Фарма — это любовь

2021-09-03 12:00:10 Евразийская экономическая комиссия подготовила проект Руководства по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для применения в педиатрической практике.
⠀
Цель проекта – урегулирование процесса создания качественных лекарственных препаратов для детей, обеспечение дополнительных гарантий положительного соотношения «польза – риск» и возможности адекватного приема лекарств детьми разных возрастных групп.
⠀
Единый подход к разработке педиатрических препаратов позволит:
• устранить дефицит лекарственных форм, предназначенных для детей;
• вводить в обращение препараты, содержащие безопасные вспомогательные вещества;
• адаптировать взрослые лекарственные формы для пациентов педиатрического профиля, если подходящие лекарственные формы данного препарата недоступны.
⠀
Помимо общих требований к разработке детских лекарств запланировано установить единый подход к проведению регистрационной экспертизы новых препаратов, что ускорит их дальнейшее применение в педиатрии. Открыть/Комментировать

2021-09-02 13:20:06 Учёные установили влияние метаболитов кишечных бактерий на опухолевые клетки
⠀
Учёные из Университетов Вюрцбурга и Марбурга установили способность бактериальных метаболитов микрофлоры кишечника повышать противоопухолевое действие иммунных клеток. Результаты исследования опубликовал журнал Nature Communications.
⠀
В ходе эксперимента учёные показали, как метаболиты кишечных бактерий способны менять генную регуляцию клеток и положительно влиять на эффективность терапии опухолей. Такие метаболиты (в частности пентаноат короткоцепочечных жирных кислот) за счёт генетической модификации повышают цитотоксическую активность специфичных Т-клеток иммунной системы, в то время, как нормальные Т-клетки "слепы" к клеткам опухолей.
⠀
Терапия опухолей генетически модифицированными клетками в настоящее время малоэффективна. Ученые надеются, что модификация иммунных клеток короткоцепочечными жирными кислотами позволит успешно применять их в лечении онкологических заболеваний. Открыть/Комментировать

2021-08-31 13:00:11 Завод «Биохимик» в преддверии нового учебного года принял делегацию школьников для ознакомления с некоторыми производственными процессами изготовления лекарственных препаратов.
⠀
ГК «Промомед» в рамках программы промышленного туризма «Биохимик: посмотри изнутри на современную фармацевтику» провела экскурсию для школьников по маршруту «ТрансФАРМАция. Путь молекулы». Первыми маршрут промышленного туризма протестировали дети сотрудников предприятия.
⠀
Участники экскурсии узнали путь создания лекарства от молекулы до готовой формы. На каждой точке маршрута юных гостей встречали сотрудники участков, которые рассказывали о процессе изготовления лекарств. В сентябре 2021 г. запланировано еще две экскурсии для школьников и студентов профильных направлений.
⠀
Завод «Биохимик» одним их первых в регионе поддержал инициативу правительства Республики Мордовия о развитии промышленного туризма в регионе и заявил о готовности показать секреты современного производства заинтересованным подросткам и молодёжи. Открыть/Комментировать

2021-08-27 15:00:06 Входящий в состав ГК «Промомед» производственный комплекс «Биохимик» занял 6 место в Рейтинге ведущих российских производителей лекарственных средств по версии Forbes.
⠀
В ТОП-20 вошли крупнейшие по выручке за 2020 год компании, которые в системе СПАРК отнесены к отрасли «Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях».
⠀
Компании оценивались по шести критериям: выручка за 2020 год, изменение выручки за год, чистая прибыль, изменение прибыли за год, количество зарегистрированных на компанию лекарственных препаратов и количество разрешений, выданных компании на проведение клинических исследований.
⠀
Источник: журнал Forbes №09 (210) 2021 Открыть/Комментировать

2021-08-26 17:25:15 Лекарственный препарат Арепливир (Фавипиравир), производителем которого является АО «Биохимик» (входит в группу компаний «Промомед»), 11 августа 2021 года был зарегистрирован на территории Кыргызской Республики.
⠀
Арепливир обладает прямым противовирусным действием и рекомендован Минздравом РФ для лечения COVID-19 любой степени тяжести. В ходе клинических исследований была доказана высокая эффективность и безопасность данного лекарственного средства.
⠀
ГК «Промомед» одной из первых в России получила постоянное регистрационное удостоверение на лекарство против вируса SARS-COV-2. Распоряжением Правительства РФ с 21.10.2020 г. фавипиравир был включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
⠀
Наличие сертификата GMP, подтверждающего соответствие завода «Биохимик» требованиям единых правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice), позволило зарегистрировать Арепливир (Фавипиравир) на территории Кыргызстана и объединить усилия для борьбы с пандемией. Открыть/Комментировать

