💉 Качество в медицине. СМК. Внутренний контроль качества.

2022-04-13 08:01:06 ВКК
Управление персоналом.

Основные составляющие данного направления:

Разработать общие принципы системы управления персоналом в МО.

Разработать Положение о системе обучения персонала, формировании и развитии кадрового потенциала в МО.

Утвердить Порядок адаптации новых сотрудников.

Утвердить Положение о системе социальной поддержки, мотивации персонала МО.

Утвердить порядок формирования резерва на замещение должностей руководителей структурных подразделений в МО.

Разработать программу наставничества. Утвердить Положение о наставничестве. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:07:00 Национальный стандарт ИСО 9000-2015 РФ. СМК Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:03:32 СМК
Термины и определения

13 Термины, относящиеся к аудиту

13.1 Аудит (audit): Систематический, независимый и документируемый процесс получения объективных свидетельств и их объективного оценивания для установления степени соответствия критериям аудита.

13.2 Комплексный аудит (combined audit): Аудит, проводимый в одной проверяемой организации для двух и более систем менеджмента одновременно.

13.3 Совместный аудит (joint audit): Аудит, проводимый водной проверяемой организации двумя и более проверяющими организациями одновременно.

13.4 Программа аудита (audit programme): Совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

13.5 Область аудита (audit scope): Объем и границы аудита.

13.6 План аудита (audit plan): Описание деятельности и организационных мероприятий по проведению аудита.

13.7 Критерии аудита (audit criteria): Совокупность политик, процедур или требований, используемых для сопоставления с ними объективных свидетельств .

13.8 Свидетельство аудита (audit evidence): Записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита и являются верифицируемыми.

13.9 Наблюдения аудита (audit findings): Результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критериям аудита.

13.10 Заключение по результатам аудита (audit conclusion): Выход аудита после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита.

13.11 Заказчик аудита (audit client): Организация или лицо, заказавшее аудит.

13.12 Проверяемая организация (auditee): Организация, подвергающаяся аудиту.

13.13 Сопровождающий (guide) <аудит>: Лицо, назначаемое проверяемой организацией для оказания помощи группе по аудиту.

13.14 Группа по аудиту (audit team): Одно или несколько лиц, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемых техническими экспертами.

13.15 Аудитор (auditor): Лицо, проводящее аудит.

13.16 Технический эксперт (technical expert) <аудит>: Лицо, которое предоставляет специальные знания или опыт группе по аудиту.

13.17 Наблюдатель (observer) <аудит>: Лицо, сопровождающее группу по аудиту, но не являющееся аудитором. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:03:10 СМК
Термины и определения.

12 Термины, относящиеся к действиям

12.1 Предупреждающее действие (preventive action): Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

12.2 Корректирующее действие (corrective action): Действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения.

12.3 Коррекция (correction): Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.

12.4 Изменение градации (regrade): Смена градации несоответствующей продукции или услуги для того, чтобы она соответствовала требованиям, отличным от исходных требований.

12.5 Разрешение на отклонение (concession): Разрешение на использование или выпуск продукции или услуги, которые не соответствуют установленным требованиям.

12.6 Разрешение на отступление (deviation permit): Разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции или услуге, выданное до их создания.

12.7 Выпуск (release): Разрешение на переход к следующей стадии процесса или к следующему процессу.
12.8 Переделка (rework): Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции или услуги для того, чтобы она соответствовала требованиям.

12.9 Ремонт (repair): Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции или услуги для того, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.

12.10 Перевод в отходы (scrap): Действие в отношении несоответствующей продукции или услуги, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:03:01 СМК
Термины и определения.

11 Термины, относящиеся к определению

11.1 Определение (determination): Действия по установлению одной или более характеристик и величин этих характеристик.

11.2 Анализ (review): Определение пригодности, адекватности или результативности объекта для достижения установленных целей.

11.3 Мониторинг (monitoring): Определение статуса системы, процесса, продукции, услуги или действия.

11.4 Измерение (measurement): Процесс определения величины.

11.5 Процесс измерения (measurement process): Совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины.

11.6 Измерительное оборудование (measuring equipment): Средства измерений, программные средства, эталоны, справочный материал, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для процесса измерения.

11.7 Контроль (inspection): Определение соответствия установленным требованиям.

11.8 Испытание (test): Определение соответствия требованиям для конкретного предполагаемого использования или применения.

11.9 Оценка продвижения (progress evaluation) <менеджмент проекта>: Оценка продвижения к достижению целей проекта. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:02:54 СМК
Термины и определения.

10 Термины, относящиеся к характеристикам

10.1 Характеристика (characteristic): Отличительное свойство.

10.2 Характеристика качества (quality characteristic): Присущая объекту характеристика, относящаяся к требованию.

10.3 Человеческий фактор (human factor): Характеристика, присущая лицу, которое имеет влияние на рассматриваемый объект.

10.4 Компетентность (competence): Способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов.

10.5 Метрологическая характеристика (metrological characteristic): Характеристика, которая может повлиять на результаты измерения.

10.6 Конфигурация (configuration): Взаимосвязанные функциональные и физические характеристики продукции или услуги, установленные в информации о конфигурации продукции.

