Американский регулятор установил правила для испытаний нейроин | Гуманизация управления
Американский регулятор установил правила для испытаний нейроинтерфейсов
FDA выпустило руководство по проведению исследований с инвазивными интерфейсами мозг-компьютер. Руководство включает в себя этап доклинических исследований и клинических испытаний нейроинтерфейсов, которых должно быть достаточно для того, чтобы устройство было одобрено для клинического использования. При этом руководство к применению хоть и рекомендуется, но не обязательно, поэтому право выбора методики испытаний остается за разработчиком. Документ выложен на сайте FDA.
