NTLA-5001 – потенциально лучшая в своем классе сконструирова | Invest Era
NTLA-5001 – потенциально лучшая в своем классе сконструированная Т-клеточная терапия, предназначенная для лечения всех генетических подтипов AML (острый миелоидный лейкоз).Разработка направлена на антиген опухоли Вильмса 1 (WT1).
Опухоль Вильмса – эмбриональный рак почки. Опухоль обычно проявляется у детей старше 5 лет, но иногда у детей старшего возраста и изредка у взрослых. Опухоль Вильмса составляет около 6% случаев рака у детей старше 15 лет.
NTLA-5001 уже сейчас показывает высокую противоопухолевую активность при исследованиях на мышах. Доклинические данные говорят о преимуществах подхода Intellia к разработке препаратов с помощью T-клеток по сравнению со стандартными подходами к инженерии Т-клеток, которые используются в настоящее время. Компания также планирует подать нормативные документы для начала клинических испытаний (IND) во второй половине 2021.
Адресный рынок постоянно меняется, т.к средняя выживаемость составляет менее 30%, но в целом это примерно 300 тыс. человек или 2,7 b$.
Совместно с Novartis разрабатываются программы OTQ923 / HIX763, которые направлены на лечение серповидноклеточной анемии. Серповидноклеточная анемия (гемоглобинопатия) является причиной хронической гемолитической анемии, которая наблюдается практически исключительно у представителей афроамериканского населения (в США это примерно 0,3% темнокожего населения).
В марте 2020 года FDA приняло заявку на новый исследуемый лекарственный препарат, поданную Novartis. Эта же компания получила исключительные права на разработку данного препарата, Intellia взамен получает финансирование, информацию и опыт в подобных исследованиях. Сейчас исследование находится в Фазе 1.
TAM = 6 млн. ч. (210 тыс. ч. в США) = 60 b$ (2,1 b$ в США)
Intellia располагает широким штатом опытных руководителей и исследователей. Так, соучредитель компании Дженнифер Дудна в 2020 получил Нобелевскую премию по химии. Практически весь руководящий состав имеет многолетний опыт работы в таких гигантах индустрии, как AbbVie, BioGen, Sanofi, Vertex и другие. Эти факты увеличивают шансы на успешную реализацию планов развития компании.
Риски
Главный риск – это неудачные результаты исследований, которые могут привести к тому, что компании придется заново начинать ту или иную фазу или вообще программу в целом. Выручки практически нет, все проекты «в разработке».
Для масштабного развития в данной отрасли компаниям необходимы огромные средства. Сейчас Intellia финансируется преимущественно за счёт допэмиссии, а также получает денежную, и не только, поддержку от стратегических партнёров. Так, за 2020 года за счёт расширения сотрудничества с Regeneron компания привлекла порядка 100m$, а это более 30% всех привлечённых средств за 2020. Это безусловно повышает риск для инвестора.
Текущих запасов по оценкам самой компании хватит на следующие 24 месяца. При этом текущие ликвидные средства составляют 597 m$, а операционные расходы за 2020 составили 194,5 m$. Но следует учитывать, что аналитики предсказывают падение выручки в 2021 году на 36,5% (до 36,8 m$).
Время. Оно также не играет на руку биотеху. Если в 2016 году, когда Intellia выходила на IPO, конкурентов на рынке практически не было, то сейчас их с каждым годом становится всё больше. Editas, CRISPR, Allogene.
Итоги
Intellia очень рискованный вариант из сферы биотехнологий. До коммерциализации препаратов ещё далеко, не факт что они вообще будут одобрены. Перспективы NTLA-2001 и других препаратов, разрабатываемых компаний, велики. За последнее время котировки компании с пиков снизились на 33% , что делает покупку более релевантной.
Даём компании нейтрально-положительную оценку
#Разбор_компании
