель такой возможностью практически не пользовался, а теперь подает заявление на перерегистрацию цены в связи с возникновением риска дефицита. Причем заявляет такие большие объемы, которые достаточно сложно удовлетворить. В этом плане мы всегда призываем компании своевременно использовать свои права по индексации цен», – подчеркнул заместитель руководителя ФАС России.

В заключение Тимофей Нижегородцев отметил, что система регистрации цен показывает устойчивость с точки зрения как регуляторики, так и экономических условий.[photo_1806] Открыть/Комментировать

2022-06-16 09:05:58 ФАС России согласовала кандидатуру на должность руководителя агентства по тарифам Приморского края
Новости ФАС RSS

Ведомство рассмотрело и одобрило представление главы региона о назначении на эту должность Валентины Мосензовой

Федеральная антимонопольная служба осуществляет контрольно-надзорные функции в сфере тарифного регулирования. У службы есть полномочия проводить аттестацию руководителей региональных тарифных ведомств. Таким образом, ФАС России контролирует единообразие тарифной политики на федеральном и региональном уровнях. 

Ведомство согласовало кандидатуру Валентины Мосензовой* на должность руководителя агентства по тарифам Приморского края. С кандидатом обсуждались вопросы компетенции органа регулирования субъекта РФ в сфере тарифного регулирования. 

Особое внимание было уделено реализации избыточных мощностей тепловых электростанций в регионе и корреляции размеров тарифов по ходу завершения этапов строительства жилых объектов. Кроме того, ей было поручено осуществить контроль за порядком цифровизации тарифной сферы в регионе.  

Справочно:

*В 1983 году окончила Дальневосточный политехнический институт им. В.В. Куйбышева по специальности «Теплоснабжение и вентиляция» квалификация инженер-строитель.

Имеет шестнадцатилетний опыт работы инженером; с 2000 года работает в агентстве по тарифам Приморского края, в том числе на руководящих должностях. Открыть/Комментировать

2022-06-16 03:53:59 ФАС: семьи, у которых более 22% от зарплаты направляется на оплату коммунальных услуг, могут получить субсидии на оплату коммунальных услуг
Новости ФАС RSS

Уровни изменения индексов платы граждан за коммунальные услуги по регионам утверждены распоряжением Правительства Российской Федерации (от 30.10.2021 № 3073-р).

Темпы индексации тарифов значительно ниже существующего уровня инфляции, что служит своего рода её демпфером.

Также в России созданы другие разнообразные механизмы поддержки граждан, связанные с получением и оплатой коммунальных услуг. Например, получение субсидии на оплату коммунальных услуг для семей, у которых более 22% от зарплаты направляется на оплату коммунальных услуг.

Для поддержки организаций ЖКХ Правительство РФ приняло постановление, которым предусмотрено, что в случае невыполнения инвестиционных программ предприятиями коммунального сектора средства не будут исключены из необходимой валовой выручки.

Предприятия ЖКХ совместно с региональными и муниципальными органами власти определят перечень основных объектов жизнеобеспечения, которым следует уделить пристальное внимание и провести модернизацию инфраструктуры. Принятый комплекс мер позволит повысить эффективность использования направленных средств ресурсоснабжающими компаниями.

Кроме того, предприятиям ЖКХ, помимо пересмотра инвестпрограммы, необходимо работать над получением мер государственной поддержки и оптимизацией собственных расходов. Открыть/Комментировать

2022-06-15 18:01:58 Разработанный ФАС России закон обяжет участников гособоронзаказа обосновывать стоимость поставляемой продукции
Новости ФАС RSS

Президент России подписал Федеральный закон от 11 июня 2022 года № 172-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном оборонном заказе»

Принятые изменения направлены на ускорение проведения контрактации при соблюдении баланса интересов государственного заказчика, головного исполнителя и исполнителей, а также на повышение эффективности использования бюджетных средств.

Федеральный закон наделяет головного исполнителя полномочиями по управлению кооперацией, создает предпосылки для исключения случаев непредставления по запросам государственного заказчика и головного исполнителя предложений о цене на продукцию по государственному оборонному заказу либо представления недостоверных данных о затратах при формировании цены на такую продукцию.

Одновременно с этим закрепляется обязанность головного исполнителя, исполнителя и доминирующих субъектов представлять информацию по запросам о цене на продукцию по государственному оборонному заказу (в том числе обосновывающие такую цену документы), затратах по исполненным контрактам и информацию, необходимую для изменения цены государственного контракта. Открыть/Комментировать

2022-06-15 15:29:41 Ленинградские антимонопольщики заступились за детский лагерь «Огонек»

С потолка течет вода, побелка в комнатах и коридорах отвалилась, подушки и матрасы вымокли, мебель разбухла, а линолеум в лужах Как вам такой ремонт детского лагеря?

Суть истории

Общество «Юнистоун Джи» обязалось отремонтировать кровлю спальных корпусов в детском оздоровительном центре «Огонёк». Это в Тихвинском районе Ленобласти. Цена контракта – 2,9 млн рублей. Срок исполнения контракта – 10 ноября 2021 года.

Однако в срок ремонт компания не закончила и испортила имущество из-за протечки кровли.

Что сделало «Юнистоун Джи»?

Фактически компания разобрала кровлю корпусов детского лагеря и пропала с объекта. В октябре-декабре 2021 года из-за нарушений технологии производства работ и обильных дождей помещения регулярно заливало. Как результат – ущерб заказчику и угроза срыва летней оздоровительной кампании.

Реакция центра "Огонёк"

Детский лагерь направлял в адрес компании многочисленные претензии. "Огонёк" требовал выполнять работы надлежащим образом и устранить дефекты производства. Однако все эти письма были проигнорированы.

На комиссию антимонопольного органа «Юнистоун Джи» не явилось и пояснения не предоставило.

Специалисты Ленинградское УФАС России внесли «Юнистоун Джи» в реестр недобросовестных поставщиков (РНП).

Как сейчас дела у центра "Огонёк"?

Как указано на официальном сайте центра, заезд первой летней смены начался вовремя с 1 июня. А контракты на ремонт крыши детский лагерь заключил с другим подрядчиком.

Напомним, компания, включенная в РНП, не может участвовать в госзакупках в течение двух лет. Открыть/Комментировать