10.7 Базовая конфигурация (configuration baseline): Утвержденная информация о конфигурации продукции, в которой установлены характеристики продукции или услуги, относящиеся к указанному моменту времени, и используемая в качестве ссылки на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:02:23 СМК
Термины и определения.

9 Термины, относящиеся к потребителям

9.1 Обратная связь (feedback) <удовлетворенность потребителя>: Мнения, комментарии и выражения заинтересованности в продукции , услуге или процессе обработки претензий.

9.3 Претензия (complaint) <удовлетворенность потребителя>: Выражение организации неудовлетворенности ее продукцией или услугой, или непосредственно процессом управления претензиями в ситуациях, где явно или неявно ожидается ответ или решение.

9.4 Обслуживание потребителя (customer service): Взаимодействие организации с потребителем на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги.

9.5 Правила достижения удовлетворенности потребителя (customer satisfaction code of conduct): Обещания, данные потребителю организацией относительно ее поведения, направленного на повышение удовлетворенности потребителя, и соответствующие меры их обеспечения.

9.6 Спорный вопрос (dispute) <удовлетворенность потребителя>: Несогласие с претензией, переданное ПУСВ-провайдеру. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:02:13 СМК
Термины и определения

8 Термины, относящиеся к данным, информации и документам

8.1 Данные (data): Факты об объекте.

8.2 Информация (information): Значимые данные.

8.3 Объективное свидетельство (objective evidence): Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.

8.4 Информационная система (information system) <СМК>: Сеть каналов обмена информацией, используемая в организации.
8.5 Документ (document): Информация и носитель, на котором эта информация представлена.

8.6 Документированная информация (documented information): Информация, которая должна управляться и поддерживаться организацией, и носитель, который ее содержит.

8.7 Спецификация (specification): Документ, устанавливающий требования.

8.8 Руководство по качеству (quality manual): Спецификация на систему менеджмента качества организации.

8.9 План качества (quality plan): Спецификация, определяющая какие процедуры и соответствующие ресурсы когда и кем должны применяться в отношении конкретного объекта.

8.10 Запись (record): Документ , содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

8.11 План менеджмента проекта (project management plan): Документ, устанавливающий что необходимо для достижения целей проекта.

8.12 Верификация (verification): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств , того, что установленные требования были выполнены.

8.13 Валидация (validation): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств, того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

8.14 Отчетность о статусе конфигурации (configuration status accounting): Записи и отчеты в установленной форме об информации о конфигурации продукции, о статусе предложенных изменений и состоянии внедрения одобренных изменений.
8.15 Конкретная ситуация (specific case) <план качествам>: Предмет плана качества. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:02:07 СМК
Термины и определения

7 Термины, относящиеся к результатам

7.1 Цель (objective): Результат, который должен быть достигнут.

7.2 Цель в области качества (quality objective): Цель в отношении качества.

7.3 Успех (success) <организация>: Достижение цели.

7.4 Устойчивый успех (sustained success) <организация>: Успех на протяжении определенного периода времени.

7.5 Выход (output): Результат процесса.

7.6 Продукция (product): Выход организации, который может быть произведен без какого-либо взаимодействия между организацией и потребителем.

7.7 Услуга (service): Выход организации с, по крайней мере, одним действием, обязательно осуществленным при взаимодействии организации и потребителя.

7.8 Результаты деятельности (performance): Измеримый итог.

7.9 Риск (risk): Влияние неопределенности.

7.10 Эффективность (efficiency): Соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.
7.11 Результативность (effectiveness): Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. Открыть/Комментировать

2022-04-11 10:01:47 СМК
Термины и определения

6 Термины, относящиеся к требованиям

6.1 Объект (object), сущность (entity), элемент (item): Что-либо воспринимаемое или воображаемое.

6.2 Качество (quality): Степень соответствия совокупности присущих характеристик объекта требованиям.

6.3 Градация (grade): Категория или класс, соответствующие различным требованиям к объекту, имеющему одинаковое функциональное применение.

6.4 Требование (requirement): Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

6.5 Требование к качеству (quality requirement): Требование, относящееся к качеству.

6.6 Законодательное требование (statutory requirement): Обязательное требование, установленное законодательным органом.
6.7 Нормативное правовое требование (regulatory requirement): Обязательное требование , установленное органом, уполномоченным законодательным органом.

6.8 Информация о конфигурации продукции (product configuration information): Требование или другая информация по проектированию, производству, верификации, функционированию и обслуживанию продукции.

6.9 Несоответствие (nonconformity): Невыполнение требования.

6.10 Дефект (defect): Несоответствие, связанное с предназначенным или установленным использованием.
6.11 Соответствие (conformity): Выполнение требования.
6.12 Возможность (capability): Способность объекта получить выход, который будет соответствовать требованиям к этому выходу.

6.13 Прослеживаемость (traceability): Возможность проследить историю, применение или местонахождение объекта.

6.14 Надежность (dependability): Способность функционировать как и когда необходимо.

6.15 Инновация (Innovation): Новый или измененный объект, создающий или перераспределяющий ценность. Открыть/Комментировать