ЧТО БУДЕТ С НОВЫМИ ЛЕКАРСТВАМИ? БУДУТ СТАРЫЕ-1 Если верить отв | Новый Век
ЧТО БУДЕТ С НОВЫМИ ЛЕКАРСТВАМИ? БУДУТ СТАРЫЕ-1
Если верить отвечающему за тему Минпромторгу, то будет очень хорошо. По данным, которые озвучивает министр-вице-премьер Мантуров, отечественная фарма на треть увеличила в прошедшем году число исследований и зарегистрировала 130 лекарственных средств. К тому же, лекарства под санкции не попадают, так что все, что отечественная фарма напроизводит – чистый плюс к и так хорошей ситуации с обеспечением потребностей больниц и больных.
Но если покопаться в теме чуть подробнее, то картина вырисовывается практически строго обратная. Крупнейший российский аналитический центр в сфере медицины Vademecum в 2022 году Минздрав разрешил 740 клинических исследований. В 2021 году аналогичных разрешений было выдано свыше 900, т.е. общее количество упало примерно на 18%. Однако интереснее здесь не общее число, а структура.
Российских исследований действительно стало больше, и существенно – на 20%. А количество иностранных снизилось чуть ли не в два с половиной раза. Было под 500, стало – чуть больше 200. Что это значит?
Во-первых, это значит, что правительственные заклинания «лекарства под санкции не попали» – это заклинания. Санкций нет, а иностранцы сокращают вывод лекарств на наш рынок. Ведь без клинических исследований ни одно лекарство в оборот введено не будет. Иностранцы претендуют на вдвое меньшее количество исследований, значит, на рынке появится в два с лишним раза меньше новых иностранных лекарств.
Во-вторых, и те исследования, что сейчас ведут иностранцы – это, по преимуществу, завершение старых, сделанных до марта 2022, договорённостей. Это они, конечно, доведут до конца: есть определенная этика, пациенты начали получать в рамках исследований препараты – просто так бросить их нельзя. Но когда закончится то, что уже началось, количество заявок на исследования от иностранцев может упасть до нуля. Без всяких санкций – не хотят они просто почему-то.
В-третьих, мы, конечно, должны патриотически ответить «ну и хрен с ними» – вон как наша фарма растёт. Но тут надо понимать такую штуку. Иностранные клинические исследования – это исследования новых прогрессивных препаратов, инновационных, как принято говорить. Клинические исследования отечественной фармы – это на 80 и более процентов исследования дженериков.
Дженерик – это вот какая штука. Бигфарма придумала лекарство, провела исследования, вывела на международные рынки, и лет 20 стрижёт купоны со своего производства. Потом патентная защита кончается, и это лекарство может производить уже кто захочет. Причём производить без всякого контроля со стороны изначального изобретателя. Вот этот легализованный лекарственный контрафакт дженериками и называется. Понятно, что это, с одной стороны, лекарство, которое устарело на полтора десятка лет, с другой – это не то лекарство, никто не знает, насколько соблюдена и сама формула, и технологические условия производства. Может, просто отлично всё воспроизвели, но примерно 101% врачей скажет, что при малейшей возможности добыть оригинальный препарат, пользоваться надо им, а не дженериком.