2021-08-26 12:07:17 Победит ли человечество в борьбе с коронавирусом? Зачем российским фармкомпаниям собственное производство субстанций? Читайте в интервью владельца ГК «Промомед» Петра Белого в партнерском проекте «Ведомости&» и ГК «Промомед»: Открыть/Комментировать

2021-08-24 14:00:16 Группа ученых из инженерной школы Свенсон Питтсбургского университета изучила влияние бактериальной подвижности на развитие резистентности к наночастицам серебра.
⠀
В течение 20 дней ученые подвергали штаммы кишечной палочки воздействию наночастиц и контролировали рост бактерий. Секвенирование генома популяции выявило мутацию у гипермобильных штаммов, которая увеличивала отток ионов серебра из клетки. Неподвижные штаммы не показали способности развивать резистентность к наночастицам.
⠀
"Это открытие говорит о том, что наночастицы AgNPs могут стать перспективным методом борьбы с бактериями, особенно с неподвижными штаммами" - сказала Лиза Стабрила, недавняя аспирантка университета и автор научной статьи в журнале Nature Nanotechnology.
⠀
Ученые отмечают необходимость дальнейшего исследования с целью выявить возможность изменять свойства наночастиц AgNPs. Понимание механизмов защиты бактерий от ионов серебра позволит регулировать развитие резистентности к антибактериальным препаратам. Открыть/Комментировать

2021-08-23 18:35:06 Разработан проект новых правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения Проект подготовлен в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467 и объединяет в себе три ранее действующих приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 735н, от 17.05.2012 N 562н, Минздрава России от 11.07.2017 N 403н. Согласно проекту новые правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Особое внимание уделяется порядку отпуска лекарственных препаратов по электронному рецепту. Также в проект приказа включена возможность отпуска лекарственных препаратов лицам, осуществляющим уход за инкурабельными больными. Проектом предусматривается, что приказ вступит в силу с 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 года. Открыть/Комментировать

2021-08-20 21:56:20 Председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый рассказал о рекордных сроках разработки лекарства от COVID-19 и стратегических приоритетах компании.
⠀
ГК «Промомед» одна из первых разработала препарат от COVID-19. Со слов Петра Белого, создание лекарства прошло в рекордные сроки: в апреле 2020 года начались клинические испытания фавипиравира, а в июне препарат был зарегистрирован и включен в приоритетные схемы терапии COVID-19.
⠀
В настоящее время на третьей фазе клинических исследований находится инъекционная форма фавипиравира, которая позволит увеличить биодоступность препарата, ведутся работы по созданию дженериков онкопрепаратов, а также проходят исследования в области неврологии и эндокринологии.
⠀
Петр Белый отметил, что в компании постоянно ведутся работы по созданию инновационных производственных технологий.
⠀
Читать подробнее – https://bit.ly/37WUIyG Открыть/Комментировать

2021-08-18 12:00:10 Бельгийские исследователи обнаружили способность тигециклина и других тетрациклиновых антибиотиков подавлять рост клеток меланомы, устойчивой к воздействию противораковых препаратов. Результаты исследования были опубликованы в журнале Journal of Experimental Medicine.
⠀
Ученые обратили внимание, что митохондрии неуязвимых опухолевых клеток находятся в активном состоянии. Это позволяет раковым клеткам избегать действия препаратов, нарушающих их размножение.
⠀
Антибиотики, подавляющие сборку белков в бактериях, способны нарушить работу митохондрий, тем самым предотвратить рост опухоли. Как показали наблюдения, тигециклин замедлил рост меланомы у большинства грызунов, которым были введены культуры опухолевых клеток, а также полностью остановил его у нескольких особей.
⠀
Тетрациклиновые антибиотики в настоящее время лишь изредка используются при бактериальных инфекциях из-за растущей антибиотикорезистентности. Однако резистентность не окажет влияния на эффективность лечения меланомы. Открыть/Комментировать