💉 Качество в медицине. СМК. Внутренний контроль качества.

2022-05-25 09:44:08 (продолжение) Особое внимание в докладе уделено эффективности профилактики ВБО. Главный вывод авторов – затраты на профилактические меры ниже, чем на лечение ВБО.

Наилучшим соотношением эффективности и затрат признаны мероприятия, организуемые на микроуровне. К ним относятся специальные протоколы и чек-листы, в том числе:
протокол профилактики венозных тромбоэмболических осложнений;
протокол использования центральных венозных катетеров;
протокол профилактики вентилятор-ассоциированной пневмонии;
протокол использования мочевых катетеров;
протокол периоперационной лекарственной сверки;
хирургические /процедурные чек-листы;
протокол идентификации личности пациента;
протокол профилактики пролежней;
стандарты адекватной гидратации и нутритивной поддержки пациентов. Открыть/Комментировать

2022-05-25 09:11:22 72-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения (2019 г.)

Принята резолюция WHA72.6

«Глобальные действия по обеспечению безопасности пациентов» - как всемирно признанный инструмент политики в области здравоохранения, который на долгие годы будет определять глобальную повестку дня по безопасности пациентов во всем мире. Открыть/Комментировать

2022-05-24 11:26:15 Воздействие на клинический риск подразумевает определение возможных вариантов воздействия, оценку их предполагаемой эффективности и выбор наиболее приемлемых с точки зрения преимуществ и затрат на их реализацию.

В общем, способы воздействия на риск в отношении безопасности пациента делят на 4 основные группы:

снижение риска,
сохранение риска,
передача риска,
отказ.

Снижение риска предполагает уменьшение либо размера возможного ущерба, либо вероятности наступления неблагоприятных событий. Чаще всего оно достигается при помощи предупредительных организационно-технических мероприятий, под которыми понимаются различные способы усиления системы безопасности (обучение персонала, внедрение систем предотвращения ошибок и т.д.).
Сохранение риска не всегда означает отказ от любых действий. Организация может создать резервный фонд, фонды самострахования или фонды риска, из которых будет производиться компенсация убытков при наступлении неблагоприятных ситуаций. Такой метод управления рисками называется самострахованием.
Передаче риска - означают передачу ответственности за него третьим лицам при сохранении существующего уровня риска. К ним относятся страхование, различные финансовые гарантии, поручительства и т.п.
Отказ от деятельности, сопряженной с неприемлемым риском, например, прекращение использования метода лечения, который сопровождается высоким уровнем осложнений или летальности. Открыть/Комментировать

2022-05-24 11:01:11 ГОСТ Р ИСО /МЭК 31010: 2011 рекомендует разделить риски на 3 группы:

высшая группа: уровень риска недопустим независимо от затрат, связанных с воз- действием на риск;
средняя группа: затраты и преимущества принятия риска необходимо соотносить с последствиями реализации риска;
низшая группа: уровень риска незначителен, необходимость воздействия на риск отсутствует. Открыть/Комментировать

2022-05-24 11:00:24 Сравнительная оценка и приоритизация клинических рисков включает сопоставление уровня риска, определенного на предыдущем этапе, с критериями риска, установленными при определении области применения КРМ.

Категория риска:

Е: критический риск, необходимы экстренные меры
Н: высокий риск, необходимы меры на уровне руководства организацией
М: умеренный риск, необходимо уточнить уровень ответственности
L: низкий риск, менеджмент на уровне рутинных процессов. Открыть/Комментировать

2022-05-24 10:54:23 Пример категоризации рисков Открыть/Комментировать

2022-05-24 10:50:11 Анализ клинического риска необходим для того, чтобы затем отделить незначительные, приемлемые риски от серьезных, неприемлемых, а также выбрать методы и инструменты управления выявленными рисками.

Анализ рисков может быть:
качественным, субъективно описывающим клинический риск;
полуколичественным или смешанным, когда рискам субъективно присваивают количественные показатели;
количественным, опирающимся на статистические и экономические данные, результаты компьютерного моделирования и прогнозирования.

Для последующего сравнения и приоритизации рисков рекомендуется составить матрицу рисков, в которой уровень риска является производной от вероятности его реализации и серьезности последствий. Число градаций для вероятностей и величины ущерба может варьироваться от 3 до 5. Открыть/Комментировать

2022-05-24 10:47:07 Идентификация клинического риска проводится с целью максимально полного выявления рисков, которые будут включены в последующий анализ.

В отношении безопасности пациентов применяют два основных подхода:

ретроспективное выявление рисков подразумевает всесторонний анализ сигнальных событий, позволяющий определить их причины, предрасполагающие факторы и пути предотвращения в будущем. Такой анализ может быть формальным (например, анализ при- чинно-следственных связей, root cause analysis – RCA), либо неформальным (клинический аудит, разбор жалоб и результатов анкетирования пациентов);

проспективное выявление рисков позволяет найти слабые места в системе оказания помощи пациенту до наступления неблагоприятного события. Анализ видов и последствий отказов (Failure mode and effect analysis – FMEA) рекомендован Международными стандартами аккредитации больниц в качестве структурированного подхода к анализу процессов, касающихся безопасности пациентов, перед их внедрением или серьезной модернизацией. Открыть/Комментировать

2022-05-24 10:44:03 Менеджмент рисков в медицинской организации.

Процесс менеджмента рисков состоит из нескольких этапов:

1. Идентификация клинического риска.
2. Анализ клинического.
3. Сравнительная оценка и приоритизация клинических рисков.
4. Воздействие на клинический риск. Открыть/Комментировать

2022-05-23 09:26:11 ВКК
Безопасность среды в МО

Росздравнадзором в письме от 8 апреля 2022 г. №01и-376/22 даны рекомендации по эксплуатации и применению медицинских изделий, подключаемых к сети к сети интернет.

При необходимости двустороннего обмена информацией медицинские изделия должны быть сопряжены с внешними сетями с использованием межсетевого экрана, настроенного в соответствии с правилами, определяющими сетевое взаимодействие исключительно по IP-адресам, портам источников, приемников, протоколам и другим параметрам, необходимым для корректного функционирования медицинских изделий, а также с использованием защищенного канала связи.

При необходимости одностороннего обмена информацией из медицинских изделий во внешние сети должно использоваться техническое средство однонаправленной передачи данных, исключающее передачу управляющих команд.

В случае отсутствия технологической необходимости взаимодействия с внешними сетями медицинские изделия должны функционировать в составе технологической сети.

Если медицинская организация не имеет возможности использования защищенной сети передачи данных, медицинское изделие должно либо функционировать в составе изолированной технологической сети, либо передача информации между различными компонентами медицинских изделий (например, между рабочей станцией оператора и рабочей станции врача) должна осуществляться с помощью переносных устройств хранения информации (например, CD и DVD-диски, флэш-карты, внешние жесткие диски и пр.).

Аналогичные требования установлены в эксплуатационных документах на медицинские изделия и программное обеспечение, входящие в их состав.

Перед обновлением программного обеспечения медицинского изделия необходимо обеспечивать (при наличии возможности) создание резервных копий используемого программного обеспечения для возможности возврата к ранее установленной его версии. Открыть/Комментировать