ЛЕВОТИРОКСИН, лучшая и большая часть которого окажется недосту | ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА

ЛЕВОТИРОКСИН,
лучшая и большая часть которого окажется недоступной в России из-за немецкого происхождения, импортозаместили. Разбираемся, как это получилось и к чему это приведет пациентов.

Левотироксин - синтетический гормон щитовидной железы, назначаемый при ее дисфункции, а также в случае частичного или полного отсутствия, который многие пациенты вынуждены принимать в течение всей жизни. Пропуск приема в течение нескольких недель грозит развитием симптомов гипотиреоза: сильной усталости, заторможенности и брадикардии, а при отсутствии лечения в течение нескольких месяцев - комой и смертью. Как следствие, пациенты, уже наученные горьким опытом исчезновения левотироксина в период тотальной маркировки лекарств, при первых признаках проблем с логистикой ринулись в аптеки скупать запасы. Первыми были раскуплены препараты немецких брендов, занимающих порядка 90% рынка: эутирокс от Merck и L-тироксин от Берлин-Хеми, затем дело дошло до отечественного L-тироксина от Озона.

6 апреля был зарегистрирован еще один вариант от новосибирского производителя Renewal (“Обновление”). Компания планирует выпустить первую партию из 200 тыс. упаковок еще до конца апреля, а впоследствии производить до 1 млн пачек L-тироксин Реневал в месяц, что должно на 100% покрыть нужды российского рынка.

Renewal, созданный в 1997 г. и специализирующийся на выпуске дженериков и БАДов, не входит даже в топ-10 российских производителей, а к качеству выпускаемых им препаратов, особенно небрендированных (к которым и относится L-тироксин), есть много вопросов.

То же самое касается фармацевтических субстанций: согласно регистрационной информации, она будет поставляться немецкой компанией Peptido GmbH. Непонятно, каким образом Renewal планирует справляться с трудностями с логистикой, опустошившими прилавки аптек с импортными лекарствами, и закупать ее в размере, который позволил бы производить L-тироксин в обещанных объемах. При этом компания прямо заявляет, что не планирует работать с субстанциями отечественного производства: “Сейчас мы полностью укомплектованы современным оборудованием для выполнения всех поставленных планов, включая выпуск новой продукции. В обозримой перспективе не видим необходимости в импортозамещении сырья и материалов”. Напрашиваются 2 сценария: переход к закупке индийского или китайского сырья либо отказ от масштабных объемов производства, причем один из них не исключает второй.

Пациенты, уже имевшие дело с левотироксином от Озон, испытывают мало оптимизма: российский препарат, несмотря на те же характеристики, что и у немецких аналогов, часто не дает нужного результата. Примечательно, что Озон использует сразу 3 варианта субстанций: немецкую от того же Peptido, российскую и индийскую, и понять, из чего сделан препарат в конкретной упаковке, невозможно. Учитывая то, что Озон, как и Renewal, наращивает производство левотироксина, обещая за месяц произвести 1 млн упаковок, крайне маловероятно, что пациенты получат препарат на основе немецкого сырья. Российское производство также вряд ли сможет удовлетворить спрос, остается Индия.

Причем этот сценарий можно счесть даже благоприятным: основным поставщиком дешевых субстанций в России является Китай, и ничто не мешает производителям обратиться к его сырью ради снижения издержек. Субстанции (чаще всего, технические по чистоте) можно купить в любом объеме на сайтах вроде Made-in-China, которые служат аналогом Aliexpress для промышленных предприятий. Стоимость 1 кг левотироксина начинается от $1, этого количества хватит для производства 10 млн таблеток по 100 мкг, 20 млн по 50 мкг или 40 млн по 25 мкг (все дозировки L-тироксин Реневал). Цена за упаковку составляет в среднем 120-170 рублей, в зависимости от дозировки и числа таблеток. 10 млн таблеток 100 мкг, расфасованные по 50 шт. и продаваемые по 150 рублей за упаковку, принесут производителю выручку в 30 млн рублей при, повторимся, затратах на покупку субстанции составляющие 1 USD. И качестве, соответствующем цене.